Szemészet, 2019 (156. évfolyam, 1-4. szám)
2019-06-01 / 2. szám
XÍMARACT Cefuroxim 50 mg por oldatos injekcióhoz Antibiotikum profilaxis posztoperatív endophthalmitis megelőzésére, szürkehályog műtét után* AZ ELSŐ ES EGYETLEN MAGYARORSZÁGON FORGALOMBAN LÉVŐ, INTRACAMERALIS ALKALMAZÁSRA TÖRZSKÖNYVEZETT CEFUROXIM. MOSTANTÓL VAN MEGFELELŐ VÁLASZTÁS! Az oldat egyetlen lépésben elkészíthető! Rövidített alkalmazási előírás: Ximaract 50 mg por oldatos injekcióhoz Hatóanyag: 50 mg cefuroximnak megfelelő cefuroxim-nátriumot tartalmaz. 5 ml oldószerrel történő feloldást követően 0,1 ml oldat 1 mg cefuroximot tartalmaz. Terápiás javallatok: Cataracta műtétet követően posztoperatív endophtalmitis antibiotikum profilaxisa. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket, beleértve a szemészeti sebészetben alkalmazott antibiotikum profilaxisra vonatkozó irányelveket is. Adagolás és alkalmazás: Intracamerális alkalmazásra. Egy ampulla csak egyszeri alkalmazásra használható. Felnőttek: A javasolt dózis 0,1 ml elkészített oldat, azaz 1 mg cefuroxim. Gyermekek és serdülők: A Ximaract optimális dózisát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében nem állapították meg. Idősek, májkárosodásban és vesekárosodásban szenvedő betegek: A dózis módosítása nem szükséges. Az alkalmazás módja: A szemésznek a Ximaract-ot a feloldást követően, intraocularis injekció formájában keli a szem elülső csarnokába (intracameralis alkalmazás) beadni a cataracta műtét ajánlott aszeptikus körülményei mellett. A cataracta műtét végén 0,1 ml feloldott oldatot kell lassan a szem elülső csarnokába kell injektálni. Egy ampullát csak egyetlen szem kezelésére szabad felhasználni. Az ampulla a javasolt 1 mg-nát (megfelel 0,1 ml-nek) több gyógyszert tartalmaz. A teljes feloldott mennyiséget (5 ml) nem kell felhasználni. A teljes mennyiség beadása túladagolást eredményez. A beadás után a fel nem használt injekciót meg kell semmisíteni. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával, a cefalosporin típusú antibiotikumokkal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések: Különleges óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik allergiásak a penicillinekre vagy egyéb béta-laktám antibiotikumokra, mivel keresztreakció előfordulhat. Azoknál a betegeknél, akiknél fennáll rezísztens törzsekkel való fertőzés kockázata, pl. akiknél korábban már előfordult MRSA (Methicillin rezisztens Staphylococcus aureus) fertőzés vagy kolonizáció. mérlegelni kell alternatív profilaktikus antibiotikum alkalmazását. A speciális betegcsoportokra (súlyos fertőzés kockázatának kitett betegek, szövődményes cataracta, kombinált műtét a cataracta műtéttel egyidejűleg, súlyos pajzsmirigy betegségben szenvedő betegek, 2000-nél kisebb endocornealis sejtszámmat rendelkező betegek) vonatkozó adatok hiánya miatt a Ximaract csak a előny/kockázat gondos elemzését követően alkalmazható. Terhesség és szoptatás: terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: nagyon ritka (<-1/100000): anaphylaxiás reakció. Osztályozás: Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I). Kiszerelés: 1,10,25 db injekciós üveg. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Ceská republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00 Praha 1, Cseh Köztársaság. A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-23080/01-06. A hatályos alkalmazási előírás dátuma: 2016.08.25. További információ: VALEANT PHARMA Magyarország Kft., 1025 Budapest, Csatárka út 82-84. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer hatályos alkalmazási előírását! Társadalombiztosítási támogatás nélküli, vényköteles szabadáras készítmény. Ximaract® Alkalmazási előírás, 2016. augusztus 25. BAUSCH4 LOMB XIM-KN-HU-1711-06 Lezárás dátuma: 2017.11.25.
