Szemészet, 2018 (155. évfolyam, 1-4. szám)
2018-03-01 / 1. szám
. SZEMÉSZET 155. évfolyam, 201B; 1. szám 1-10. Szubretinális implantátum-beültetés hazai tapasztalatai és eredményei Némfth János or.1's, Resch Miklós or.1, Répássy Gábor dr.3, Lukáts Olga dr.1, Bausz Mária dr.1, Kusnyerik Ákos dr.1, Komlósi Eszter dr.4, Greppmaier Udo dr.5, Stingl Katarina dr.6, Bartz-Schmidt Karl Ulrich dr.6, Gekeler Florian dr.b, Sachs Helmut dr.7, Zrenner Eberhart dr.6 'Semmelweis Egyetem, Szemészeti Klinika, Budapest [Igazgató: Prof. Dr Nagy Zoltán Zsolt, egyetemi tanár] 2Magyar Bionikus Látásközpont, Budapest [Vezető: Prof. Dr Németh János, egyetemi tanár] 3Semmelweis Egyetem, Fül-Orr-Gégészeti és Fej-Nyaksebészeti Klinika, Budapest [Igazgató: Prof. Őr Tamás László, egyetemi tanár] 4ELTE Bérezi Gusztáv Gyógypedagógia Kar Budapest 5Retina Implant AG, Reutlingen, Németország 6Center for Ophthalmology, University of Tübingen, Tübingen, Németország 7Drezdai-Friedrichstadti Állami Kórház, Drezda, Németország Célkitűzés: Célunk retinitis pigmentosában megvakult betegek látásának helyreállítására szolgáló szubretinális implantátum klinikai vizsgálatával foglalkozó nemzetközi tanulmány résztvevőjeként hazánkban elvégzett két implantáció eredményeinek és a műtéti tapasztalatoknak a bemutatása. Módszerek: A betegkiválasztás során a beválasztási és kizárási kritériumoknak megfelelő két betegnél (60 éves férfi, illetve 53 éves nőbeteg) került sor a RETINA IMPLANT Alpha IMS (Retina Implant AG, Reutlingen, Németország) beültetésére. Az implantátum működését a klinikai tanulmányban rögzített protokoll szerint ellenőriztük 2 héttel az implantáció után valamint minden harmadik hónapban a 12. hónapig. A beültetett chip működésének ellenőrzésére ERG-vizsgálatokat végeztünk. Az operált betegek látását BaLM (Basic Light and Motion test), BaGA (Basic Grating Acuity test), és FrACT (Freiburg Acuity and Contrast Test) vizsgálatokkal, illetve funkcionális tesztekkel mértük. A vizsgálatokat és teszteket az implantátum be-, illetve kikapcsolt állapotában végeztük el, kontrollértékként a chip kikapcsolt állapota szerepelt. Eredmények: A műtéti idő az első esetben 10, a második esetben 9 óra volt, amelynek során mindkét esetben az implantátum megfelelő helyzete elérhető volt. Az első 60 éves férfi betegnél közvetlenül a műtétet követően a beültetett chip a tervezett helyzetéhez képest elmozdult, emiatt az implantátum helyzetét korrigáló operációra került sor A chip a felvett karakterisztika görbéje alapján végig megfelelően működött. A műtétet követően elvégzett vizsgálatok során a beteg látásában nem észleltünk szignifikáns különbséget a chip be- és kikapcsolt állapota között. A második, 53 éves nőbetegnél az implantátum beültetését követően a készülék hibátlanul működött. A klinikai tanulmány protokollja szerint elvégzett kontrollvizsgálatok során a chip bekapcsolása javította a látásfunkciót. A beteg otthonában végzett, egyénileg összeállított tesztsorok gyakorlása során szintén érzékelhető látásjavulásról számolt be. Az eredményeket ennek a nemzetközi tanulmánynak a közbenső eredményeivel együtt prezentáljuk, amelyben 29 beteg kapta ugyanezt az implantátumot (Stingl et al. Vision Research 2015; 111: 149ff). Következtetések: A szubretinális implantátum beültetése összetett multidiszciplináris sebészi feladat, a műtét kellő előkészítés után, általános anesztéziában sikeresen végezhető már az első esetek kapcsán is. A szubretinális implantátum a beültetést követően mindkét esetben hibátlanul működött. A második esetben sikerült látásjavulást elérni. A beteg kiválasztási kritériumok és indikációk pontos meghatározása a műtéttel elérhető látásjavulást döntő mértékben befolyásolja. A multicentrikus tanulmány eredményei azt mutatták, hogy a 29 betegből 21 (72%) érte le az elsődleges végpontokat, akik közül 13 résztvevő (45%) számolt be a 12 hónapos megfigyelési idő alatt látásfunkciójának javulásáról, amelyet a mindennapi életben használni tudnak. látásjavító implantátum-beültetés, szubretinális implantátum, degeneratio pigmentosa retinae, vakság, műtéti eredmények Kulusszavak
