Szemészet, 2018 (155. évfolyam, 1-4. szám)
2018-12-01 / 4. szám
DOZOPTICUM DUO Glaukóma terápia tartósítószer nélkül - kedvező áron.* Emelkedett intraocularis nyomásban szenvedő betegek kezelésére nyitott zugé glaukómában, illetve pseudoexfoliatív glaukómában1 Dorzolamid+timolol fix kombináció tartósítószer nélkül Speciális tartálykialakítás az oldat sterilitásának megőrzéséért3 Több mint 4600 Dozopticum Duo-val kezelt beteg Magyarországon2 bausch+i°mB Dozopticum Duó 20 mg/ml + 5 <T,g/rnl oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol Dozopticum Duó 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp Hatóanyag: Egy ml 20 mg dorzolamidot (hidroklorid formájában) és 5 mg timololt (maleát formájában) tartalmaz. Javallat: Emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek kezelésére javallt nyitott zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliatív glaucomában, amikor a lokális béta-blokkoló monoterápia alkalmazása nem elegendő. Adagolás: adagja napi kétszer egy csepp az érintett szem(ek) conjunctiva zsákjába. A beteg a szemcseppet az első felbontást követően legfeljebb 28 napig használhatja fel. A hatásosságot gyermekeknél és serdülőknél nem igazolták. A biztonságosságot 2 év alatti betegeknél nem igazolták. Ellenjavallatok: a készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával, vogy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén; reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy a kortörténetében szereplő asthma bronchiale, súlyos, krónikus obstruktiv tüdőbetegség esetén; sinus bradycardia, sick sinus szindróma, sino-atrialis blokk, pacemaker kezeléssel nem kontrollált másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, szívelégtelenség, kardiogén shock esetén; súlyos vesekárosodás esetén (kreatinin clearance < 30 ml/perc), hyperchloraemiás acidózisban. Figyelmeztetések: Kardiovaszkuláris betegség és alocsony vérnyomás fennállása esetén a béta-blokkolóval folytatott kezelést kritikusan kell megítélni, és mérlegelni kell más hatóanyag alkalmazását. Mivel a béta-blokkolók megnyújtják az átvezetési időt, ezért csak óvatosan alkalmazhatók első fokú AV-blokk esetében. Súlyos perifériás keringési zavarban / betegségben szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni. A Dozopticum Duó oldatos szemcseppet óvatosan kell alkalmazni enyhe / középsúlyos krónikus obstruktiv légúti megbetegedésben (COPD) szenvedő betegeknél, és csak akkor, ha a potenciális előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot. Ezt a gyógyszert nem vizsgálták károsodott májműködésü betegeknél, ezért alkalmazása ilyen betegeknél óvatosságot igényel. Két lokális béto-adrenerg blokkoló szer adása nem javasolt. A dorzolamid és az orális karboanhidráz gátlók egyidejű alkalmazása nem javasolt. Mint más szisztémás béta-blokkolók esetén, amennyiben a szívkoszorúér-megbetegedésben szenvedő betegeknél abba kell hagyni a szemészeti timolol adását, a kezelés leállításának fokozatosan kell történnie. A betegeket szaruhártya betegség esetén óvatosan kell kezelni. Fokozott a cornea ödéma kialakulásának kockázata alacsony endothel sejtszámú betegeknél. Óvatosság szükséges, ha ilyen betegeknek Dozopticum Duó szemcseppet rendelnek. Kontakt ezüst érzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható, mivel a kiadagolt csepp nyomokban ezüstöt tartalmazhat. Terhesség és szoptatás: A Dozopticum Duó terhesség alatt nem alkalmazható. Ha a Dozopticum Duó alkalmazása szükséges, a szoptatás nem javasolt. Gépjárművezetés és gépek kezelése: A lehetséges mellékhatások, mint pl. a homályos látás, befolyásolhatják néhány beteg gépjármű-vezetési és/vagy gépkezelési képességeit. Mellékhatások: Az alább felsorolt mellékhatások a dorzolamid/timolol tartósítószer mentes szemcseppre vonatkoznak, részletesen lásd az alkalmazási előírásban. Nagyon gyakori (>1/10): égető és szúró érzés, ízérzési zavar. Gyakori (> 1/100 — < 1/10). fejfájás; kötőhártya-gyulladás, homályos latás, cornealis erosio, szemviszketés, könnyezés; sinusitis. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: PharmaSwiss Geská republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 17000 Praha 7, Cseh Köztársaság. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZAMA(I): OGYI-T-23066/01, 1x5 ml; OGYI-T-23066/02, 3x5 ml. Az alkalmazási előírás dátuma: 2017. március 10. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Forgolmazó/További információ: Bausch+Lomb / Valeant Pharma Magyarország Kft. 1025 Budapest Csatárka út 82-84., Tel: +36(1) 345-5900 Lezárva: 2018. november 26., DOZ-KI-HU1811-03 *: Publikus gyógyszertörzs 2018. novemberi adatok alapján a dorzolamid-timolol hatóanyag-kombinációjú tartósítószer-mentes (egyenértékűségi csoport: 745) készítményeket összehasonlítva, https://www.neak.gov.hu **: Publikus gyógyszertörzs, 2018. november, https://www.neak.gov.hu, közfinanszírozás alapjául szolgáló ár: 3749 Ft, eü. emelt támogatási kategória: 90%, eü. emelt támogatási összeg: 3374 Ft, eü. emelt térítési díj: 375 Ft, közgyógyon kiváltható-e: igen. 1: Dozopticum Duó alkalmazási előírás: https://www.ogyei.gov.hu/gyogyszeradatbazis 2: Gyógyszerforgolmi adatok, betegszámok/brand 2017. október - 2018. szeptember (4612), https://www.neak.gov.hu 3: https://www.nemera.net/products/ophthalmic-novelia-eyedropper/0 BAUSCH+LOMB
