Szemészet, 2017 (154. évfolyam, 1-4. szám)
2017-03-01 / 1. szám
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp (brinzolamid/brimonidin) EGY FLAKON, SZÁMTALAN LEHETŐSÉG. Nyisson új lehetőségeket! Az egyetlen béta-blokkoló mentes fix kombináció nyílt zugír glaucoma és ocularis hypertensio kezelésére , Akár 37%-os szemnyomás csökkentő' hatás1 Egész napon át megtartott hatékonyság2 SIMBRINZA 10 mg/ml+ 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp • brinzolamid/ brimonidin-tartarát Szemészeti alkalmazásra. V SIMBRINZA *10 mg/ml + 2 mm Я Suszpenzios szénái : toriiolamid/ mdin-tartarat f i 1П a Novartis company Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml szuszpenziós szemcsepp (szemészeti alkalmazásra) A szuszpenzió milliliterenként 10 mg brinzolamidot és 2 mg brimonicfin-tartarátot tartalmaz, amely 1,3 mg brimonidinnek felel meg. A szuszpenzió milliliterenként 0,03 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz. Terápiás javallatok: Nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő olyan felnőtt betegek megnövekedett szembelnyomásának csökkentése, akiknél a monoterápia elégtelen a szembelnyomás csökkentésére. Adagolás: Használata felnőtteknél, beleértve az időskorúakat is: Az ajánlott adag naponta kétszer egy csepp SIMBRINZA az érintett szem(ek)be. Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek: A SIMBRINZA-t beszűkült májműködésű betegeknél nem vizsgálták, ezért ezeknél a betegeknél óvatosság ajánlott. A SIMBRINZA-t súlyosan beszűkült veseműködésű (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek esetén nem vizsgálták. Mivel a SIMBRINZA brinzolamid összetevője és annak metabolitja főként a vesén keresztül választódik ki, ezért a SIMBRINZA ezen betegeknél ellenjavallt. Gyermekek: A SIMBRINZA biztonságosságát és hatásosságát 2-17 éves gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. A SIMBRINZA alkalmazása gyermekek és serdülők esetén nem javasolt. A SIMBRINZA biztonságossági aggályokra való tekintettel újszülöttek és 2 évnél fiatalabb csecsemők esetében nem alkalmazható. Az alkalmazás módja: Szemészeti alkalmazásra. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával vagy szulfonamidokkal szembeni túlérzékenység. Monoamin-oxidáz (MAO) inhibitor terápiában részesülő betegek. Noradrenerg transzmissziót befolyásoló antidepresszánsokkal (pl. triciklusos antidepresszánsok és mianszerin) kezelt betegek. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek. Hyperchloraemiás acidosisban szenvedő betegek. Újszülöttek és 2 évesnél fiatalabb csecsemők. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: A naponta kétszer alkalmazott SIMBRINZA klinikai vizsgálataiban a leggyakoribb mellékhatás az ocularis hyperaemia és az ocularis allergiás típusú reakciók voltak, melyek a betegek kb. 6 7%-ában fordultak elő, valamint az ízérzés megváltozása (becseppentést követően keserű vagy szokatlan íz érzése), amely a betegek kb. 3%-ában fordult elő. A SIMBRINZA biztonságossági profilja hasonló volt az egyes komponensekéhez (10 mg/ml brinzolamid és 2 mg/ml brimonidin). Gyakori szembetegségek és szemészeti tünetek: szemailergia’, keratitis1, szemfájdalom1, ocularis discomfort’, homályos látás’, látászavar3, ocularis hyperaemia’, a conjunctiva kifehéredése3. Gyakori, a szervezetet érintő mellékhatások: aluszókonyság’. szédülé83, dysgeusia’, szájszárazság’. 1 a Simbrinza esetében megfigyelt mellékhatások. 2 további, a brinzolamid monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások. 3 további, a brimonidin monoterápia esetében megfigyelt mellékhatások A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA: EU/1/14/933/001-002 2015. március Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Amennyiben gyógyszerünkkel kapcsolatban mellékhatás lépne fel, kérjük, hogy azt késedelem nélkül az alábbi e-mail címre jelentse be: complaint.hungary@alcon.hu Irodalom: 1. Gandolfi SA et al. Adv Ther 2014;31:1213-1227. 2. Aung T et al. Ophthalmology 2014;121(12):2348-55. 6/2016/p; 2016. február
