Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-06-01 / 2. szám
TodEP 1 mg/3 mg szuszpenziós szemcsepp dexametazon, tobramicin • Szemészeti gyulladásos folyamatok megelőzésére és kezelésére • Krónikus anterior uveitis és cornea sérülések kezelésére 5 ml TodEP szuszpenziós szemcsepp dexametazon, tobramicin TodEP szuszpenziós szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01C A01) Hatóanyag: 1 mg dexametazon és 3 mg tobramicin steril szuszpenzióban milliliterenként. Terápiás javallatok: Szemészeti gyulladásos folyamatok megelőzésére és kezelésére ajánlott abban az esetben, ha a szteroid alkalmazása indokolt, illetve bakteriális szemészeti fertőzés vagy annak kockázata áll fenn, továbbá szürkehályog-műtéttel összefüggő fertőzés megelőzésére és kezelésére. Palpebralis és bulbaris conjunctiva, a cornea, valamint a szemgolyó elülső szegmensének gyulladásos állapotai; bizonyos fertőző conjunctivitisek; krónikus anterior uveitis, valamint kémiai anyagok, sugárzás, vagy égés, illetve idegentest penetráció miatt kialakult cornea sérülések kezelésére. Adagolás és alkalmazás: Felnőttek: A szokásos napi adag 4-6 óránként egy vagy két csepp a conjunctiva zsák(ok)ba cseppentve. A kezelés első, illetve ha szükséges, a második napján is 2 óránként 1 vagy 2 cseppre lehet emelni az adagot. Gyermekek és serdülők: 2 éves vagy 2 évnél idősebb gyermekek esetében a felnőttek adagolásával egyezik meg. Az alkalmazás módja: a cseppentő és az oldat felülfertőződésének elkerülése érdekében a tartály cseppentőjével nem szabad megérinteni a szemhéjat, a környező területeket, ill. egyéb felszíneket. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység; herpes simplex keratitis (keratitis dendritica), vaccinia, varicella, a cornea és a conjunctiva egyéb, vírusos betegségei; a szem mycobacteriális fertőzése; a szem képleteinek gombás betegségei; a szem Chlamydia fertőzései. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Emelkedett szembelnyomás, szemfájdalom, szemviszketés, okuláris diszkomfort, szemirritáció, conjunctiva oedema, idegentest érzése a szemben, laryngospasmus, rhinorrhoea, hosszan tartó alkalmazása a szembelnyomás emelkedéséhez vezethet látóideg károsodással, valamint csökkent látásélességet és látótérkiesést okozhat, elősegítheti posterior subcapsularis cataracta kialakulását. Csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml szuszpenzió fehér LDPE cseppentőbetéttel ellátott, garanciazárást biztosító, fehér HDPE csavaros kupakkal lezárt, fehér LDPE tartályban. Megjegyzés: ** (két keresztes). Osztályozás: II/2. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi ellenőrzés mellett alkalmazható gyógyszer (Sz). Az alkalmazási előírás dátuma: 2015. augusztus 25. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély száma: OGYI-T-22899/01. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu A gyógyszerek alkalmazása előtt kérjük, olvassa el a részletes alkalmazási előírást! Bővebb felvilágosításért, további információért forduljon hozzánk bizalommal, készséggel állunk rendelkezésére! A dokumentum lezárási dátuma: 2016. 02. 20. EPI_TODEP_2016.02.
