Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-12-01 / 4. szám
A Mélyreható ero т ^ J Válassza a Nevanac® 1 mg/ml szemcseppet a katarakta műtét utáni fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére felnőtt betegeinél •4 I ? хх«''?УлШ h I k*«!*!,'.............. ................... V *•............. 1***»**WS ¥»*°Л>9 «f Kizárólag a Nevanac® 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp rendelkezik akár 8 hetes alkalmazhatósággal katarakta műtét utáni makula ödéma kockázatának csökkentésére diabéteszes betegeknél Rövidített alkalmazási előírás NEVANAC® 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz. A NEVANAC® javallatai felnőtteknél: - A szürkenályog műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése. - A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-mütéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzése. Adagolás, Felnőttek, beleértve az időskorúakat is: A fájdalom es gyűl ladás megelőzésére és kezelésére az adag naponta háromszor 1 csepp NEVANAC® az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 21 napjában, a kezelőorvos utasításának függvényében. Egy további csepp 30 120 perccel a műtét előtt alkalmazandó. A diabeteses pácienseken végzett szürkehályog-mütéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának csökkentésére az adag 1 csepp NEVANAC" az érintett szemlék) kötőhártya zsályába naponta háromszor a szürkehályog műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 60 napjában, a kezelőorvos utasításának függvényében. A műtét előtt 30 120 perccel egy további csepp alkalmazandó. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni fúlérzékenység. Más, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók aszfmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki. Mellékhatások: Több mint 800, NEVANAC® szemcseppet kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a betegek kb. 3% a tapasztalt mellékhatásokat. Ezek az események a betegek 0,6% ánál a kezelés abbahagyásához vezettek, amely kevesebb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (1,3%) ugyanezekben a klinikai vizsgálatokban. A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a keratitis, a szemfájdalom és a szemhéj szélén kialakult beszáradt váladék volt, amelyek a betegek 0 5% ánál fordultak elő. Szervrendszer / Mellékhatások Immunrendszeri hetegségek és tünetek / Nem gyakori: túlérzékenység; Idegrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: fejfájás. Nem ismert: szédülés; Szembetegségek es szemészeti tünetek / Nem gyakori: keratitis, iritis, choroidealis effusio, cornealis depositumok, szemfájdalom, fénykerüles, ocularis discomfort, homályos látás, száraz szem, váladékozás a szemből, allergiás conjunctivitis, viszkető érzés a szemben, idegentestérzés, beszáradt váladék a szemhéj szélén, fokozott kőnnyezés, kötohártya nyperaemia, Nem ismert: gyógyulási zavar (cornea), cornealis epithelium defectus, cornealis homály, cornealis heg, csökkent látásélesség, szem irritatio, szemduzzanat; Emésztőrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: hányinger; A oőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei / Nem gyakori: cutis laxa (dermatochalasia); Laboratóriumi es egyéb vizsgálatok eredményei / Nem ismert: emelkedett vérnyomás; Diabeteses betegek: Egy klinikai vizsgálatban korlátozott számú diabeteses páciens (N=126) részesült 60 napig vagy még tovább NEVANAC® kezelésben a szürkenályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzése érdekében. A páciensek körülbelül 2%-a tapasztalt mellékhatásokat, amelyek a páciensek 0,8%-ánál a kezelés felfüggesztéséhez vezettek. Ez az érték a placebo csoportnál is 0,8% volt. Szervrendszer / Mellékhatás Szembetegségek és szemészeti tünetek / Gyakori: keratitis punctata, Nem gyakori: cornealis epithelium defectus. 2014.10. 86/2015/p; 2015. május Д I— Alcon Hungária Kft. ^^**l~** 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. a Novartis company ! ngyenes zöldszár Amennyiben a gyógyszerünkkel kapcsolatban mellékhatás lépne fel, kérjük, hogy azt kesedelem nélkül az alábbi e-mail címre jelentse be: complaint.hungary@alcon.com
