Szemészet, 2016 (153. évfolyam, 1-4. szám)
2016-09-01 / 3. szám
Uj lehetőség a glaukóma kezelésében A glaukóma a nem gyógyítható, de kezelhető betegségek közé tartozik: korszerű gyógyszerekkel a súlyos látásromlás, illetve a vakság megelőzhető. A Magyar Szemorvostársaság kongresszusán a Santen által támogatott szimpóziumon egy új, hiánypótló tartósítószer-mentes készítményről, a prosztaglandin-analóg tafluprost és a béta-blokkoló timolol fix kombinációját tartalmazó Taptiqom szemcseppről hallhattak az érdeklődők. Minden, amit a Tartusomról tudni KELL A szimpózium első előadójaként az üléselnöki teendőket is ellátó Holló Gábor professzor a Taptiqommal végzett két meghatározó pivotális vizsgálat adatait mutatta be. Az első vizsgálat a napi egyszeri adagolású tafluprost/timolol fix kombináció szemnyomáscsökkenó hatékonyságát, biztonságosságát és tolerabilitását hasonlította össze az egyes alkotórészek monoterápiás alkalmazásával. A randomizált, prospektiv vizsgálat követési ideje 6 hónap volt, és mindegyik kezelési ágon konzerválószer-mentes készítményt alkalmaztak a betegek. A vizsgálat eredményei alapján a Taptiqom fix kombináció szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentette a szemnyomást mind a tafluprost monoterápiához, mind a timolol monoterápiához képest, igazolva szuperioritását. A Taptiqom kezelés hatására az átlagos diurnális szemnyomáscsökkenés 8,61 Hgmm volt (-33%; n=188) a tafluprost monoterápiával (n=187) összehasonlító kezelési ágon, és 8,55 Hgmm (-32%; n=95) a timolol monoterápiával (n=94) összevető ágon. A fix kombinációval elért átlagos diurnális szemnyomáscsökkenés a tafluprosthoz képest 1,52 Hgmm-rel, a timololhoz képest pedig 1,14 Hgmm-rel volt nagyobb mértékű, ami minkét esetben klinikailag is szignifikáns volt. A vizsgálat során csak kevés betegnél tapasztaltak mellékhatást. A Taptiqom kezelés mellett a hyperaemia előfordulási gyakorisága csupán 6,4% volt, amelynek enyhe mértéke minimális volt, és folyamatosan csökkent az idő előrehaladtával. A másik, szintén prospektiv, randomizált, nemzetközi pivotális vizsgálatban Holló professzor volt a vizsgálatvezető. A vizsgálat során a napi egyszer alkalmazott tafluprost/timolol fix kombináció hatékonyságát, biztonságosságát és tolerabilitását hasonlították össze az alkotórészek nem fix kombinációs alkalmazásával (tafluprost napi egyszer, timolol napi kétszer). A vizsgálatba nyitott zugú glaukómában vagy ocularis hypertensioban szenvedő betegeket választottak be. A vizsgálat során a Taptiqom fix kombináció szemnyomáscsökkentő hatékonysága (7,3-9,1 Hgmm, 29,6-34,6%) azonosnak bizonyult a nem fix kombináció hatékonyságával (non-inferiority). Az átlagos diurnális szemnyomáscsökkenés mindkét vizsgálati ágon legalább 25% volt az esetek mintegy 80%-ában. A hyperaemia előfordulási gyakorisága és mértéke mindkét kezelési csoportban nagyon alacsony volt, ami a jó tolerálhatóságot igazolja. Végül Holló professzor egy publikált metaanalízisét ismertette, amiben a tartósítószer-mentes Taptiqom, illetve a többi prosztaglandin-analóg/timolol fix kombináció alkalmazásával kapcsolatos prospektiv, párhuzamos csoportos III. fázisú klinikai vizsgálatok eredményeit dolgozta fel. A szemnyomáscsökkentő hatásnak a kezeletlen kiindulási szemnyomás függvényében egy koordinátarendszerben való ábrázolása megmutatta, hogy minden prosztaglandin-analóg/timolol fix kombináció, így a Taptiqom is, lényegében azonos szemnyomáscsökkenést biztosít, ha a kiindulási nyomást figyelembe vesszük. A vizsgálat rámutatott arra az összefüggésre is, hogy magasabb kiindulási szemnyomás esetén arányosan magasabb szemnyomáscsökkenés érhető el. Összefoglalva a Taptiqom erőteljes, akár 40%-os szemnyomáscsökkentő hatékonyságot biztosít, emellett jól tolerálható alacsony hyperaemia arány és mérték mellett. Hiánypótló módon Magyarországon az egyetlen teljesen tartósítószer-mentes prosztaglandin-analóg/timolol fix kombináció, mely tulajdonság még inkább hozzájárul a készítmény hosszú távú jó tolerálhatóságához. Finnországi tapasztalatok A szimpózium másik előadója Kai Kaarniranta professzor volt, aki a Kuopio Egyetemi Kórházban a Taptiqom klinikai alkalmazásával szerzett tapasztalatairól számolt be. Kaarniranta professzor előadásának bevezetőjében kiemelte a szemcseppekben található tartósítószerek negatív hatásait, illetve hogy tartósítószer-mentes készítményre való váltás jelentősen javítja a szemészeti tüneteket és jeleket. A klinikán egy IV fázisú vizsgálatban 3 hónapos követési idő során elemezték a szemészeti tünetek és jelek változását bimatoprost/timolol kombinációról tartósítószermentes Taptiqom fix kombinációra váltva. Több beteg konkrét esetének ismertetése kapcsán elmondta, hogy a Taptiqom a bimatoprost/timolol kombinációval megegyező mértékű szemnyomáscsökkentő hatékonyságot biztosított, és egyértelműen csökkentette a hyperaemiát és a szemfelszíni festődést a megelőző terápiához képest. További előnyként említette, hogy a Taptiqom javította a könnyfelszakadási időt. Arról is beszámolt, hogy a vizsgálatban részt vevő összes beteg a Taptiqom-ot választotta a további glaukóma terápiára. Megerősítette, hogy a Taptiqom jól tolerálható készítmény, ami kedvező új lehetőséget biztosít a glaukóma terápiájában. Kitekintés a jövőbe A szimpózium végén Holló professzor néhány mondat erejéig beszámolt egy izgalmas OCT angiográfiás esetsorozatról. Primer nyitott zugú glaukómában a papillának és a peripapilláris területnek a perfúziója csökken, aminek szerepe van a glaukómás károsodás kialakulásában és progressziójában, de megfelelő módszerek hiányában ez nehezen igazolható. Most azonban úgy tűnik, hogy a mozgó vörösvértestek helyzetváltozását detektáló módszer (optikai koherencia angiográfia) erre lehetőséget teremt. Az időközben már publikált vizsgálatban kimutatták, hogy a peripapilláris kapilláris keringés a retinalis idegrostrétegben jelentősen növekszik, ha a magas kiindulási szemnyomást legalább 50%-kal, 18 Hgmm alá csökkentjük. Ehhez megfelelően hatékony és jól tolerálható gyógyszerkészítmények illetve kombinációk alkalmazása volt szükséges. NA
