Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-03-01 / 1. szám
Konzerválószen-mentes, egyadagos, fix kombinációs cseppkezelés más-csökkenés -7,3 Hgmm és -9,1 Hgmm közötti (29,6%-34,6%) volt a fix kombinációs kezeléssel. A reszponder arány is kedvező volt. A fix kombinációs csoportban legalább 25% nyomáscsökkenést a szemek közel 80%-a, legalább 30% nyomáscsökkenést 58,3%-a, legalább 35% nyomáscsökkenést pedig 36,6%-a mutatott. Az általános hatékonyság mellett mindig érdemes megvizsgálni azt is, hogy milyen a hatékonyság a különösen magas szemnyomású szemeken. A tafluprost/timolol konzerválószer-mentes fix kombinációra vonatkozóan ezt az egyik III. fázisú vizsgálat pseudoexfoliatív glaukómás szemein elvégzett másodlagos analízissel elemezték (22). A pseudoexfoliatív glaukómás szemeken az átlagos kezeletlen szemnyomás 26,5 Hgmm (délután 4 óra) és 28,1 Hgmm (reggel 8 óra) között változott. Az átlagos szemnyomáscsökkenés a 6 hónapos kezelés alatt -8,62 Hgmm és -10,25 Hgmm (31,8%—36,7%) közötti volt, ami klinikailag is kedvezőnek tartható. A KONZERVÁLÓSZERMENTES FIX SZEMNYOMÁS-CSÖKKENTŐ CSEPPKOMBINÁCIÓK SZEMÉSZETI TOLERÁLTSAGAj MELLÉKHATÁSAI Ismert, és a gyakorlatban rendszeresen tapasztalható, hogy BAK-allergia és súlyos ВАК-indukálta szemfelszín toxicitás esetén a konzerválószer-mentes készítmények alkalmazása az állapot javulását, illetve rendeződését eredményezi néhány hét vagy hónap alatt. Prospektiv vizsgálatokból szintén ismert, hogy szemfelszíni panaszok estén a BAK felhasználásával konzervált prosztaglandin analóg konzerválószermentes prosztaglandin analógra váltása mind a szubjektív tünetek, mind a szárazszeműség/szemfelszín-betegség objektív tüneteinek javulását eredményezi már 6 hetes kezelés után (23). Egy prospektiv, randomizált, párhuzamos csoportos 12 hetes vizsgálatban a konzerválószer-mentes dorzolamid/timo- Ы fix kombináció használata során a szemben égő/szúró érzést 16,0%ban, keserű íz érzését 3,1%-ban regisztrálták, míg a konzervált változat használata során ezek a panaszok 21,5%-ban és 5,4%-ban jelentkeztek (17). A konzerválószer-mentes dorzolamid/timolol fix kombináció használata során más vizsgálatokban is kedvező toleranciáról számoltak be (18, 24). A konzerválószer-mentes bimatoprost/timolol és tafluprost/timolol hosszú távú alkalmazásáról még nem állnak rendelkezésre adatok, hiszen mindét készítményt 2014-ben engedélyezték. A 3-6 hónapos tolerancia- és mellékhatás-adatok azonban rendelkezésre állnak, és ismertek az alkotókra vonatkozó gyógyszercsoport-specifikus mellékhatások is (20, 21, 45, 26), így tudjuk, milyen mellékhatásokat keresünk. A bimatoprost/timolol fix kombináció 3 hónapos klinikai vizsgálata során conjunctiva hyperaemiát 21,2%ban, ocularis irritációt 14,4%-ban regisztráltak (19). Ezek az adatok megfelelnek a BAK felhasználásával konzervált változatra vonatkozóan több vizsgálatban regisztrált adatoknak (25). A konzerválószer-mentes tafluprost/ timolol fix kombinációval conjunctiva hyperaemia 8,0%-ban és 6,4%-ban, ocularis irritáció 7,0%-ban és 12,7%-ban fordult elő a két klinikai vizsgálatban (20, 21, 25). Mindez arra utal, hogy a kezelés első hónapjaiban nem a konzerválószer-mentesség, hanem a hatóanyagok egyedi jellemzői határozzák meg a mellékhatások gyakoriságát és súlyosságát. AZ EGYADAGOS CSEPPENTŐ KISZERELÉS ALKALMAZHATÓSÁGA, BIZTONSÁGOSSÁGA A nem megfelelő cseppentési technika viszonylag gyakran okoz kisebb-nagyobb szemfelszín sérülést a hagyományos cseppentőedények használata mellett. Korábban felmerült annak a lehetősége, hogy a konzerválószer-mentes, egyadagos csepp kiszerelés használata a szemfelszín sérülésének kockázatát fokozhatja (27). Néhány évvel ezelőtt a kérdést klinikai vizsgálatban mérték fel (28). Azt találták, hogy a konzerválószer-mentes, egyadagos tafluprost csepp (Taflotan, Santen Oy, Tampere, Finnország) kiszerelését mind a cseppentési gyakorlattal már rendelkező, mind az ilyen gyakorlattal nem bíró, 60 évesnél idősebb személyek hasonlóan jónak minősítették, mint a hagyományos szemcsepp-tárolóedény használatát. A már részletesen tárgyalt bimatoprost/timolol kombinációt egyadagos kiszerelésből 561 személy használta 3 hónapon át (19); a tafluprost/timolol fix kombináció vizsgálata során, szintén egyadagos kiszerelésből 964 személy cseppentett napi kétszer, 6 hónapon át (20, 21). Cseppentéssel összefüggő szemsérülést egyetlen esetben sem jelentettek. Mindez arra utal, hogy a klinikai gyakorlatban az egyadagos cseppentő kiszerelés használata nem fokozza majd a cseppentéssel kapcsolatos szemsérülések gyakoriságát. Természetesen az olyan betegnek, aki nyilvánvalóan nem képes megfelelő technikával magának cseppenteni, az egyadagos kiszerelések használata nem javasolható. Következtetések Az Európai Unióban a konzerválószer-mentes, egyadagos szemnyomás-csökkentő szemcsepp kiszerelések nem ismeretlenek (1, 17, 23, 29). Az ilyen készítmények csoportjából hazánkban a prosztaglandin analógok közül a tafluprost 0,0015%, a helyi karboanhidráz-bénító/timolol fix kombináció kategóriából a dorzolamid 2%/timolol 0,5% csepp van forgalomban, és az utóbbi években a pilokarpin/timolol fix kombináció csoportból a pilokarpin 2%/timolol 0,5% oldat (Fotil Sine, Santen Oy, Tampere, Finnország) volt elérhető. A prosztaglandin analóg/timolol fix kombinációk várható megjelenésével nem pusztán a konzerválószer-mentes cseppek választéka bővül majd, ! к
