Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-03-01 / 1. szám
duöIraví I pg/ml + 5 mfl/ml travoproszt/timalol oldatos szemrapp BAK-MENTESEN, POLYQUAD®-DAL Rövidített alkalmazási előírás DuoTrav 40 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp Az oldat 40 mikrogramm travoprosztot és 5 .mg timololt tartalmaz milliliterenként (timolol maleát tormájában). Ismert hatású segédanyag(ok): Az oldat 10 polikvaternium-l-et (POLYQUAD), 5 mg propilén glikolt, 1 mgpolioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 et tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallatok A DuoTrav felnőtt betegeknél az emelkedett szembelnyomás csökkentésére javallt azon nyílt zugú glaucomában vagy ocularis hypertensioban szenvedő betegek eseteben. akik elégtelenül reagálnak a lokális béta blokkolókra vagy prosztaglandin analógokra. Adagolás Alkalmazása felnőtteknél, beleértve az idős populációt is Az adag naponta egy csepp DuoTrav. amit az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába kell reggel vagy este becseppenteni. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időpontban kell alkalmazni. Alkalmazása májes vesekarosodasban Máj és vesekárosodásban szenvedők esetében sem a DuoTrav-val. sem 5 mg/ml koncentrációjú timolol szemcseppel nem végeztek vizsgálatokat. A máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél valószínűleg nem szükséges a DuoTrav adagjának módosítása. Gyermekpopuláció A DuoTrav biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok. Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység. Reaktív légúti betegség, ideertve az asthma bronchialét. vagy a kórelőzményben szerepló asthma bronchiale vagy súlyos krónikus obstruktiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, sick sinus syndroma, ideértve a sino-atrialis blokkot, pacemaker-rel nem szabályozott másod vagy harmadfokú atrioventricularis blokkot. Diagnosztizált szívelégtelenség vagy cardiogén shock. Súlyos allergiás rhinitis és cornea dystrophiák. Nemkívánatos hatások, mellékhatások A biztonságossági jellemzők összefoglalása 2170. DuoTrav-val kezelt beteggel végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban leírt, a kezeléssel összefüggő mellékhatás az ocularishyperaemia volt (12,0%). Mellékhatások: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: túlérzékenység Idegrendszeri betegségek és tünetek: Nem gyakori: szédülés, fejfájás Szembetegségek és szemészeti tünetek: Igen gyakori ocularis hyperaemia Gyakori: keratitis punctata, szemfájdalom, látászavarok, homályos látás, száraz szem. szemviszketés, ocularis diszkomfort, szemirritáció Nem gyakori: keratitis, iritis, conjunctivitis, elülső csarnok gyulladás, blepharitis, photophobia, csökkent látásélesség, asthenopia, szemduzzanat, fokozott könnyezés, szemhéj erythema, szempillák növekedése, szem allergia, conjunctivális oedema, szemhéj oedema Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek: Nem gyakori: bradycardia Érbetegségek és tünetek: Nem gyakori: hypertensio, hypotensio Légzórendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek: Nem gyakori: dyspnoe. köhögés, hátracsorgó orrváladék A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nem gyakori: kontakt dermatitis, hypertrichosis EU/1/06/338/001 3 Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J). 2014. január 22. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! _ Közfinanszírozás alapjául elfogadott án 3929 Ft. Támogatás összege: 2165 Ft. 90% 22. pont. Térítési díj: 1764 Ft. 2014 október 1-jétól érvényes ár. Amennyiben a gyógyszerünkkel kapcsolatban mellékhatás lépne fel. kérjük, hogy I Alcon Hungária Kft azt késedelem nélkül az alábbi e-mail címre jelentse be: complaint.hungary@alcon.com a [\j0vartis Company 37/Äl 5/p3 2015 február6 3 U 43"47' A KOMBINÁCIÓS TERÁPIA // MINDEN ELŐNYÉVEL
