Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-09-01 / 3. szám
Szemcseppek az ExtractumPharma zrt-től, a 100%'ban magyar tulajdonú gyógyszergyártótól DorZOlEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamíd DorzolEP Komb 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol 5 ml DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp dofMtamic 2,5m! LaprosEP 0.05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt 5 ml DorzolEP Komb oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol 2,5 ml LaprosEP Komb 0 05 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt. timolol LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt/timolol DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E C03) Hatóanyag: 20 mg dorzolamíd (22,26 mg dorzolamíd-htdroklorid formájában) mililiterenként. Terápiás javallatok: béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként, monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavatlt. Emelkedett szembelnyomás kezelésében: okuláris hipertenzióban, nyitott zugú glaukómában, pseudoexfoliatív glaukómában. Adagolás és alkalmazás: monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy egy csepp dorzolamíd az érintett szem(ek) kötöhártya-zsákiába. Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoto készítménnyé! együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzolamíd az érintett szem(ek) kötőhártya-zsákjába. Egyszerre több szemészeti készítmény alkalmazása eseten a készítmények cseppentése között legalább 10 percnek kell eltelnie. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CrCl < 30 ml/perc) es hiperkloremiás acidosis esetén, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égő, szúró érzés, keratitis punctata superficialis, tiomukiw« c»miw.irr««fin hnmáiun« lái-ác <Н/4пгигН»к ewKra« «TMii7 torokirritáció, szájszárazság, aszténia/fáradtságérzés. A csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml-es polietilén tartály, me' kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dáti engedély száma: OGYI-T-21713/01. DorzolEP 20 mg/ml fogy. ár: 1926 Ft, támogatás: 1733 Ft, tér. díj: 193 Ft. , szemhéj,. ml oldat fehér sterifío ml-es LDPE tartályban kerül forgalomba, Hatóanyag: 20 mg dorzolamíd (22,26 mg dorzolamíd-hidroklorid formájában) és 5 mg timolol (6,83 mg timolol maleát formájában) milliliterenként. Terápiás javallatok: emelkedett intraocularis nyomásban (ЮР) szenvedő betegek kezelésére javallt nyitott zugú glau kómában, illetve pseudoexfoliatív glaukómában, amikor helyi béta-blokkoló monoterapia alkalmazása nem elégséges. Adagolás és alkalmazás: adagja napi 2*1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Egyéb lokális, szemészeti szer egyidejű használata esetén a DorzolEP Komb oldatos szemcsepp és a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie. Ellenjavallatok: reaktív légúti betegseg, beleértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchiatet, illetve súlyos, krónikus obstruktiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, másod vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, tünetekkel járó szívelégtelenség, kardiogén sokk esetén. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosis esetén. A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égető és szúró érzés, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, cornealis erosio, szemviszketés, .----------к------*--*—j.-j-i.-------és tünetei, köztük blepharitis, keratitis, a szaruhártya érzékeny'“-—1' '-“*•*—*— — --------------------------------------------------------------- —1M-—- —------ — **““■*-/*-**— r-----—M---------- ^------* _______________________________ ..______..... ..... E fehér cseppentő feltéttel, fehér, steril HDPE zárókupakkal. 1 ta ___ . szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-etlátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. április 22. A forgalombahozatalfengedély jogosultja: I OGYI-T-22035/01. DorzolEP Komb 20 mg/ml fogy. ár: 2072 Ft, támogatás: 1865 Ft, tér. díj: 207 Ft. LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E E01) Hatóanyag: 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallatok: nyílt zi kéknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Adagolás és alkalmazás: a javasolt c ........... ...... ..rr.........„ .. . r csökkentése érdekében javasolt a mediális szemzugban a kónnyvezeték egy percen át tartó kompressziója. Ezt minden csepp becseppentését követően azonnal el kell végezni. A szemcsepp becseppentése e ... csak 15 perc eltettéve! szabad visszahelyezni. Több mint egy lokális szemészeti készítmény alkalmazása esetén a készítmények egymást követő alkalmazása között legalább 5 perc várakozási idő szükséges. Eilenjavallatok: a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, terhesség, szoptatás. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: megnövekedett irispigmentáctó, enyhe-közepes kötőhártya-vérbőség, szemirritáció, szempilla és pehelyszőr elváltozása, átmeneti tüszúrásnyi epitheliáíis eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, szemhéjoedema, száraz szem. keratitis, homályos látás, conjuctivitís. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2.5 ml oldat garanciazárást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HOPE kupakkal lezárt, (eher LDPE cseppentös tartályba töltve. Megjegyzés: ♦ (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2014. ápriíis 25. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatalf engedély száma: OGYI-T-21743/01. Lapros EP 0,05mg/ml fogy. ár: 2006 Ft, támogatás: 1805 Ft, tér. díj: 201 Ft. LaprosEP Komb 0,05 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС: S01E D51) Hatóanyag: 0,05 mg latanoproszt es 5 mg timolol (6,83 mg timolol-maleát formájában) 1 ml szemcse""^ egyéb szembelnyomást csöWtentő gyógyszerek önmagukban nem bizonyultak hatásosnak. Adagolás és.------------------------------------9—,------- . -----------------------------------------„ — ------,.......r. - ,- ... -kezelésére más gyógyszert /gyógyszereket is használ a beteg, az alkalmazások között legalább 5 perc szünetet kell tartani. Ellenjavallatok: a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Reaktív légúti betegség, így asthma bronchiale vagy a kortörténetében szereplő asthma bronchiale, súlyos, krónikus obstructiv tüdőbetegség. Sinus bradycardia, sick sinus szindróma, sino-atrialis block, pacemaker kezeléssel nem kontrollált másod- vagy harmadfokú atrioventricularis block, nyilvánvaló _____r__________....................., _____________S, synccr-,--------------------------.x,---------,--------------------------,—r-----,------------.--------,-----,------,------------,------. r r---------- - - . atrioventricularis block, szívmegállás, szívelégtelenség, bronchospasmus, hányinger, dyspepsia, hasmenés, szájszárazság, bőrkiütés, izomfájdalom, szexuális zavarok, csökkent libidó. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2;5 ml oldat garanciazárást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt LDPE fehér, steril cseppentös tartályba töltve. A tartály LDPE cseppentő feltétben —J-‘—1— **—*------J— • '— -------—' —”■ "14 ------ -------- —~ .....................M " - * * ” —...................................................................... ...............................ii előírás d I. Az alkalmazási e szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). száma: OGYI-T-22602/01. Lapros EP KOMB 0,05mg/ml fogy. ár. 2319 Ft, támogatás: 2087 Ft, tér. díj: 232 Ft. 2015. június 1-től érvényes árak. Forrás: \ ♦ (egy keresztes). Osztályozás: 11/1. csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, ik. 1 db tartály dobozban. Megjegyzés „ . dátuma: 2014. február 5. A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt., 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalombahozatali engedély A gyógyszerek alkalmazása előtt kérjtik, olvassa el a részletes alkalmazási előírást! Bővebb felvilágosításért, további információért forduljon hozzánk bizalommal, készséggel állunk rendelkezésére! xtractumPharma Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu 1044 Budapest, Megyeri út 64. Tel.: 06-1-233-0083 Fax: 06-1 -233-1426 e-mail: budapest@expharma.hu a magyar betegekért
