Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-09-01 / 3. szám
YELL ЭХ Bromfenak nátrium szeszkvihidrát Erős és gyors gyulladáscsökkentő hatás # 4x erősebb COX-2 gátlás a diklofenákhoz képest12 4 Gyors és tartós penetráció az elülső csarnokba4,6 Ф Napi kétszeri adagolás5,6 # Jól tolerálható: klinikailag igazoltan alacsony a nemkívánatos események incidenciája5 6 S/ Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll. mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. YeüoxHUI 505-01 Lezárás dátuma: 2015. 06. 10. Yellox 0.9 mg/ml oldatos szemcsepp, csak receptre kapható. A Yellcx egy napi kétszeri adagolású. helyileg alkalmazható szemészeti NSAID készítmény, amelyet a katarakta műtéten átesett betegek posztopterativ gyulladásának kezeiésére alkalmaznak.' Egy nagy III. fázisú klinikai vizsgálatban a 14 napig, naponta kétszer adott Yellox a kezelt betegek 59,3%-ában csökkentette a gyulladást (SO!S=0). míg a placebót kapó betegeknél ez az arány 26.9% volt (p<0.0001). ’ ' Kida T et al. Proceedings of the 33rd Symposium on Cataract. IOL. and Refractive Surgery. April 27-May 2. San Diego. CA ; Gallemore RP. RevOphtaimol 2006; 13:81-9 5 Donnenfeid ED. et al. Ophtalmology 2007; 114:1653-62 4 Bakiayan GA et ai. j Ocul Pharmacol Ther. 2008: 24:392-8 : Yellox. Alkalmazási Előírás ' Donnenfeid ED. Donnenfeld A. Int Ophthalmol Clin. 2006: 46:21-40 Rövidített alkalmazási előírás: Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp (nátrium szeszkvihidrát formájában). АТС kod: SOI BC1. Hatóanyag: 0,9 mg bromfenak milliliterenként, javallat: felnőttek pcsztoperatív szemgy u kezelése cataracta extractiót követően. Adagolás és alkalmazás: naponta kétszer egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be. a cataracta műtétet követő napon kezdve, amit a posztoperatív időszak első 2 hete aiatt folytatni kell. A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább. Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc küiönbségge! kell adni. Kerülni kell a szemhéjaknak, a környező területeknek a palack cseppentős hegyével történő megérintését. A beteget utasítani kell arra. hogy használaton kívül a palackot tartsa jói lezárva. A Yellcx-sza! történő kezelés alatt nem szabad kontaktlencsét viselni. EHenjavallatck: túlérzékenység a bromfenakkal. a készítmény bármely segédanyagával vagy más. nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAIDokkal) szemben. Gyógyszer-kölcsönhatások és egyet interakciók: formá is interakciós vizsgálatokat nem vegeztek, de a műtét kapcsán alkalmazott antibiotikum szemcseppekkel összefüggésben kölcsönhatásokról nem számoltak be. Leggyakoribb mellékhatások: szemben kialakuló szokatlan érzés, a cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos), szemviszketés, a szemfájdalom és a szem bevörösödése volt. A forgalomba hozatali engedély száma: EU/1 /11 /692/001. Az utolsó jóváhagyott alkalmazási előírás dátuma: 2015. 02. 26. Tovabo: információért kérjük olvassa el a részletes alkalmazási előírást! A Yellox 0.9 mg/ml oldatos szemcseppe! kapcsolatos részletes információk elérhetőek az Európai Gyógyszer<é<ügye!et (European Medicines Agency) honlapján: http://www.ema.europa.eu. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: PharmaSwiss Ceská republika s.r.o.. jankovcova i569/2c. 17000 Praha 7, Czech Republic, telefon: +420 234 719 600. fax: +^20 234 719 619. e-maü: czech.info@valeant.com. Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! További információ / forgalmazó: Valeant Pharma Magyarország Kft., Bausch+Lomb üzletág 1025 Budapest, Csatárka út 82-84.. telefon: (1) 345 5900. e-mail: info.hu@bausch.com BAUSCH 1 LOMB
