Szemészet, 2015 (152. évfolyam, 1-4. szám)
2015-06-01 / 2. szám
Nevaпас & L 4n»9/ml auszpeiaiós Г «emcsepp L^Sm AleflH I A mélyreható eró Válassza a Nevanac® 1 mg/ml szemcseppet a katarakta műtét utáni fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére felnőtt betegeinél VA' V Si-h . 4‘ v;f OÍ> Я6 íl«!* «««>*,0 W«>' i Л? ее e*' •e» ** *•••** V/í;í ...................''V; «Й \y::;.vÄ b# Woci00%f ш*еа*У Kizárólag a Nevanac® 1mg/ml szuszpenziós szemcsepp rendelkezik akár 8 hetes alkalmazhatósággal katarakta műtét utáni makula ödéma kockázatának csökkentésére diabéteszes betegeknél Rövidített alkalmazási előírás NEVANAC® 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz. A NEVANAC® javallatai felnőtteknél: - A szürkenályog műtéttel összefüggő posztoperatív fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése. - A_diabeteses betegeknél végzett szúrkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzése. Adagolás, Felnőttek, beleértve az időskorúakat is: A fájdalom es gyulladás megelőzésére és kezelésére az adag naponta háromszor 1 csepp NEVANAC® az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 21 napjában, a kezelőorvos utasításának függvényében. Egy további csepp 30 120 perccel a műtét előtt alkalmazandó. A diabeteses pácienseken végzett szürkehályog-muléttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának csökkentésére az adag 1 csepp NEVANAC5, az érintett szeműek) kötőhártya zsákjába naponta háromszor a szürkehályog műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 60 napjában, a kezelőorvos utasításának függvényében. A műtét előtt 30 120 perccel egy további csepp alkalmazandó. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Más, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhimtist váltanak ki. Mellékhatások: Több mint 800, NEVANAC; szemcseppet kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a betegek kb. 3% a tapasztalt mellékhatásokat. Ezek az események a betegek 0,6% ánál a kezelés abbahagyásához vezettek, amely kevesebb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (1,3%) ugyanezekben a klinikai vizsgálatokban, A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a keratitis, a szemfáidalqm és a szemhéj szélén kialakult beszáradt váladék volt, amelyek a betegek 0,5% ánál fordultak elő. Szervrendszer / Mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: túlérzékenység; Idegrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: fejfájás, Nem ismert: szédülés; Szembetegségek es szemészeti tünetek / Nem gyakori: keratitis, iritis, choroidealis effusio, cornealis depositumok, szemfájdalom, fénykerüles, ocularis discomfort, homályos látás, száraz szem, váladékozás a szemből, allergiás conjunctivitis, viszkető érzés a szemben, idegentestérzés, beszáradt váladék a szemhéj szélén, fokozott könnyezés, köfőhártya hyperaemia, Nem ismert: gyógyulási zavar (cornea), cornealis epithelium defectus, cornealis homály, cornealis heg, csökkent látásélesség, szem irritatio, szemduzzanat; Emésztőrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: hányinger; A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei / Nem gyakori: cutis laxa (dermatochalasia): Laboratóriumi es egyéb vizsgálatok eredményei / Nem ismert: emelkedett vérnyomás; Diabeteses betegek: Egy klinikai vizsgálatban korlátozott számú diabeteses páciens (N=126) részesült 60 napig vagy még tovább NEVANAC2 kezelésben a szürkenályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzése érdekében. A páciensek körülbelül 2%-a tapasztalt mellékhatásokat, amelyek a páciensek 0,8%-ánál a kezelés felfüggesztéséhez vezettek. Ez az érték a placebo csoportnál is 0,8% volt. Szervrendszer / Mellékhatás Szembetegségek és szemészeti tünetek / Gyakori: keratitis punctata, Nem gyakori: cornealis epithelium defectus. 2015 március. 86/2015/p; 2015 május Alcon a Novartis company Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47 Amennyiben a gyógyszerünkkel kapcsolatban mellékhatás lépne fel, kérjük, hogy azt kesedelem nélkül az alábbi e-mail címre jelentse be: complaint.hungaryigialcon.com
