Szemészet, 2013 (150. évfolyam, 1-4. szám)
2013-03-01 / 1. szám
Az intravitrealis aflibercept alkalmazása lelhető retina folyadék jelenlétét illetően (1, 2, 4). A PRN-kezelés a kezelésszámot lényegesen csökkenteni tudja, azonban a havi ellenőrző vizsgálatok szükségessége továbbra is fennmarad. Az intravitrealis aflibercept injekció (IÁI, amely korábban VEGF Trep- Eye néven is ismert volt) egy fúziós fehérje, amely a humán VEGF receptor-1 és -2 extracelluláris doménjeinek egyes részeit a humán IgGl Fc részéhez kapcsolva tartalmazza. Az aflibercept kötődési affinitása a VEGF-hez sokkal erősebb, mint a ranibizumabé vagy a bevacizumabé (5). Az aflibercept hatásideje emiatt lényegesen hosszabb (6), amely ritkább alkalmazást tesz lehetővé (7, 8). Ezeket a korai eredményeket erősítették meg a közelmúltban publikált két fázis 3-as vizsgálat (VIEW 1, VIEW 2) egyéves eredményei (9), amelyeket az alábbiakban foglalunk össze. A VIEW 1- és VIEW 2-vizsgálatokban (VEGF Trap-Eye: Investigation of Efficacy and Safety in Wet AMD) az egy és a kéthavi fix IAI-t hasonlították össze a havonta adott 0,5 mg ranibizumab hatásával (9). Az aflibercept adagolása háromféle volt: 0,5 mg havonta, 2 mg havonta, illetve 2 mg minden második hónapban a három hónapos havi 2 mg bevezető dózis után. A VIEW 1-vizsgálat - ban 154 vizsgálóhely vett részt, amíg a VIEW 2-vizsgálatban 172 centrum. A vizsgált AMD-s betegek száma összesen 2419 volt, aktív fovea alatti chorioidealis érújdonképzódéssel (CNV) vagy a foveát is érintő szivárgással járó juxtafovealis lézióval. A VIEW 1 - És A VIEW 2-VIZSGALATOK EREDMÉNYEI (S) Mindkét vizsgálatban a látásukat megőrző személyek száma hasonló volt minden kezelési ágon (93,8%- 96,3%), és az eredmények mindhárom aflibercept kezelési csoport noninferioritását, és az aflibercept azonos klinikai hatását igazolták a havonta adott ranibizumabhoz viszonyítva. A látóélesség-változás tekintetében az összes kezelési csoportban az eredmények hasonlóan alakultak: az első injekciót követően gyors látóélesség-javulás lépett fel, amelyet 2. ábra. A centrális retina vastagság átlagos változása a kiindulási értékhez viszonyítva a VIEW vizsgálatokban Fleier JS és mtsainak cikke alapján C9D. A VIEW 1 vizsgálatban OCT-vizsgálatot végeztek a vizsgálat indításakor; majd a 4., 12., 24., 3B. és 52. héten. A VIEW 2-vizsgálatban minden megjelenéskor elvégezték az OCT-vizsgálatot. Rq4: 0,5 mg ranibizumab havonta; 0,5q4: 0,5 mg IÁI havonta; 2q4: 2 mg IÁI havonta; 2qS: 2 mg IÁI minden 2. hónapban a 3 bevezető havi dózis után; ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study; IAI: intravitrealis aflibercept injekció Hetek □ 4 8 12 16 2G 24 28 32 36 40 44 48 52
