Szemészet, 2013 (150. évfolyam, 1-4. szám)
2013-12-01 / 4. szám
DorzolEP DorzolEP Komb 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid 20 mg/ml oldatos szemcsepp dorzolamid/timolol 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp latanoproszt LaprosEP 2,5ml LaprosEP 0.05 mg/ml oldatos HtotÉK»®»! дедов«« ■ ~- :У ' * НЛд* ащ ШШШ. 5 ml DorzolEP Komb oldatos szemcsepp dorzoiamíd/timolol DorzolEP 20 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС kód: S01E C03) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) milliliterenként. Terápiás javallatok: A készítmény alkalmazása javasolt: béta-blokkolók kiegészítő terápiájaként, monoterápiában béta-blokkolókra nem reagáló betegeknél, vagy akiknél a béta-blokkolók alkalmazása ellenjavallt. Emelkedett szembelnyomás kezelésében: okuláris hipertenzióban, nyitott zugú glaukómában, pseudoexfoliatív glaukómában. Adagolás és alkalmazás: Monoterápiában alkalmazva a szemcsepp napi adagja háromszor egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártya-zsákjába. Az adjuváns kezelés részeként, szemészeti béta-blokkoló készítménnyel együttesen alkalmazva napi kétszer egy-egy csepp dorzolamid az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába. Ellenjavallatok: A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Fejfájás, égő, szúró érzés, keratitis punctata superficialis, könnyezés, conjunctivitis, szemhéjgyulladás, szem viszketés, szemhéj irritáció. A csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml-es polietilén tartály, mely cseppentő feltéttel van ellátva és garanciazáras kupakkal van lezárva. Osztályozás: II./1 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2011. május 12. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-21713/01. DorzolEP 20 mg/ml fogy. ár: 1926 Ft, támogatás: 1733 Ft, tér. díj: 193 Ft; DorzolEP Komb oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС kód: S01ED51) Hatóanyag: 20 mg dorzolamid (22,26 mg dorzolamid-hidroklorid formájában) és 5 mg timolol (6,83 mg timolol maleát formájában) milliliterenként. Terápiás javallatok: Emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek kezelésére javallt nyitott zugú glaucomában, illetve pseudoexfoliatív glaucomában, amikor helyi béta-blokkoló monoterápia alkalmazása nem elégséges. Adagolás és alkalmazás: Adagja napi 2x1 csepp az érintett szem(ek) kötőhártyazsákjába. Egyéb lokális, szemészeti szer egyidejű használata esetén a DorzolEP Komb oldatos szemcsepp és a másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el kell telnie. Ellenjavallatok: Reaktív légúti betegségben, beleértve az asthma bronchialét vagy az anamnézisben szereplő asthma bronchialét, illetve súlyos, krónikus obstruktiv tüdőbetegségben. Sinus bradycardia, másod- vagy harmadfokú atrioventricularis blokk, tünetekkel járó szívelégtelenség, kardiogén sokk esetén. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin clearance < 30 ml/perc) vagy hyperchloraemiás acidosis esetén. A készítmény egyik vagy mindkét hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: fejfájás, égető és szúró érzés, kötöhártya-gyulladás, homályos látás, cornealis erosio, szemviszketés, könnyezés, szemhéjgyulladás, szemhéjirritáció, ocularis irritáció jelei és tünetei, köztük blepharitis, keratitis, a szaruhártya érzékenységének csökkenése és szemszárazság, sinusitis, ízérzési zavar, nausea, asthenia/fatigue. Csomagolás típusa és kiszerelése: 5 ml oldat fehér steril 10 ml-es LDPE tartályban kerül forgalomba, LDPE fehér cseppentő feltéttel, fehér »steril HDPE zárókupakkal. 1 tartály dobozonként. Megjegyzés: + , Osztályozás: II./1 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). A forgalombahozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt. 1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalmi engedély száma: OGYI-T-22035/01 1x 5ml 10 ml-es LDPE tartályban. DorzolEP Komb 20 mg/ml fogy. ár: 2156 Ft, támogatás: 1940 Ft, tér. díj: 216 Ft; LaprosEP 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp rövidített alkalmazási előírás (АТС kód: S01E E01.) Hatóanyag: 0,05 mg latanoprosztot tartalmaz milliliterenként. Terápiás javallatok: Nyílt zugú glaucomában és ocularis hypertensióban szenvedő betegeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Oculáris hypertensióban és glaucomában szenvedő gyermekeknél a megnövekedett szembelnyomás csökkentése. Adagolás és alkalmazás: A javasolt alkalmazás naponta 1 -szer 1 csepp a beteg szem(ek )be. Optimális hatás a LaprosEP esti alkalmazásával érhető el. Ellen javallatok: Akészítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Nemkívánatos hatások, mellékhatások: Megnövekedett irispigmentáció; enyhe-közepes kötőhártya-vérböség, szemirritáció, szempilla és pehelyszőr elváltozása, átmeneti tüszúrásnyi epitheliális eróziók, többnyire tünet nélkül, blepharitis, szemfájdalom, szemhéjoedema, száraz szem, keratitis, homályos látás, conjuctivitis. Csomagolás típusa és kiszerelése: 2,5 ml oldat garanciazárást biztosító gyűrűvel ellátott, csavaros HDPE kupakkal lezárt fehér LDPE cseppentös tartályba töltve. Osztályozás: II./1 csoport. Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött, szakorvosi kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alkalmazható gyógyszer (J). Az alkalmazási előírás dátuma: 2011. június 17. A forgalomba hozatali engedély jogosultja: ExtractumPharma zrt.1044 Budapest, Megyeri út 64. A forgalomba hozatali engedély száma: OGYI-T-21743/01 Lapros EP 0,05mg/ml fogy. ár: 2006 Ft, támogatás: 1805 Ft, tér. díj: 201 Ft; XTRACTUMPHARMA Gyógyszergyártó, Forgalmazó és Szaktanácsadó zrt. www.expharma.hu A dokumentum lezárási dátuma: 2013. 11. 20. EPI_SZEM_2013.11.
