Szemészet, 2013 (150. évfolyam, 1-4. szám)
2013-06-01 / 2. szám
EGYEDÜLÁLLÓ INDIKÁCIÓ A DIABÉTESZES HAKULA ÖDÉMA KIVÉDÉSÉRE SZÜRKEHÁLYOG MŰTÉT ESETÉN* ‘Magyarországon forgalomban lévő gyógyszerek alkalmazási előírása alapján. Т7ГГГР mg/ml szuszpenziós szemcsepp Mélyreható erő FEDEZZE FEL AZ ÚJ NEM SZTEROID GYULLADÁSCSÖKKENTŐ MÉLYREHATÓ EREJÉT 'Ш 4P i ^ к * ß W' IL H, £ i gL Rövidített alkalmazási előírás NEVANAC 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp 1 ml szuszpenzió 1 mg nepafenakot tartalmaz. A NEVANAC javallatai felnőtteknél: - A szürkehályog műtéttel összefüggő posztoperativ fájdalom és gyulladás megelőzése és kezelése.' - A diabeteses betegeknél végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzése. Adagolás. Felnőttek, beleértve az időskorúakat is: A fájdalom és gyulladás megelőzésére és kezelésére a?/adag naponta háromszor 1 csepp NEVANAC az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába a szürkehályog-műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 21 napjában, a kezelőorvos utasításának függvényében. Egy további csepp 30 120 perccel a műtét előtt alkalmazandó. A diabeteses pácienseken végzett szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema kockázatának csökkentésére az adag 1 csepp NEVANAC az érintett szem(ek) kötőhártya zsákjába naponta háromszor a szürkehályog műtétet megelőző naptól kezdődően, a műtét napján folytatva, és a posztoperatív időszak első 60 napjában, a kezelőorvos utasításának uiggvényében. A műtét előtt 30 120 perccel egy további csepp alkalmazandó. Ellenjavallatok; A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Más, nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerrel szembeni túlérzékenység. Azok a betegek, akiknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátlók asztmás rohamot, csalánkiütést vagy akut rhinitist váltanak ki. Mellékhatások: Több mint 800, NEVANAC szemcseppet kapott beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a betegek kb. 3% a tapasztalt mellékhatásokat. Ezek az események a betegek 0,6% ánál a kezelés abbahagyásához vezettek, amely kevesebb volt, mint a placebóval kezelt betegeknél (1,3%) ugyanezekben a klinikai vizsgálatokban. A klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a keratitis, a szemfájdalom és a szemhéj szélén kialakult beszáradt váladék volt, amelyek a betegek 0,5% ánál fordultak elő. Szervrendszer / Mellékhatások Immunrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: túlérzékenység; Idegrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: fejfájás. Nem ismert: szédülés; Szembetegségek és szemészeti tünetek / Nem gyakori: keratitis, iritis, choroidealis effusio, cornealis depositumok, szemfájdalom, fénykerülés, ocularis discomfort, homályos látás, száraz szem, váladékozás a szemből, allergiás conjunctivitis, viszkető érzés a szemben, idegentestérzés, beszáradt váladék a szemhéj szélén, fokozott könnyezés, kötőhártya hyperaemia, Nem ismert: gyógyulási zavar (cornea), cornealis epithelium defectus, cornealis homály, cornealis heg, csökkent látásélesség, szem irritatio, szemduzzanat; Emésztőrendszeri betegségek és tünetek / Nem gyakori: hányinger; A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei / Nem gyakori: cutis laxa (dermatochalasia); Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei / Nem ismert: emelkedett vérnyomás; Diabeteses betegek: Egy klinikai vizsgálatban korlátozott számú diabeteses páciens (N=126) részesült 60 napig vagy még tovább NEVANAC kezelésben a szürkehályog-műtéttel összefüggő posztoperatív macula oedema megelőzése érdekében. A páciensek körülbelül 2%-a tapasztalt mellékhatásokat, amelyek a páciensek 0,8%-ánál a kezelés felfüggesztéséhez vezettek. Ez az érték a placebo csoportnál is 0,8% volt. Szervrendszer / Mellékhatás Szembetegségek és szemészeti tünetek / Gyakori: keratitis punctata, Nem gyakori: cornealis epithelium defectus EU/1/07/433/001 Bővebb információért olvassa el a gyógyszer alkalmazási előírását! Térítési díj: 4484 Ft (tájékoztató jellegű). Alcon a Novartis company Alcon Hungária Kft. 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47. Ingyenes zöldszám: 06 80 180 540 59/13 június
