Szemészet, 2012 (149. évfolyam, 1-4. szám)
2012-07-01 / 2. szám
The Operation of Reading Centers for the Standardized Analysis of Ophthalmic Images A szemfenék (fundus) fotódokumentációjának igénye napjainkra jelentős mértékben megnőtt. A fotódokumentáció a rutin szemészeti ellátás során a szemész számára egyrészről megkönnyíti a szemfenék szabad szemmel és/ vagy különböző lencserendszerekkel vizualizált apró mozaikrészleteiből történő teljes szemfenéki kép összeállítását, másrészről lehetővé teszi az elváltozások időbeni változásainak pontosabb nyomon követését (1. ábra), és a retinát érintő betegségek gyanúja vagy tényleges jelenléte esetén a precíz orvosi dokumentáció részét kell(ene) képeznie (1, 8). Továbbá a szemészeti egészségügyi szolgáltatást nyújtók által a betegellátást finanszírozó(k) felé történő elszámolásban esetlegesen előforduló kérdések/visszautasítások, illetve a betegellátással kapcsolatos kártérítési perek esetén a fotó alapú dokumentáció nagymértékben megkönnyítheti annak igazolását, hogy a betegellátás valóban az elfogadott orvosi standardok, szakmai irányelvek és protokollok betartásával történt-e. A fentieken túl, a különböző szemfenéki kórképekben alkalmazandó (új) gyógyszerek klinikai vizsgálatai során a fotódokumentáció - illetve annak objektív és a klinikai vizsgálat pro tököli jában előzetesen rögzített szempontok és eljárások alapján kivitelezett szisztematikus kiértékelése - a klinikai dosszié elengedhetetlen részét képezik, ami nélkül egy adott készítmény törzskönyvezése nem is volna lehetséges (10, 11, 14). A gyógyszerhatóságok által a törzskönyvezéshez általában szükséges randomizált, vak, placebo vagy aktív komparátorral kontrollált klinikai vizsgálatok során a különböző vizsgálati karokra ható és a klinikai kimenetelt esetleg befolyásoló különböző faktorok kiiktatásának igényéből keletkeztek ezt a szisztematikus kiértékelést elvégző képelemző centrumok, az irodalomban elfogadott nevükön, a reading centerek. Azok a nagy átfogó szemészeti tanulmányok - mint például az Age- Related Eye Disease Study AREDS; Beaver Dam Eye Study, The European Eye Study EUREYE, Verteporfin Photodynamic Therapy Cohort Study - VPDT; Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study - ETDRS vagy Diabetes Control and Complications Trial - DCCT stb. -, amelyek eredményeire mindannyian támaszkodunk a napi rutin betegellátás során, képelemző centrumok szisztematikus elemzésein alapulnak (2, 3, 5, 6, 9, 13). Az első szemészeti képelemző centrum, Fundus Photograph Reading Center (FPRC) néven, Madison-ban (Wisconsin, USA) működött Matthew D. Davis vezetésével. Működése kezdetén a proliferativ diabéteszes retinopathia (PDR) standard értékelésének kidolgozását végezte. Itt fektették le először (Airlie House Symposium, 1968) a szemészeti vizsgálatok során nyert, akkor még döntően diaképek analízisének alapszabályait, értékelési protokolljait, a szükséges minőségbiztosítási rendszert és az általános szabványműveleti eljárásokat (Standard Operating Procedures - SOP). Az elkövetkező években, igen rövid időszak alatt (1970-1976) már mintegy 191 klinikai kutatás (study) futott az intézményben (12). A képelemző centrumok száma azóta - elsősorban a nagyszámú szemészeti epidemiológiai és klinikai vizsgálatnak köszönhetően - jelentősen megnőtt világszerte. Missziójuk eltérő lehet, így dolgozhatnak többféle képmodalitással, de kizárólag egyfajta képtípus (pl. Optical Coherence Tomograph (ОСТ) képeinek vagy glaukóma vizsgálat során készült fotóknak stb.) elemezésére alapulva is működhetnek. Az általuk vizsgált képtípus/ok interpretációját az elváltozások lehető legteljesebb körű figyelembe vételével végzik az adott patológiai elváltozás és az alkalmazott terápiás kezelés hatásmechanizmusának minél jobb megértése és fejlesztése érdekében, sok esetben kollaboratív epidemio-