Szemészet, 2006 (143. évfolyam, 1-4. szám)
2006-12-01 / 4. szám
Szemészet Supplementum I, 54 Ж A nemzetközi TATS tanulmány eredményei Holló Gábor Semmelweis Egyetem Szemészeti Klinika, Budapest Célkitűzés: A nemzetközi TATS tanulmány (Travatan Adjunctive Therapy Study) célja a naponta egyszer cseppentett travoprost 0,004% csepphez hozzáadott, napi kétszer cseppentett brinzolamid 1% és timolol meleát 0,5% cseppek által biztosított további szemnyomáscsökkenés összehasonlítása. Módszer: Prospektiv, kettősen maszkírozott, randomizált, aktív-kontrollos, multicentrikus vizsgálat. A beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket 4 hétre napi egyszer, este cseppentett travoprost kezelésre állítottuk. Az egy hónapos bevezető fázis után a betegeket kétféle kiegészítő kezelés között randomizáltuk: vagy napi kétszer cseppentett brinzolamidot, vagy naponta kétszer cseppentett timololt kaptak a travoprost mellé. A szemnyomást diurnális görbe alapján (mérési időpontok: 8.00, 12.00 és 16.00 óra) kiinduláskor (travoprost monoterápián) és 12 hetes kombinált kezelés után értékeltük. Eredmények: Kilencvenhét beteg fejezte be a vizsgálatot brinzolamid és 95 timolol kiegészítő kezelés mellett. A kiindulási átlagos szemnyomás 21,5±2,2 Hgmm volt a később brinzolamidra és 21,3±2,5 Hgmm a timololra randomizált szemeken. Tizenkét hetes kombinált kezelés után az átlagos nyomás 18,1 ±2,7 Hgmm (brinzolamid) és 18,1 ±3,0 Hgmm (timolol) volt. Egyetlen mérési időpontban sem volt szignifikáns eltérés a kétféle kiegészítő kezelés mellett mért szemnyomások között (p>0,05). Mindkét kiegészítő kezelés jól toleráltnak bizonyult. Következtetés: A naponta egyszer cseppentett travoprosthoz kiegészítő kezelésként hozzáadott, napi kétszer cseppentett brinzolamid és timolol azonos kiegészítő szemnyomáscsökkenést biztosít. The international TATS investigation: Results Gábor Holló Semmelweis University, Budapest, Department of Ophthalmology Purpose: The international Travatan Adjunctive Therapy Study (TATS) was designed to compare the additional intraocular pressure (IOP) decrease achieved with BID brinzolamide 1% or timolol maleate 0.5% added to travoprost 0.004% QD medication, in chronic open-angle glaucoma and ocular hypertension patients. Methods: TATS was a prospective, double-masked, randomized, active-controlled, parallel, multicentre study. Eligible patients were put on travoprost monotherapy (instilled once a day in the evening) for 4 weeks. After this one month run-in period on travoprost they were randomised to either additional timolol maleate or additional brinzolamide medication. The diurnal IOP curve (measurements at 08.00, 12.00 noon, and 16.00) was evaluated at baseline on travoprost monotherapy, and at week 12 on the combined medication. Results: Ninety-seven patients completed the study with additional brinzolamide, and 95 with additional timolol. Mean diurnal IOP was 21.5 ± 2.2 mmHg for the brinzolamide arm and 21.3 ± 2.5 mmHg for the timolol arm at baseline on travoprost monotherapy. At week 12 on combined medication the mean diurnal IOP was 18.1 ±2.7 mmHg for brinzolamide and 18.1 ±3.0 mmHg for timolol. There was no significant difference in IOP between the two arms at any time point (p>0.05). Both medications were well-tolerated. Conclusion: BID brinzolamide and BID timolol provide equal additional IOP lowering efficacy when added to QD travoprost medication.
