Szemészet, 2002 (139. évfolyam, 1-4. szám)
2002-09-01 / 3. szám
Szilikon-hidrogél Klinikusi nézetek a folyamatos viselésű szilikon-hidrogél lencsékről John McNally, OD, FAAO és Curtis McKenny, OD 2002. JANUÁR Hasonlítsuk össze a 30 napig viselt nagy Dk-jú szilikon-hidrogél lencsét a 6 éjszakán át viselt kis Dk-jú szilikon-hidrogél lencsével! Mondta-e már Önnek valamelyik kollégája, hogy „Nem vagyok éppen a folyamatos viseletű lencsék apostola”? Az ilyen felfogás arra utal, hogy az illető sokat bajlódhatott kis Dk-jú, folyamatos viseletű lencsékkel, amelyek a szaruhártya jelentős mérvű hypoxiáját okozták. Ma azonban, az új lehetőségek birtokában ideje felülvizsgálni a folyamatos viseléssel kapcsolatos nézeteinket. A CIBA Vision Focus Night & Day (lotrafilcon A) lencséjére megadott FDA-féle forgalombahozatali engedély az első hatósági jóváhagyás 30 napon és éjszakán át folyamatosan viselhető kontaktlencsére, tehát már felkínálhatjuk pácienseinknek a sokak által óhajtott éjjel-nappali látáskorrekció kényelmét. Az éjjel-nappali látásjavítás iránti igényt nem szabad alábecsülni. A kiterjesztett viseletű és a napi használatú lencséket összehasonlító, nemrégiben közzétett tanulmány adatai szerint a mindkét lencsetípust egy hónapon keresztül kipróbáló páciensek kétharmada utólag a kiterjesztett viseletű lencsék kényelméhez ragaszkodott. A vizsgálat megkezdése előtt a refraktív műtét gondolatával foglalkozó páciensek a vizsgálatsorozat befejeztével még nagyobb, több mint 3:1 arányban választották a kiterjesztett viseletű lencsét. Az ismerőseiknek többen vallják be, hogy éjszakára sem vették ki a kontaktlencséjüket, mint a szemészüknek. Esetenként még az orvosi tanácsokat gondosan követő páciensekkel is előfordul, hogy lencsével alszanak. Ezért hasznos lehet olyan lencséket felírni, amelyek egyfelől a viselőik által igényelt kényelmet és szabadságot biztosítják, másfelől viszont a használat időbeosztásától függetlenül biztonságos védelmet nyújtanak a hypoxia ellen. Mivel az új, nagy Dk-jú lencséket kifejezetten a szaruhártya hypoxiájának mérséklésére fejlesztették ki, ezek a termékek minden más kontaktlencsénél szövetbarátabb tulajdonságúak. A Focus Night & Day lencsék oxigénpermeabilitása 140 (хЮ-11 cmz/sec), ami mínuszos lencsék esetén 175 barreres centrális oxigénáteresztő képességnek (Dk/t-nek) felel meg. Ez hatszor nagyobb, mint számos más hidrogél adata és jócskán meghaladja a Harvitt- és Bonnano-féle szaruhártya-anoxiás határértéket (125 barrer), a Papas által közölt hyperaemiás küszöbértéket (125 barrer), illetve a szaruhártya-ödémára Holden és Mertz által meghatározott (a korábban közölt 87 barrerről 125-re korrigált) értéket. A globális piacra 1999-ben történt bevezetése óta kutatók és klinikusok bizonyították, hogy a lotrafilcon A lencsék nem váltják ki a szaruhártya más kontaktlencsék okozta éjszakai duzzanatát. Az eredmények szerint a szaruhártya acidózisa (pH-eltolódása) csökken és a hámréteg kis oxigénáteresztő képességű lencsék okozta permeabilitása nő. A kutatók a hypoxiás szaruhártya-elváltozások visszaszorulásáról vagy teljes hiányáról is beszámoltak: ritkábban észleltek endothelialis polymegathizmust, a hámsejtek méretének megnövekedtét, vagy mikrocisztákat. Megfigyelték még a limbus vörösödésének csökkenését és a fokozódó myopia elmaradását is, ami a kis Dk-jú hidrogélek kiterjesztett használata nyomán szokott jelentkezni. A közlemények újabb eredményekről is szólnak: megállapították, hogy az új, nagy Dk-jú lencsék használatakor a baktériumok szaruhártyához kötődése nem nő, mint az a kisebb Dk-jú lencséknél tapasztalható. Tudományos felmérések igazolták, hogy a nagy oxigénáteresztő képesség a kontaktlencsék fiziológiás tulajdonságait kedvező irányba befolyásolja. Miként bizonyítottak a klinikai kipróbálás során az akár 30 éjszakán át is folyamatosan használt lencsék? Dolgozatunk összefoglalja az egyéves klinikai kipróbálás eredményeit, amelynek során összehasonlítottuk a Focus Night & Day 30 nappalig és éjszakáig terjedő időtartamú használatát hagyományos, kisebb Dk-jú lencsék (a Vistakon Acuvue UV etafilcon A terméke), 6 nappalig és éjszakáig terjedő időtartamú viseletével. Módszerek Az egyéves vizsgálatsorozat résztvevőit az Egyesült Államok 59 szemészeti praxisából toboroztuk. Összesen 1395 pácienst randomizáltunk vagy a Focus Night & Day (24% vizet tartalmazó, I. csoportbeli nem ionos lencse), vagy pedig a kontroli-lencsét (58% vizet tartalmazó, IV. csoportbeli ionos lencse) használók csoportjába. A lencséket a kipróbálás során mindkét szemükön viselték. Mindkét csoport tagjainak mintegy fele korábban már sikerrel használt egynapos viseletű lencsét, körülbelül egyharmaduk előzetesen kiterjesztett viseletű lencsét hordott, míg a fennmaradók korábban nem viseltek kontaktlencsét. Egyetlen résztvevő sem szenvedett szemészeti megbetegedésben. A vizsgálatsorozat résztvevőinek életkora 18-tól 70 évig terjedt, a nemek szerinti megoszlás pedig 70% nő, 30% férfi volt. A lencsék dioptriája +6,00-tól 6,50 D-ig terjedt. A felmérés során 658 páciens került a Focus Night & Day csoportba, 681-en pedig kontroli-lencsét kaptak. Minden páciens előzetes tájékoztatást kapott és vállalta a részvételt. A kipróbálás előtt szemészeti vizsgálaton vettek részt, majd a randomizált típusból megkapták a számukra megfelelő lencsét. Az új lencse használatának megkezdése után pácienseinket 1 nap, 1 hét, 1 hónap, 3 hónap, majd az év végéig minden további 3 hónap elteltével vizsgáltuk meg. Eredmények Lencseillesztés és a viselet időtartama A vizsgálatok idején a Focus Night & Day lencse még csak 8,6 mm-es bázisgörbülettel volt kapható. Az ilyen lencsével ellátott páciensek kb. 12%-a a kipróbálás kezdeti szakaszában - többnyire az első hét folyamán - kiesett, mert a lencse rosszul illeszkedett és/vagy a felülvizsgálat során jelzett kényelmetlenséget okozott. A szilikon-hidrogél lencsék illesztése nyomán végzett vizsgálatok fontos szempontja a szubjektív komfortérzet. Előfordul, hogy a lencse kellően centráltnak látszik és jól mozog, de a páciens mégis kényelmetlenségre panaszkodik, amely gyakran az alsó szemhéj táján jelentkezik. Mivel a lencse modulusa a szokásos hidrogélekét valamelyest meghaladja, a tökéletlen illesztés nyomán a lencse pereme a szemgolyótól eltávolodhat. Kevésbé feltűnő esetekben a problémát a páciens kényelmetlen viseletre vonatkozó panasza jelezheti. Ilyenkor meredekebb bázisgörbületű lencsét célszerű kipróbálni. A Focus Night & Day lencsék ma már 8,4 mm bázisgörbülettel is kaphatók. A University of Waterloo nemrégiben elvégzett felmérése szerint az esetek 75%-ában a 8,6 mm bázisgörbületű, 25%-ban pedig a 8,4 mm bázisgörbületű lencse illesztése ad optimális eredményt. Bár a jelen kipróbálás során csak egyfajta bázisgörbületű Focus Night & Day lencsét használtunk, a lencseviselők 75%-a 30 egymást követő nappalig és éjszakáig terjedő időtartamban sikeresen használta lencséit a kipróbálás teljes egyéves időtartamában. Ezek a „30 éjszakás lencseviselők" valójában nem minden esetben használták lencséjüket 30 egymást követő nappalon és éjszakán át. Az év során a folyamatos viselet időtartama az esetek 88%-ában haladta meg a 7 nappalt és éjszakát és az esetek túlnyomó többségében 22 és 31 nappal és éjszaka között mozgott. A Focus Night & Day lencsék átlagos használati ideje 26 és 27 nap közé esett. Miként más kontaktlencsék használatakor, irritáció vagy vörösödés esetén itt is a lencse eltávolítását javasoljuk. A kiterjesztett viseletű lencsék esetén különösen fontos figyelmeztetni pácienseinket, hogy szemük irritációja esetén ne aludjanak a lencsével. Ugyancsak el kell távolítani a lencsét betegség esetén és a vízzel való érintkezés során is indokolt az óvatosság, mert ez elősegítheti a fertőzést okozó baktériumok bejutását. Termékismertetés
