Szemészet, 2002 (139. évfolyam, 1-4. szám)
2002-09-01 / 3. szám
139. évfolyam (2002) vagy kontaktlencsések csoportjába. A blokkrandomizáció biztosítja az alcsoporton belüli kiegyensúlyozottságot a szemüvegesek és a kontaktlencsések között. A rétegezést több szempont szerint is lehet végezni, ekkor azonban a csoportok száma a szempontok számának növekedésével egyre több és több lesz. Két szempont szerinti rétegezés esetén (pl. életkor, nem), ha a rétegek száma mindkét esetben 2, valamint az eredeti vizsgálati csoportok száma is 2, akkor összesen 8 csoportot kapunk. A randomizáció gyakorlati megvalósítása klinikai vizsgálatokban A randomizáció elve már a vizsgálat tervezésekor meghatározásra kerül, és szerepel a vizsgálat protokolljában. Maga a randomizációs lista a betegek bevonása előtt készül el, és nem a páciensek bevonását végző személy készíti el, hanem valaki más, például a klinikai vizsgálati mintát elosztó részleg. Lényeges eleme a randomizáció konkrét megvalósításának, hogy a randomizációs listát (ilyen pl. a 4. vagy az 5. táblázat) sem a bevonást végző személy, sem a páciensek kezelését végző személy, sem pedig a páciens nem ismerheti, mivel befolyásolhatja a vizsgálat során, illetve a kiértékelésben. Összefoglalás A randomizációt nemcsak klinikai vizsgálatokban alkalmazzák, hanem minden olyan kutatási feladat során, ahol nagyszámú, egymástól sok tekintetben eltérő egyedekből (nem feltétlenül humán egyedekből!), mint populációból kell kiválasztani adott szempontok szerinti reprezentatív mintát (pl. kérdőíves felmérések szociológiai kutatásokban, vagy növénynemesítési kutatások). A randomizáció abban nyújt segítséget, hogy a szisztematikus, vagy véletlen torzító hatásokat kiküszöböli vagy nagymértékben csökkenti, ezáltal biztosítja a vizsgálat objektivitását. Irodalom 1. Altman D.G., Bland J.M.: Treatment allocation in controlled trials: why randomise? BMJ 318: 1209 (1999). 2. Altman D.G., Schultz K.F.: Concealing treatment allocation in randomised trials. BMJ 323, 446-447 (2001). 3. Altman D.G., Schultz K.F., Moher D., Egger M., Dvidoff F, Elbourne D., Gottzsche PC., Lang T: The revised CONSORT statement for reporting randomized trials: explanation and elaboration. Annals of Internal Medicine 134, 663-694 (2001). 4. Biostatisztikai Szószedet, Klinikai Biostatisztikai Társaság honlapja, http://www.kbt.zona.hu. 5. Medical Research Council: Streptomycin treatment of pulmonary tuberculosis: A Medical Research Council investigation. BMJ 2, 769- 782 (1948). 6. Senn S.: Statistical Issues in Drug Development, Wiley & Sons, Chichester (1999). A szerző levelezési címe: Dr. Cserjés Zsuzsanna 1051 Budapest, Arany J. u. 27. Használt szemészeti műszerek eladók Levelezési cím: György László 1114 Budapest, Fadrusz u. 12.
