Szemészet, 1991 (128. évfolyam, 1-4. szám)
1991-12-01 / 4. szám
HUMAPENT 0,5% SZEMCSEPP Mydriaticum, cycloplegicum Hatóanyag: 50 mg Cyclopentolatum hydrochloricum 10 ml steril, vizes oldatban. Konzerválószer: benzalkonium-klorid. Javallatok: Diagnosztikus célú pupillatágítás. Terápiás célú pupillatágítás (pl. iritis, iridocyclitis, uveitis esetén). Fénytörés-meghatározás. Ellenjavallatok: Glaukóma, glaukómára való hajlam, hatóanyag és benzalkonium-klorid iránti túlérzékenység. Újszülötteknek nem alkalmazható a készítmény (szisztémás toxicitás fokozott veszélye miatt). Adagolás: Diagnosztikai célú pupillatágítás esetén: 1 cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni. A mydriasis gyorsan, a becseppentést követően általában 15-30 perc múlva alakul ki. Terápiás célú pupillatágítás esetén: a szokásos adag naponta 3-4-szer 1-2 csepp. Fénytörés-meghatározáshoz felnőtteknek: 1 cseppet, ha szükséges 15 perc múlva még egy cseppet a kötőhártyazsákba cseppenteni. A cycloplegia az alkalmazást követően hamar bekövetkezik. A maximális cycloplegia a becseppentést követően általában 15-45 perc múlva alakul ki. Mellékhatások: Intraokuláris nyomásemelkedés, átmeneti égő érzés és fényérzékenység, homályos látás. Hosszan tartó kezelés során helyi irritáció, vérbőség, ödéma, konjunktivitisz. A cyclopentolat esetleges felszívódása (szisztémás toxicitás) miatt szájszárazság, bőrkiszáradás, kipirulás, bradikardia, amelyet izzadással együtt járó tachikardia követ, aritmia, vizelet-visszatartási nehézség, obstipáció. Gyermekeknél szédüléssel és reszketéssel együtt járó hányinger, bőrpír, pszichotikus magatartási zavarok, kardiorespiratorikus sokk, csecsemőknél még alhasi puffadás is előfordulhat. Gyógyszerkölcsönhatások: Együtt adása kerülendő: amantadinnal, antihisztaminokkal, butyrophenon- és phenotiazin származékokkal, triciklikus antidepresszánsokkal (antikolinergiás hatás fokozása miatt). Figyelmeztetés: Terhesség és szoptatás idején a készítmény biztonságos alkalmazása nincs megfelelően igazolva, ezért ilyenkor csak rendkívül indokolt esetekben szabad alkalmazni. Időseknél, valamint szembelnyomás-növekedésre hajlamos személyeknél - zárt zugú glaukóma kialakulásának veszélye miatt - a szemcsepp alkalmazása előtt a csarnokzug tágasságának becslése szükséges. Gyermekeknél, valamint belladonna alkaloidokra érzékeny személyeknél történő alkalmazásakor - szisztémás toxicitás fokozott veszélye miatt — különös óvatosság szükséges. Gyulladásos szemen, mivel a fennálló vérbőség a szisztémás felszívódási sebességet nagymértékben meggyorsítja-szisztémás toxicitás veszélye nő -, alkalmazása fokozott óvatossággal történhet. A szemcsepp alkalmazása után legalább egy percig a könnytömlőt le kell szorítani, így a szisztémás felszívódás csökkenthető. Alkalmazása látászavart (esetenként 1 napig tartó homályos látás, fényérzékenység) okozhat. A beteget figyelmeztetni kell, hogy járművet vezetni és baleseti veszéllyel járó munkát végezni csak tiszta látás esetén szabad. Alkalmazása és hatása idején lágy kontaktlencsét viselni nem szabad (a készítmény benzalkonium-tartalma miatt). Túladagolás esetén (szisztémás toxicitás) támogatókezelés szükséges. Használat után a flakon azonnal lezárandó. Felbontás után 4 hétig használható. Tárolás fénytől védve, +2 °C és +5 °C között. Megjegyzés: + Csomagolás: 1 flakon (10 ml) Gyártó: HUMAN Oltóanyagtermelő és Kutató Intézet (Gödöllő) OGYI-engedélyszám: 3825 Készült a Kner Nyomdában, Békéscsabán Felelős vezető: Balog Miklós vezérigazgató ISSN 0039-8101
