Somogyi Hírlap, 2009. október (20. évfolyam, 230-255. szám)
2009-10-04 / Vasárnapi Somogyi Hírlap, 39. szám
4 2009. OKTÓBER 4., VASÁRNAP A HÉT TÉMÁJA vakcina Nem az új vírus alapján készül, nem a legmodernebb eljárással, nem az ígért 1100 forintba kerül, de a miénk - így jellemezhető az Omninvest Pilisborosjenőn gyártott vakcinája. MIT AKARNAK NEKÜNK BEADNI? A kormány és a gyártó mindent megtesz, hogy meggyó'zze a lakosságot és a háziorvosokat a H1N1 elleni védőoltás fontosságáról. Pedig járvány nincs, és sok a kérdőjel a vakcina körül. VR-összeállítás Furcsán hangzik, de nemcsak az új típusú, H1N1 influenza okoz riadalmat, hanem az ellene kifejlesztett védőoltás is. A legtöbb aggodalom a vakcina előállításának rohamtempója miatt fogalmazódik meg. Az első önkénteseket augusztusban oltották be, s az ellenanyagot már a háromhetes vérminták elemzése után teljes mértékben hatásosnak minősítették - miközben az orvosok állítják, hogy az ilyenkor szokásos tesztelésnek legalább 60 napig kell tartania. Dr. Tóth Kálmán gyermekorvos és infektológus szerint a beoltottak számával is gondok vannak. „Pár száz tesztoltás alapján nem lehet azokat a veszélyeket kizárni, amelyek esetleg csak minden ezredik embernél jelentkeznek - jelentette ki. - Lehet, hogy a vakcina a rövid távú mellékhatások tekintetében jó eredményeket tud felmutatni, de az biztos, hogy a hosszú távú szövődményekről fogalmunk sincs. Az is óvatosságra int, hogy az oltóanyagot a gyerekek esetében még nem is engedélyezték.” A védőoltás alapanyaga sem ad sok okot a megnyugvásra. Kezdetben arról volt szó, hogy a jelenlegi járvány ellenszerét a magyar gyártó a világon elsőként a jelenlegi vírusból állítja majd elő. Ám az idén június 18- án már arról nyilatkoztak, hogy a „vártnál enyhébb járvány miatt” az oltóanyagot egy úgynevezett „klasszikus reasszortáns” vírustörzsből készítik. Ez azt jelenti, hogy a magyar védőoltásnak egy olyan Hl NI vírus az alapanyaga, amely még az 1930- as években bukkant fel az USA- ban. Erről egyébként az Országos Gyógyszerészeti Intézet nyil■■■■MMn" .f-j-, m. % A Fluval-P, a ciprusi tulajdonban lévő magyar vállalkozás vakcinája, amely végül megkapta az összes engedélyt, és szerdán beadták az első védőoltásokat vántartásában szereplő elnevezés is árulkodik: „A/Califomia/7/2009 (HlNl)-szerű NYMC X-179/A reasszortáns". A „HINl-szerű” jelölés dr. Tóth Kálmán szerint azt jelenti, hogy az oltóanyag nincs „rászabva” a jelenlegi vírusra. „Orvosi tankönyvekben szerepel, hogy bármilyen influenza elleni védőoltás hatásfoka 40-60 százalék. Ha azonban a vakcina nem a mostani vírusra van formázva, akkor még ez az arány is megkérdőjelezhető” - jelentette ki az infektológus. Orvosok szerint az oltóanyag előállításának módja is erősen aggályos. Vakcinát ugyanis többféle módon lehet készíteni: a legújabb eljárás szerint a megölt vírusból eltávolítják a szövődméA kormány ezer forintért vette, a patikában kétezerbe kerül. nyékét okozó részecskéket, s a „megtisztított”, inaktív kórokozót használják fel. A régi módszer ugyanez, csak ennél nincs tisztítás, hanem az egész vírust teszik bele az ellenszerbe, annak minden szövődményével együtt. A magyar gyártó ez utóbbi módszert alkalmazta, ami több orvos szerint jelentős veszélyeket hordoz. Név nélkül többen is jelezték, hogy ők akkor sem adják be gyerekeknek a vakcinát, ha arra az engedély megérkezik. Dr. Sebő Zsuzsanna gyermekorvos azon kevesek közé tartozik, akik nyíltan is megfogalmazzák kétségeiket. „AH1N1 elleni vakcina thimerosalt tartalmaz, ami egy olyan vízben oldódó higanyvegyület, amelyet a legtöbb védőoltásból már kivontak - mondta. - Egy időben ugyanis felvetődött, hogy ez az anyag mellékhatásként ideg- rendszeri betegségeket okozhat.” A doktornő szerint az orvosok attól tartanak, hogy ha bármilyen probléma merül fel a védőoltással kapcsolatban, őket teszik majd felelőssé. „Mivel az oltás nem kötelező, az állam nem lesz perelhető - mondta. - A vakcina gyártója is nyugodt lehet, hiszen birtokában van a gyártási engedély. Az ÁNTSZ biztosan megfelelően tárolja az ampullákat, így aztán ha valaki az injekció beadását követően lebénul, bűnbaknak ott lesznek az orvosok, akik biztosan nem jól oltottak.” Az előzmények ismeretében egyébként úgy tűnik, hogy a félelmek nem megalapozatlanok. Amerikában 1976-ban ugyanis már volt egy sertésinfluenza-ol- tási kampány: egy laktanyában ütötte fel a fejét a Hl Nl-es vírustörzs, mire gyorsan beoltottak 40 millió embert. Az eredmény: az oltás mellékhatásaként 25-en meghaltak, s több mint 500 emberen jelentkezett Guillain-Barré-szindró- ma, amely egy bénulást okozó ritka idegbetegség. A CDC amerikai járványügyi intézet szerint összességében több ember halt meg az oltástól, mint magától az influenzajárványtól. ■ Kérdés, ki lesz a felelős, ha kialakul egy mellékhatás. Versenyfutás a vakcináért A VILÁGON 25 GYÓGYSZERGYÁR szeretne első lenni, és a legtöbb megrendelést megszerezni a H1N1 elleni vakcinából. Az Omninvestet a nemzetközi sajtó nem említi a gyógyszer- gyárak gigantikus versenyéről írva. A főbb szereplők: sanofi pasteur vakcináját az Európai Gyógyszerügynökség két másik vakcina mellett elfogadásra ajánlotta az EU-nak. Ez a cég gyártja a világ influenzavakcináinak majd a felét, Amerika újabb 27 millió adagot rendelt tőle. AstraZeneca Jz ELSŐ KÖRBEN 600000 dózist rendelt meg védőoltásából az Egyesült Államok. Már meg is kezdték a vakcinák kiszállítását a tagállamokba. A GLAXOSMITHKLINE oltóanyaga, a Pandemrix az átlagnál hatékonyabb, és 10 euróért, vagyis 2700 forintért árulják. A cég a Sanofi- Pasteurrel közösen 120 millió adag vakcinát ajánlott fel a WHO-nak. Baxter a celvaplan nevű vacinája végül e hét pénteken megkapta az európai engedélyeket. A világon már 80 millió adagra van megrendelése. NO VART IS focetria nevű vakcinája is megkapta az európai engedélyeket, ezzel rövidesen megkezdődhet az oltási program az EU összes országában. A svájci Novartistól már több ország is rendelt vakcinát. £ si novac’ Kínában már három gyógyszergyár új influenza elleni oltóanyagát engedélyezték. A legnagyobb, a Sinovac be is jelentette, hogy 6 millió darab vakcinát gyárt majd október végéig. Százezer embert pedig már be is oltottak. Döcögő mondatok 2009. ÁPRILIS 24. Mexikó megerősíti a sertésinfluenzás megbetegedésekkel kapcsolatos híreket. 2009. ÁPRILIS 29. Az Omninvest bejelenti: felkészültek az oltóanyag gyártására (heti 500 ezer ampulla kapacitással), ha megkapják a vírustörzset. 2009. MÁJUS 7. Az Omninvest állítólag vizsgálja a vadvírust, noha annak megérkezését a kormány csak három héttel később jelenti be. A tesztvakcina elkészítése és vizsgálata 3 hónapot vesz igénybe. Eszerint a nagyüzemi vakcinagyártás augusztusban kezdődhet. 2009. MÁJUS 28. Magyarország megkapta az Egészségügyi Világszervezettől (WHO) a vírustörzset - közli Székely Tamás egészségügyi miniszter. Ebből állítja elő a vakcinát az Omninvest 8-12 hét alatt, július végére, augusztus közepére - mondja. 2009. JÚNIUS 18. Elkezdődött az oltóanyag gyártása, noha a korábbi nyilatkozatok alapján még nem lehet kész a tesztvakcina. Az Omninvest szóvivője megoldja a rejtélyt: a tömegtermelésre szánt vírust nem a május első hetében (!) kapott vadvírusból készítették, hanem abból a „klasszikus reasszortáns” vírustörzsből, amelyet a WHO június elején küldött meg Magyarországnak. 2009. JÚLIUS 11. Noha a preklinikai (állatokon végzett) vizsgálatokra még nem került sor, az oltóanyaggyártás megkezdődött. Közben több világcég már rendelkezik oltó anyaggal. 2009. JÚLIUS 24. A humán klinikai vizsgálati engedélyek kibocsátását követően kezdődik meg az önkéntesek kiválasztása, akik első ként kapják meg az új vakcinát - közli az Omninvest A cég július eleje óta heti 500 ezer adag vakcinát gyárt. 2009. JÚLIUS 27. 07:00 A kormány bejelenti, hat-hét milliárd forintba /terű/ az új vírus el- \ leni oltóanyag, amelyet az állam - $ az Omninvest Kft.- tői rendel meg. Négymillió adag jutna térítés- mentesen a lakosság nak, kétmilliót pedig a munkáltatóknak ajánlanának fel Az Omninvest még mindig nem juttatta el az oltóanyag dokumenSzékely Tamás egészségügyi miniszter tációját az Országos Gyógyszerészeti Intézethez, amelynek alapján a szer embereken való tesztelése megkezdődhetne. Senki sem tudja, jóé az Omninvest- vakcina. 2009. JÚLIUS 27. 18:00 Még aznap délután az Omninvest bejelenti: kedvezőek a H1N1 elleni vakcina tömeggyártását megelőző állatkísérletek előzetes eredményei. 2009. JÚLIUS 29. Az Omninvest benyújtja a humán klinikai vizsgálatokra szóló kérelmet az Országos Gyógyszerészeti Intézethez. 2009. AUGUSZTUS 5. Kiderül: nincs megoldás az influenza elleni oltások finanszírozására, noha az árban és a legyártandó mennyiségben már megegyezett a kormány az Omninvest képviselőivel. A költségvetés nem tartalmazza a lakosságnak ígért négymillió térítésmentes vakcina 3,9 milliárd forintos ellenértékét A kormány tehát ezer forint alatt vásárolt egy ampullát. 2009. AUGUSZTUS 14. Egy veszprémi és egy pilisvö- rösvári háziorvosi rendelőben megkezdik az új influenza elleni oltóanyag tesztelését felnőtteken. Az OGYI-engedély kiadása innentől 3-4 hét. 2009. AUGUSZTUS 25. Semmi jele annak, hogy bármilyen mellékhatást okozna a Hl NI elleni vakcina. A gyermekek klinikai vizsgálata egy hét múlva, a tömeges oltások októberben kezdődhetnek - jelentik be. 2009. SZEPTEMBER 9. Az Omninvest közli: amíg van hazai igény, egy darab oltóanyagot sem adnak el külföldre. Pedig a cég szerint a külföldiek is jobban járnának, hiszen a multinacionális vakcinagyártók 16-20 euró (4200- 5300forint) körüli árat kérnek, ám a hazai ára 1100 forint, azaz 3,5 euró. Ma már tudjuk, hogy a magyar vakcina majdnem kétszerese az említettnek, 1800-2000 forint, s van olyan nyugati vakcina, amely 2700forintba kerülne. 2009. SZEPTEMBER 28. Megkapta a forgalombahozata- li engedélyt az új influenza vírusa ellen kifejlesztett magyar vakcina. Kétmillió vakcina már rendelkezésre áll, mert a gyártás és a klinikai vizsgálatok párhuzamosan zajlottak A korábban beígért heti 500 ezres kapacitással azonban 7 milliónál kellene tartanunk. A gyerekeknél még folyamatban vannak, terhes nőknél viszont nem végeztek klinikai vizsgálatokat
