203842. lajstromszámú szabadalom • Eljárás egysíkú terápiás rendszer előállítására
ábrázolja. A görbék azt mutatják, hogy mindkét hatóanyag azonos kinetikával szabadul fel, de - a ketotifen és a bopindolol fizikai-kémiai sajátságai különbségének következtében - az idő függvényeként különböző mennyiségű hatóanyag szabadul fel. Mindkét görbe világosan mutatja azonban, hogy a hatóanyag 24 óra folyamán szabályozott ütemben szabadul fel. 4. példa Ketotifent tartalmazó, ,3” elven alapuló terápiás rendszer Poliészter filmet - amelynek tömege területegységenként 14S g/m2, de amelyet mindkét oldalán különböző mértékben szilikonoztunk, - szitanyomó eljárás alkalmazásával karboxücsoportot tartalmazó akrüátkopolimer (Acronal 800BASF, Ludwigshafen, NSZK) (szilárdanyag-tartalma 55%) vizes diszperziójával vonunk be, amelyet diuratán-alapú sűrítőszer segítségével 8 Pa.s viszkozitásra állítottunk be. A szitanyomó dob nyílásainak átmérője 1,5 mm, és ezek átlagosan 3,7 mm távolságra vannak egymástól, így a szitanyomó dob nyűt területe 16,75%. A poliészterfilmen - a szitanyomó dobhoz hasonlóan - tapadóterületeket létesítünk, amelyek mennyisége (tömege területegységenként) 65 "C-on végzett szárítás után 30 g/m2. Az 1. példában leírt, ketotifent tartalmazó hatóanyagtároló réteget hengerekkel visszük fel, mint a termék további bevonatát. Ezután az eljárást az 1. példa szerint folytatjuk. 5. példa BopindololMartalmazó, ,3” elven alapuló terápiás rendszer E terápiás rendszert a 3. példában leírt módon állítjuk elő, azzal a különbséggel, hogy a 2. példában leírt hatóanyagtároló réteget alkalmazzuk. 6. példa A bőrre tapadó területrészekben és a hatóanyagkibocsátó területrészekben különböző hatóanyagokat kibocsátó terápiás rendszer A 4. példa szerint állítjuk elő a hatóanyagot tartalmazó rendszert, azzal a különbséggel, hogy hatóanyagként ß-acetü-digocint alkalmazunk akrilátrendszerben, mint hatóanyagtároló rétegben, és nitroglicerint alkalmazunk a bőrre tapadó területrészekben. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás transzfermáiisan alkalmazható hatóanyagok bőrre és bőrön áti adagolására alkalmas, egysíkú terápiás rendszer előállítására, amely hatóanyagkibocsátó felületekkel rendelkező hatóanyagtárolót és a bőr felőli oldalon a bőrhöz tapadó felületeket tartalmaz, azzal jellemezve, hogy a) veszünk egy alátétréteget;- az alátétrétegen bőrhöz tapadó réteget alakítunk ki;- felviszünk egy hordozóréteget;- az így kialakított lemezt perforáljuk; 1 HU- a vízhatlan alátétréteget leválasztható védőréteggel cseréljük ki;- a védőrétegtől mentes felületre hatóanyagot tartalmazó tárolómasszát rétegezőnk;- felvisszük az adott esetben tapadóréteggel ellátott hátoldali réteget; és- az így kapott terméket konfekcionáljuk; vagy b) a bőrhöz tapadó réteget egy védőréteg-alátétre visszük fel;- a bőrhöz tapadó rétegre és a védőréteg-alátétre hatóanyagot tartalmazó tárolómasszát rétegezőnk;- felvisszük az adott esetben tapadóréteggel ellátott hátoldali réteget; és- az így kapott terméket konfekcionáljuk. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 2. Az 1. igénypont szerinti a) eljárás, azzal jellemezve, hogy a lemez perforálása után a hatóanyagot tartalmazó tárolómassza rétegezését a lemez hátoldalán kialakított, hatóanyagot tartalmazó tárolóréteg nyomás alatti vagy nyomás és hő hatására történő kasírozásával végezzük. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy hatóanyagkibocsátó felületeket köralakúra vagy szegletesre perforáljuk. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a bőrrel érintkező felületen a bőrhöz tapadó felületeket egyenletesen vagy szabálytalanul alakítjuk ki. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 5. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a bőrhöz tapadó felületeket köralakúra vagy szegletesre alakítjuk ki. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a bőrhöz tapadó felületeket és a hatóanyagkibocsátó felületeket váltakozva, csík formában alakítjuk ki. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 7. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a bőrrel érintkező felületen a bőrhöz tapadó, körülvevő szegélyt alakítunk ki (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 8. Az 1-7. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a bőrrel ellentétes hátoldali rétegre hajlítható réteget és adott esetben leválasztható védőréteget viszünk fel. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 9. Az 1-8. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a hátoldali réteg és a hatóanyagtároló között egy közbenső tapadóréteget alakítunk ki. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 10. Az 1-9. giénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a hatóanyagtárolóval érintkezésben nyílásokkal rendelkező védőréteget alakítunk ki. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 11. A10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a védőréteget papírból, textiltermékből, fémvagy műanyagfóliából vagy ezekből előállított lemezekből állítjuk elő. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 12. A10. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a védőréteg és a hatóanyagtároló között teljesen vagy részben tapadóréteget alakítunkki. (Elsőbbsége: 1986.04.17.) 842 B 2 203 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 8