203840. lajstromszámú szabadalom • Eljárás nativ inzulint és bázisosan módosított inzulint tartalmazó elegykristályok szuszpenziójának és elegykristályoknak, valamint ezeket tartalmazó injektálható készítményeknek az előállítására

(19) Országkód:

SZABADALMI

(11) Lajstromszám:

HU

LEÍRÁS

203 840 B

É

(21) A bejelentés száma: 2597/88

(22) A bejelentés napja: 1988.05.20.

(30) Elsőbbségi adatok:

P 37 17 370 1987.05.22. DE

(51) Int. a5

A 61 K 37/26 B 01 D 9/02

MAGYAR

KÖZTÁRSASÁG

ORSZÁGOS

TALÁLMÁNYI

HIVATAL

(40) A közzététel napja: 1988.11.28.

(45) A megadás meghirdetésének dátuma a Szabadalmi Közlönyben: 1991.10.28. SZKV 91/10

(72) Feltalálók: (73) Szabadalmas:

dr. Dörschug, Michael, Bochum (DE) Hoechst Ag„ Frankfurt/Main (DE)

dr. Obermeier, Rainer, Hattersheim/Main (DE)

(54) Eljárás nativ inzulint és bázisosan módosított inzulint tartalmazó elegykristályok szuszpenziójának és egykristályoknak, valamint ezeket tartalmazó Injektálható készítményeknek az előállítására

(57) KIVONAT

A találmány tárgya új eljárás önmagukban is új elegykristály-szuszpenziók és elegykristályok előállítására

A) natív inzulinból, dez-Phe-Bl-inzulinból, dez-Thr- B30-(humán)- vagy dez-Ala-B30(sertés, mariia)inzulinból, amelyek izoelektromos pontja legfeljebb 5,5 és

B) legalább egyféle, a B-lánc C-terminális végén bázisosan módosított, 5,8 és 8,5 közötti izoelektromos pontú inzulinból,

oly módon, hogy az A) és B) komponenst (15— 85):(35—65) tömegarányban 0,5-5,0 mg/ml összkoncentrációban vizes oldatba viszik, fiziológiailag elviselhető tartósítószer és az oldatot izotóniássá tevő szer hozzáadásával, az oldatot fiziológiásán elviselhető savval 2,5-3,5 pH-ra állítják be, majd fiziológiailag elviselhető bázis és adott esetben puffer hozzáadásával 5,5-6,9 pH-ra állítják be és az említett inzulinokat tartalmazó elegykristályokat kikrisztályosítják, és kívánt esetben a kapott elegykristály-szuszpenzióból az elegykristályokat elkülönítik.

A kapott elegykristályok, illetőleg elegykristályszuszpenziók injektálható készítményekké alakíthatók.

A leírás terjedelme: 6 oldal, ábra nélkül

HU 203 840 B