203668. lajstromszámú szabadalom • Gyógynövény alapú kozmetikum és eljárás psoriasis elleni készítmény előállítására
1 HU 203 668 A 2 A találmány tárgya gyógynövény alapú kozmetikum, valamint eljárás psoriasis (pikkelysömör) elleni gyógyászati készítmény előállítására. Ismeretes, hogy a psoriasis genetikailag determinált multifaktoriálisan öröklődő bőrbetegség, mely leggyakrabban a 20-30 év között jelentkezik, és a beteget egész élete során elkíséri. A betegséget tehát csak tünetmentesíteni lehet, meggyógyítani nem. Jellemzője a fokozott elszarusodás, az erythema és a beszűrődés. Belszervileg ízületi érintettséggel járhat, mely arthropathea psoriatica néven ismert. Patogenezisében két fontos momentum van:- a normálisnak sokszorosára fokozódott epidermopoesis, valamint az ezzel összefüggő morfológiai és biokémiai változások. Az epidermopoesis a normál érték 7-8-szorosa. Az ép hám „átfordulási ideje” (turn over) 27 nap, a psoriasisosé 3-4 nap;- a kórosan fokozott epidermopoesis a psoriasisosok klinikáikig ép bőrén ingerekkel provokálható (Köbner-jel). A bőrgyógyászatban számtalan külső kezelésre használatos készítmény van forgalomban. Ezeket önmagukban az enyhe és középsúlyos formákban alkalmazzák. A súlyos és szövődményes esetekben belső gyógykezelésre is szükség van. Belsőleg főleg cytostaticus szereket (pl. Metotrexat) és aromás retinoidokat (Tigazon) használnak. Mindkettő igen erős hatású szer, súlyos, akár az életet is veszélyeztető mellékhatásokkal járhat, így csak nagyon szigorú ellenőrzés mellett adható a betegnek. A külső terápiában a leggyakrabban használatos szer a salicyl, 5-10% koncentrációban, vazelin alapanyagban. A pikkelyeket gyorsan oldja, de az erythemas beszűrődést önmagában minimálisan befolyásolja. Ezért szteroidokkal történő kombinációja ideálisabb. Ezek általában 3-5 % salycilt és gyakran fluorozott szteroidot tartalmaznak. Általában magisztrálisán írják, de gyári készítmények is vannak forgalomban, pl. Loriden-A. A legsalicyl + szteroid kombináció psoriasisra például a Diprosalis ecsetelő és kenőcs készítmény. Ezek igen erős hatású szerek: a salicyl oldja a pikkelyeket, míg az erythemat és beszűrődést a szteroid komponens csökkenti. Az erős hatású szteroidok nagy testfelületen és hosszú ideig alkalmazva (és a psoriasisban ez a jellemző) jelentősen felszívódnak, és mellékvesekéreg depressziót okoznak. Hajlamosítanak továbbá bakteriális és gombás felülfertőződésre is. Tartós alkalmazásakor olykor bőrsorvadást, bevérzéseket okozhatnak. Hatásuk átmeneti, az esetek jelentős részében a recidiva gyorsabban következik be. Ismeretesek továbbá a kátrányos készítmények. Ezekkel csak a testfelület egy részét ajánlatos egyszerre kezelni, mivel nagy testfelületről felszívódva vesekárosító. Szennyezik a ruhaneműt, ezért a betegek nem nagyon szeretik. Szteroiddal való kombinációja pl. a Loridan Tar. A kátrány erős gyulladást okozhat, és szőrös testfelületen nem ajánlott használni, mert szőrtüszőgyulladást okoz. A Psoriazin nevű készítmény nem váltotta be a hozzá fűzött reményeket. Ezen kenőcs mustárgázt tartalmaz 1:20 000 hígításban. A mustárgáz erősen irritatív, csak kevés beteg tolerálja a készítményt. Régóta használatos szer a bőrgyógyászatban a pikkelysömör kezelésére a Ditranol. A régebben alkalmazott kisebb hígításban (l/4-l/2%) a kenőcs lassú, folyamatos javulást tett lehetővé, jelenleg a korszerűbbnek tartott nagy koncentrációjú, rövid ideig tartó, ún. „pillanatkezelés” az elterjedtebb, itt a kezelés ideje 1/2-1 óráig tart naponta, majd a gyógyszermaradékot gondosan el kell távolítani. Igen jó hatású a betegségre, de nagyon erélyes szer: komoly gyulladásos reakciót vált ki, ezért csak fekvőbetegosztályon alkalmazzák, otthon mindennaposán nem használhatja a beteg. A psoriasis kezelésére ismeretes még a PUVA, SUVA kezelés is. A készülék szelektív PUVA-t bocsát ki, ún. „black light” fényt. PUVA esetében a beteg fényérzékenyítőt is kap, vagy lehetőleg ecsetelés formájában 6-metoxi-psoralent. A készülék beszerzése nehézkes és nagyon drága. Csak válogatott, betegeken alkalmazható, elég nagy a kontraindikációk köre, így nem egy mindenki számára hozzáférhető és mindenki által használható kezelési mód. Legújabban forgalomba került antipsoriatikus szer a Psoricur olaj, amely főleg gyógynövény-összetevőkből áll. Az eddigi tapasztalatok alapján igen gyakran nagyon erős gyulladást provokál, emellett meglehetősen drága készítmény. A196557 számú magyar szabadalmi leírás szerinti készítmény gyógynövények szerves oldószerrel készített kivonatát tartalmazza természetes alapanyagban. Bamászöld színű, jól kenhető, jól beszívódó kenőcs, melyet célszerűen este, fürdés után többször bekenve a bőrbe kell alkalmazni. Terápiás hatása igen jó, általában néhány nap után a pikkelyképződés megszűnik, majd az erythema és beszűrődés is csökkenni kezd, először a plaque közepén, míg végül egy széli gyűrű marad csak. Ez tűnik el a legkésőbb. A teljes tünetmentesség kb. 3-4 hónapot vesz igénybe, de enyhébb formáknál ez lecsökkenhet 1 -2 hónapra. Mivel természetes anyagokat tartalmazó szer, bármilyen nagy testfelületen alkalmazható, felszívódva belszervi károsodást nem okoz, praktikus, bárki otthon könnyen kezelheti magát vele, külsőleges mellékhatásokat sem okoz (gyulladás, szőrtüszőgyulladás, gombás, bakteriális szövődmények), ugyanakkor terápiás effektusa igen magas. Ennek ellenére ez a készítmény hatását túl lassan fejti ki, ezenkívül káros mellékhatás léphet fel. E készítmény egyik komponense, a farkasalma (Arislolochia folium) számos országban til tott, toxieitása miatt. A találmány célkitűzése tehát olyan készítmény nyújtása, mely nem toxikus, naponta többször és lényegében korlátozás nélkül alkalmazható, és hatása rövid időn belül jelentkezik; hosszantartó, a gyógyult bőrfelületen nem, vagy csak elvétve jelentkezik újabb betegség. A találmány szerinti célkitűzést olyan készítménynyel valósítjuk meg, mely fecskefű, orbáncfű, valamint adott esetben cickafarkfű, bojtorjángyökér, kö5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 2