203662. lajstromszámú szabadalom • Eljárás növekedési hormont tartalmazó mikrogömb-készítmények és parenterálisan adagolható növekedési hormon készítmények előállítására az állatok tejhozamának, tömeggyarapodásának és a növekedési hormonok vérbeni koncentrációjának a növelésére
1 HU 203 662 B 2 2. példa Injektálható mikrogömbök hatásossága különféle hordozóanyagokban A különböző injektálható mikrogömb-készítményekhatékonyságát különféle hordozóanyagokban hipofízis irtott (hypox) patkányokban határoztuk meg. A hipofízis irtott patkányban nem szintetizálódik saját növekedési hormon, és az injektált marha növekedési hormonra érzékeny. A mért válasz a növekedés, amelyet egy bizonyos időtartamon - 10 napon - keresztül mérünk. A vizsgált hypox albino patkányok (Taconic Farms, Spargue Dawley) mindegyikének annyi 1. példa szerint előállított mikrogömb-készítményt injektálunk, amennyivel 10 napon át 800 mikrogramm (napi 80 mikrogramm) dózist biztosítunk a marha növekedési hormonból, 0,2 ml IV. táblázatban ismertetett hordozóanyagban. in. táblázat Hordozóanyag-komponens Neve Rövidítése glicerü-dioleát GDO fiziológiás sóoldat SÁL kaprinoil/kapriloütrigliceridek C/C szójaolaj szójaolaj dietil-szukcinát DES alumínium-monosztearát-gél Gél Carbowax *) (sűrítőanyag) THX a) védjegyaév, gyártja: Union Carbide Vizsgálati módszer A vizsgálat elkezdése előtt az állatokat mérjük, és a vizsgálatra használt állatokat testtömegük alapján kiválogatjuk. Csak azokat az állatokat használjuk fel a kísérletben, amelyek testtömegének standard deviációja a csoport átlagos testtömegétől egy. A választott csoportot ezután véletlenszerűen osztjuk kezelt csoportokra, számítógéppel vezérelt randomizációs eljárással, csoportonként nyolc állatot használunk. A vizsgált állatokat ezután tiszta ketrecekbe helyezzük, ketrecenként négy állatot tartunk együtt. A vizsgálat első napján az állatok testtömegét megmérjük, és minden olyan állatot, amelynél tömegfelesleg vagy -hiány (± 5 g) mutatkozik, a kísérletben másik állattal helyettesítünk. Az állatokat ezután kezelés szerint csoportokra osztjuk, és elvégezzük a kezelést. A tíznapos időszak végén minden egyes állatnál feljegyezzük a teljes tettömeg-gyarapodást, és minden egyes kezelt csoportban meghatározzuk a patkányonként! átlagos testtömeg-növekedést. A fenti vizsgálat eredményéi - amelyeket a IV. táblázatban közlünk - azt mutatják, hogy a találmány szerinti eljárással előállított mikrogömbök hatásosak a különféle hordozóanyagokban. IV. táblázat Injektálható mikrogömbök hatékonysága különféle hordozóanyagokban Mikrogömbkészítmény száma Hordozóanyag Testtömegnövekedés 10 nap alatt <g> 48. GDO 19,5 32. GDO 17,9 18. SÁL 19,4 16. GDO 18,5 12. c/c 19,8 16. GDO 15,5 12. SÁL 16,6 27. SÁL 17,4 16. C/C 14,0 16. GDO/DES(4:l) 13,7 32. szójaolaj 15,6 39. szójaolaj 16,0 8. 8%Gél/szójaolaj 14,0 34. . 8% Gél/szójaolaj 8,0 42. szójaolaj 12,6 43. szójaolaj 8,0 34. 0,5% THX/szójaolaj 17,0 37. 0,5% THX/szójaolaj 14,0 36. 0,5% THX/szójaolaj 13,6 33. 0,5% THX/szójaolaj 16,8 35. 0,5% THX/szójaolaj 14,5 negatív kontroll’" 0,7 ±3,15 * 22 negatív kontroll (kezeletlen) csoport átlagos tömeggyarapodása 3. példa Növekedési hormont tartalmazó mikrogömb-készítmény vizsgálata fejőstehénen A tejelő teheneket 3-8 állatból álló csoportokra osztjuk. A vizsgálat időtartalma alatt az összes tehenet azonos, 25-30 kg tej/nap hozam eléréséhez szükséges, süókukoricából, lucernából és koncentrátumból álló takarmánnyal etetjük. Az állatokat két héten keresztül nem kezeljük, és minden egyes csoportban meghatározzuk a napi tejhozamot és a marha növekedési hormon vérszintjét. Az állatokat ezután az V. táblá-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 7