203481. lajstromszámú szabadalom • Eljárás javított oldékonyságú gyógyszerkészítmény előállítására
1 HU 203 481 B 2 1. Táblázat Griseofulvin/crospovidon 1:5 t/t arányú tennék oldódási sebessége Idd Összehasonlító Griseofulvin koncentráció (pg/ml)-ben készítmény Találmány szerinti eljárással (A példa előállított készítmények szerint) 1. példa 2. példa 3. példa szerint 5 perc 1,29 1,81 1,76 1,70 10 perc 1,53 2,55 2,25 2,67 15 perc 1,96 2,91 2,58 2,98 20 perc 2,41 3,42 2,86 3,31 30 perc 3,08 3,89 3,20 3,71 40 perc 3,38 4,24 3,85 3,85 60 perc 3,52 4,59 3,81 4,05 A fent megadott értékek 3 mérés kőzépértékét tüntetik fel. (max. C.V.<10%) 2. Táblázat Griseofulvin/Crospovidon 1:5 t/t arányú termék oldódási sebessége Idő Griseofulvin koncentráció (pg/ml)-ben Összehasonlító Találmány szerinti készítmény készítmény B példa szerint 4. példa szerint 5 perc 0,87 1,39 10 perc 1,25 1,86 15 perc 1,81 2,20 20 perc 2,07 2,43 30 perc 2,57 2,83 40 perc 2,73 2,98 60 perc 3,14 3,30 A fent megadott értékek 3 mérés középértékét tüntetik fel. (max. C.V.<10%) 3. Táblázat Griseofulvin/Crospovidon 1:3 t/t arányú termék oldódási sebessége Idő Griseofulvin koncentráció (pg/ml)-ben Összehasonlító Találmány szerinti készítmény készítmény C példa szerint 5. példa szerint 5 perc 1,99 2,10 10 perc 2,88 3,30 15 perc 3,21 3,75 20 perc 3,63 3,96 30 perc 3,87 4,32 40 perc 4,13 4,52 60 perc 4,46 4,57 A fent megadott értékek 3 mérés középértékét tüntetik fel. (max. C.V.<9%) 4. Táblázat Griseofulvin/keresztkötéses ß-ciklodextrin 1:5 t/t arányú termék oldódási sebessége Idő Griseofulvin koncentráció (pg/ml)-ben Összehasonlító Találmány szerinti készítmény készítmény D példa szerint 6. példa szerint 5 perc 0,99 1,47 10 perc 1,56 2,33 15 perc 2,25 2,85 20 perc 2,25 3,05 30 perc 3,10 3,56 40 perc 3,36 4,04 60 perc 3,70 4,56 A fent megadott értékek 3 mérés középértékét tüntetik fel. (max. C.V.<9%) 5. Táblázat Indometacin/keresztkötéses karboxi-metil-cellulóz-nátrium-só 1:3 t/t arányú tennék oldódási sebessége Idő Indometacin koncentráció (pg/ml)-ben Összehasonlító Találmány szerinti készítmény készítmény E példa szerint 7. példa szerint 5 perc 4,77 7,98 10 perc 6,43 9,27 15 perc 8,23 9,78 20 perc 9,34 9,68 A fent megadott értékek 3 mérés középértékét tüntetik fel. (max. C.V.<7%) 6. Táblázat Griseofulvin/crospovidon 1:5 t/t arányú termék oldódási sebessége Idő Griseofulvin koncentráció (|ig/ml)-ben Összehasonlító Találmány szerinti készítmény készítmény A példa szerint 8. példa szerint 5 perc 1,29 1,75 10 perc 1,59 2,59 15 perc 1,96 3,04 20 perc 2,41 3,21 30 perc 3,08 3,63 40 perc 3,38 3,83 60 perc 3,52 4,27 A fent megadott értékek 3 mérés középértékét tüntetik fel. (max. C.V.<8%) 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 8
