203478. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fokozott stabilitású, epeműködést javító gyógyszerkészítmény előállítására
1 HU 203 478 A 2 görcsöt és csökkenti a puffadást. A készítmény prevenciós hatással is rendelkezik, gátolja az epekő képződését. Fentiek alapján a találmányunk szerinti eljárással előállítható készítmény az alábbi indikációkban nyerhet alkalmazást cholangitis, cholecystitis, chololithiasis, postcholecystectomiás syndroma. A találmányunk szerinti eljárással előállítható cseppeket az epeműködéssel összefüggő emésztési zavarok kezelésére, illetve az epekőképződés megelőzésére, célszerűen kúraszerűen 8—10 napon át alkalmazhatjuk. Adagolás napi 3-4 alkalommal 3-4 cseppet bevenni étkezés után. Alkalmazható nem kúraszerűen epegörcsök oldásánál alkalmanként max. 20 csepp bevételével. A találmányunk szerinti eljárással előállítható cseppek fokozott stabilitását az alábbi összehasonlító vizsgálattal igazoljuk; A teszthez az alábbi készítményeket alkalmazzuk: A-készítmény - az 1. példa szerint előállított cseppek; B-készítmény - RowacholR (Rote Liste, 1987). 28 121 (mentoltartalom 32%); C-készítmény - mentollal 59 tömeg/térfogat% mentoltartalomra dúsított borsos menta-olaj. Mindhárom készítményt szobahőmérsékleten 2 éven át tároltuk, majd a mintákat organoleptikus vizsgálatnak vetettük alá. Az A-készítmény szaga, színe és íze változatlan maradt, semmilyen bomlást nem tapasztaltunk. A B-készítmény és C-készítmény esetében az organoleptikus vizsgálat jelentős elváltozásokat mutatott A készítmény részben besűfűsödött, megsárgult, keserű ízt vett fel és kellemetlen szag is jelentkezett. A nemkívánatos elváltozások egyértelműen a terpének bomlására vezethetők vissza. Eljárásunk további részleteit az alábbi példákra ismertetjük anélkül, hogy találmányunkat a példákra korlátoznánk. 1. példa 15 cm3 ismert mentoltartalmú borsos menta-olajban 45 °C-on annyi mentolt oldunk, hogy a kész oldat mentoltartalma 59 g/100 cm3 legyen, majd az oldat térfogatát 1,2-propilén-glikollal 100 cm3-re egészítjük ki. Az oldatot lehűtjük, majd ismert cseppszámú cseppentővei és kupakkal ellátott üvegekbe töltjük. 2. példa 50 g borsos menta-olaj, 1,2-propilén-glikol 1:2 arányú elegyébe, 50 g mentolt 20 *C-on enyhe keveréssel feloldunk, és 0,10 g-os adagokra osztva gyöngy kapszulákba töltjük. 30 cm1 * 3 ismert mentoltartalmú borsos menta-olajban 65 “C-on annyi mentolt oldunk, hogy a kész oldat mentoltartalma 40 g/100 cm3 legyen. Az oldat térfogatát 1,2-propilén-glikollal 100 cm3-re egészítjük ki, majd az oldatot lehűtjük és utána ismert cseppszámú cseppentővei és kupakkal ellátott üvegekbe töltjük. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás fokozott stabilitású, epeműködést javító mentolalapú cseppek előállítására, azzal jellemezve, hogy a borsos menta- olajat a készítmény össztömegére vonatkoztatva 40-65 tömeg/térfogat% mentollal és 1,2- propilén-glikollal összekeverünk. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a mentolt a készítmény össztömegére vonatkoztatva 50-62 tömeg/térfogat% mennyiségben alkalmazzuk. 3. A 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a mentolt a készítmény össztömegére vonatkoztatva 55-60 tömeg/térfogat% mennyiségben alkalmazzuk. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a borsos menta-olajat a készítmény össztérfogatára vonatkoztatva 5-30 térfogat/térfogat% mennyiségben alkalmazzuk. 5. A 4. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a borsos menta-olajat a készítmény össztérfogatára vonatkoztatva 10-20 térfogat/térfogat% mennyiségben alkalmazzuk. 6. Az 5. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a borsos menta-olajat a készítmény össztérfogatára vonatkoztatva 14-17 térfogat/térfogat% mennyiségben alkalmazzuk. 7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a borsos menta-olaj, a mentol és az 1,2- propilén-glikol összekeverését 20-65 'C-os hőmérsékleten végezzük el. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 3
