203468. lajstromszámú szabadalom • Eljárás javított oldékonyságú hordozós gyógyszerkészítmények előállítására

1

HU 203 468 B

2

4. Táblázat

1:3 tömegarányú megestrol-acetát/crospovidon tartalmú tennék oldékonyságának vizsgálata

Idd Megestrol-acetát koncentráció (pg/ml)

percben

Összehasonlító készítmény (E példa)

Találmány szerinti készítmény (5. példa)

5

0,143

0,150

10

0,262

0,306

20

0,354

0,382

30

0,387

0,418

45

0,401

0,454

60

0,405

0,462

90

0,401

0,462

120

0,413

0,465

A feltűntetett értékek legalább három mérés középértékét képezik, átlagos C.V.: 6%.

5. Táblázat

1:3 tömegarányú piroxicam/crospovidon tartalmú termék oldékonysági vizsgálata

Idő Piroxicam koncentráció (mg/ml)

percben

Összehasonlító

Találmány szerinti

készítmény

készítmény

(F példa)

(6. példa)

5

1,11

2,09

10

1,77

2,70

15

2,23

2,88

20

2,53

3,01

30

2,61

3,03

40

2,72

3,03

60

2,72

3,24

A feltüntetett értékek legalább három mérés középértékét képezik, átlagos C.V.: 6%.

6. Táblázat

1:3 tömegarányú megestrol-acetät/ß-ciklodextrin tartalmú termék oldékonysági vizsgálata

Idő

Megestrol-acetát koncentráció (pg/ml)

percben

Összehasonlító

Találmány szerinti

készítmény

készítmény

(G példa)

(7. példa)

5

0,017

0,033

10

0,028

0,056

20

0,048

0,108

30

0,0961

0,135

45

0,121

0,168

60

0,151

0,199

90

0,187

0,240

120

0.208

0.272

A feltüntetett értékek legalább három mérés középértékét képezik, átlagos C.V.: 9%.

7. Táblázat

1:3 tömegarányú piroxicam/ß-ciklodextrin tartalmú tennék oldékonysági vizsgálata

Idő Piroxicam koncentráció (pg/ml)

percben Összehasonlító Találmány szerinti készítmény készítmény

a példa) (9. példa)

10

0,100

2,15

15

0,107

2,73

20

0,134

3,28

30

0,150

3,34

40

0,157

3,49

60

0,165

3,59

120

0,169

3,68

A feltüntetett értékek legalább három mérés középértékét képezik, átlagos C.V.: 6%.

8. Táblázat

1:3 tömegarányú griseofiilvin/keresztkötéses ß- ciklodextrin tartalmú tennék oldékonysági vizsgálata

Idő Griseofulvin koncentráció (pg/ml)

percben

Összehasonlító készítmény (M példa)

Találmány szerinti * készítmény (11. példa)

5

1,00

1,82

10

1,78

2,46

15

2,57

2,98

20

2,69

3,48

30

3,34

4,01

60

4,26

4,41

A feltüntetett értékek legalább két mérés középértékét képezik, átlagos C.V.: 2-3%.

9. Táblázat

1:3 tömegarányú piroxicam/sziUcium-dioxid géltartalmú termék oldékonysági vizsgálata

Idő Piroxicam koncentráció (pg/ml)

percben

Összehasonlító készítmény (N példa)

Találmány szerinti készítmény (12. példa)

5

0,44

0,81

10

0,80

1,37

15

1,08

1,62

20

1,27

1,74

30

1,48

1,97

40

1,60

2,09

60

1,80

2,30

120

2,04

2,78

A táblázatban feltüntetett értékek két párhuzamos mérés középértékét jelölik; a kapott C.V.: 5-7%.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

7