202743. lajstromszámú szabadalom • Gyógynövénykivonatokat tartalmazó hatóanyagkompozíció, a hatóanyagot tartalmazó kozmetikai készítmények és eljárás gyógyhatású és állatgyógyászati készítmények előállítására
HU 202743B kísérletben 20 kipróbló ún. önkontrollos vizsgálatát végeztük el ül. 15% hatóanyagot tartalmazó krémmel (összetételük megfelel a m. táblázat d-jelzésű hatóanyag-kombinációjának). A kísérletben minden vizsgált egyednek felváltva vittük fel a krémet a jobb és bal alkarra, továbbá minden esetben 3-3 adott kiterjedésű (1 cm2) bőrfelületet detektáltunk esetenként 10-10 méréssel. így az adott mérési intervallumban (3 óra) minden félórában 1200 adatot vettünk fel Thermini-bőrhőmérsékletmérő-készülékkel. Az 5. ábrán mutatjuk be, hogy a krémek 35-145 perces intervallumban szignifikáns mértékben emleték a bőrhőmérsékletet. Ezen belül 60-135 perces intervallumban több, mint 1 °C volt a hőmérséklet növekedés. sportlovakon, kutyákon és teheneken végeztünk vizsgálatokat. Sportlovakon és kutyákon egy 15% hatóanyagtartalmú krémmel (összetétele megfelel a ül. táblázat e-jelű kombinációjának) végeztünk vizsgálatokat. A készítmény számos kórképben, különösen a bőrfelületen vagy a bőrfelület közelében lejátszódó folyamatok befolyásolásában (dermatitis, sebgyulladás és oedema) kedvező eredményeket mutat (lásd: I-n. táblázat). Összehasonlításként konzervatív kezelést, azaz az áüatorvosi gyakorlatban lokálisan alkalmazott ismert készítményeket: így Fenübutazon kenőcsöt, Phlogosam kenőcsöt Depersolon kenőcsöt, Panthenol spray-t, Mikulitz kenőcsöt használtunk. A találmány szerinti készítmény esetében 3-6, átlagosan 4 napra rövidült le a gyógyulási idő, a szokásos 1-2 hetes időtartamú gyógyulással szemben. A teheneknél való alkalmazás esetében (elsősorban mastitisnél, de egyéb bőrelváltozásoknál is) igazolható, hogy a találmány szerinti készítmény még emelet dózisben sem okoz semmilyen káros mellékhatást. így nevezetesen nem változtak a klinika alapértékek (rektális hőmérséklet, légzésszám, pulzusszám), a hematológiai, vérkémiai és a vizeletvizsgálati paraméterek, továbbá a tej szomatikus sejtszáma sem. A kedvező eredmények arra utalnak, hogy a készítmény nem toxikus, nem irritálja a bőrt. Kedvező az is, hogy a kezelés tartama alatt sem kell elválasztani a borjakat, amit a tradicionális kezeléseknél minden esetben meg kellett tenni néhány hetes időtartama. 5 I. táblázat Sportlovak kezelése Kór- Esetisme szám Gyógyult Javult Nem Gyógyuválto- lási időzött tartam (nap) Dermatitisz, ödéma sebgyógyulás 8 7 1 4,0 Excoriatio, sesamoiditis 10 9-1 7,65 (A kezelés 15% hatóanyag-tartalmú krémmel történt) 6 n. táblázat Kutyák kezelése Kórisme Esetszám Gyógyult Javult Nem Gyógyuválto- lási időzött tartam (nap) Dermatitisz, 14 6 6 2 4.0 Seroma, contusio, Exoratio, 6 4 2 5,5 Pyoderma (A kezelés 15% hatóanyag-tartalmú krémmel történt) A humán terápiában (paramedicina) elsősorban a visszért és az aranyér kezelésében, de a gáttájmetszést követő kezelésben is eredményesen alkalmazták a találmány szerinti készítményeket. A visszér esetében a krónikus betegek azon körét vizsgáltuk, akiknél a folyamat sok szubjektív panaszt okozott (például: fáradságérzet, láb- és lábszárfeszülés, varicophlebitis esetén helyi fájdalom). A kezelés hatására a lokális fájdalmak már 3-4 napos kezelés után jelentősen rövidültek vagy csökkentek, a diszkomfort-érzést pedig 2-3 hetes kezeléssel lehet kedvezően befolyásolni a készítménynyel. Az aranyér esetében 4 különböző készítményformát - a krémet, a kendőt, a spray-t és egy ún. ülőfürdőt - próbáltunk ki kedvező eredménnyel. A gáttáji metszést követő érzékenységi tünetek az ún. diszkomfort-érzés csökkentésében a 3. kezelési naptól szignifikáns különbség jelentkezett a placebo kezeléssel szemben. A fenti kísérleti adatok egyértelműen kijelölik az új hatóanyag-kompozíció alkalmazási területét mind a humán és veteriner gyógyhatású készítmények, mind pedig a kozmetikai készítmények körében. A paramedicinában az aranyér és más végbéltáji panaszok kezelésére, égési, elsősorban a napégést követő gyulladások gyógyítására, a feltörésből, horzsolásból eredő, egyúttal kisebb hámsérülésekkel is járó gyuüadások kezelésére, azon belül kiemelve a sport- és az állatgyógyászati területét, különös tekintettel a versenyzőkre és a versenyáüatokra. A kozmetikában előnyös területek: az ipari védőkészímtények, a tömegsport célját szolgáló termékek és a száraz és érzékeny bőr kezelésének bizonyos vonatkozásai, így pl. a nyugtató fürdők, tussamponok, hajszeszek érzékeny és korpás bőrre stb. Mindkét alkalmazási módban a kezelés meüett a prevenció eszközei is az eredeti kompozíciót tartalmazó készítmények. A következőkben összefoglalja a hatóanyagegyüttesben felhasznált komponensek egyedi tulajdonságait, ezek előállítását, a gyógynövénykomplex készítését, továbbá a hatóanyag-kompozíciók öszszetételét (az a, b, c, d, e és f jelölésre majd a kiviteli 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
