202320. lajstromszámú szabadalom • Berendezés immunkémiai vizsgálatokhoz
3 HU 202 320 B 4 maguk a tartók vannak. Ez az anyag ugyanaz lehet, mint az egy tartóval ellátott berendezéseknél. Ebben az esetben is a tartók mérete széles határok között változhat. Általában itt az egyes tartók kisebb méretűek, mint az egytartós készülékeknél. A magasság változhat 0,2 és 4 cm között, előnyösen 0,3 és 2 cm között, a belső átmérő 0,3 és 2 cm, előnyösen 0,4 és 1,0 cm között. Az igen előnyösnek tartott készülék, több tartóval, mikrotiterlemezként ismert, ennél a megoldásnál minden egyes tartó külön-külön van lezárva. Előnyösen olyan mikrotiter lemezt használunk, amely egymással összekapcsolódó záróelemekkel van ellátva. Erre a célra igen alkalmas egy olyan csonkokkal ellátott lemez, amelyen a csonkok 1-3 mm-re állnak ki és a tartókat légmentesen zárják le. Különösképpen szilikongumiból készült csonkokkal kialakított lemezek alkalmasak erre a célra. A tartó(k) falai immunkémiailag aktív anyaggal (IAS 1) vannak bevonva, amelyet önmagában ismert módon viszünk fel, pl. adszorpció vagy kovalens kötés útján. Ezt célszerűen úgy végezhetjük el, ha egy immunkémiailag aktív oldatot vagy szuszpenziót viszünk be a tartó(k)ba és egy bizonyos idő után, pl. 3-24 óra elteltével az oldatot vagy a szuszpenziót eltávolítjuk a tartóból. Az adszorpció eredményeképpen az immunkémiailag aktív anyag feltapad a tartó(k) belső falára. Általában a tartó(k) belső falfelületének 80%-ára viszünk fel az első immunkémiailag aktív anyagból, hogy megakadályozzuk ennek a tartó(k) faláról való elmozdulását, amikor a záróelemekkel zárunk. Amennyiben a készülék több tartóval rendelkezik, a tartók belső fala ellátható az első immunkémiailag aktív anyaggal és minden tartó tartalmazhatja a második immunkémiailag aktív anyagot (IAS 2). Előnyös lehet, ha a készülék egy vagy több olyan tartót foglal magában, amelyekben nincs jelen az első immunkémiailag aktív anyag, vagy a második immunkémiailag aktív anyag, vagy az első immunkémiailag aktív anyag és a második immunkémiailag aktív anyag, vagy ezek kombinációja, és amelyekben így vak meghatározásokat végezhetünk el. Kalibráló meghatározások céljaira egyes tartók tartalmazhatnak az első immunkémiailag aktív anyagot tartalmazó részecske mellett egy szilárd, lényegében gömb alakú, fagyasztva szárított részecskét, amely a vizsgálandó anyagot tartalmazza. A tartókban a második immunkémiailag aktív anyagnak olyan formában kell jelen lennie, hogy a normál feltételek mellett történő tárolás és szállítás során ne léphessen fel kölcsönhatás sem a tartó belsejével, sem pedig az első immunkémiailag aktív anyaggal. Ezen célból a második immunkémiailag aktív anyagot kezelésnek szokták alávetni, mielőtt az érintkezésbe kerülne a tartó belső falával vagy első immunkémiailag aktív anyaggal. Ezen készülékeknél döntő fontosságú, hogy az immunkémiailag aktív anyagok mennyisége pontosan ismert legyen. A találmány értelmében a tartókban lévő részecskéket oly módon hozzuk létre, hogy a második immunkémiailag aktív anyag oldatának vagy szuszpenziójának egy cseppjét - mikoris a csepp térfogatát pontosan ismerjük és az reprodukálható, előnyösen 0,025-0,70 ml - szabadesésben hagyjuk leesni egy hideg folyadékon keresztül, ami nem keveredik a vízzel és amely kisebb sűrűségű, mint a víz, majd a megfagyott pelleteket összegyűjtjük a hideg folyadék fenékrészének felületén és fagyasztva szárítjuk. Ily módon szilárd, stabil és többé-kevésbé gömb alakú részecskéket kapunk, amelyek a második immunkémiailag aktív anyagból pontosan ismert, reprodukálható mennyiséget tartalmaznak, előnyösen 3,6-5,2 mm-es átmérővel. Ebben az esetben a „lényegében gömb alakú” vagy „gömbszerű” kifejezés azt jelenti, hogy egy alakzatot kapunk oly módon, hogy egy csepp vizet hagyunk áthuilani egy folyadékon, ami a cseppet megfagyasztja. Előnyösnek tekinthető, ha a második immunkémiailag aktív anyag vizes oldatához vagy szuszpenziójához olyan anyagot adunk, amely szilárdságot biztosít a fagyasztva szárított részecskéknek, ill. valamilyen merevítő anyagot, például olyan cukrokat, mint a szacharóz, mannóz, lakuk és mannit, vagy fehérjetartalmú termékeket, pl. szérum proteint, laktalbumin hidrolizátumot és kazein hidrolizátumot A megfelelő részecske fogja tartalmazni a merevítő anyagot. Vízzel nem keveredő folyadékként használhatunk szénhidrogént vagy halogénezett szénhidrogént vagy ezek keverékét pl. hexánt, kloroformot heptánt, izooktánt, toluolt, hexán-kloroform keverékeket és benzol-hexán keverékeket vagy kriogén folyadékokat, mint pl. a folyékony oxigén. A vízoszlop alsó felületén a vízzel nem keveredő folyadék hőmérséklete előnyösen -50 "C alatt van. Abban az alakban, amelyben a második immunkémiailag aktív anyag a lezárt tartóban van, az anyag - a vizsgálat tárgyát képező anyag távollétében - nem léphet kölcsönhatásba a tartó belső falával és semlegesnek kell lennie az első immunkémiailag aktív anyaggal szemben a készülék tárolása és szállítása alatt normál feltételek mellett Ebben a vonatkozásban a „nem mutathat kölcsönhatást” és a „semleges” kifejezések azt jelentik, hogy semmiféle módon nem jöhet létre kötés a tartó belső falával vagy az első immunkémiailag aktív anyaggal, legfeljebb olyan mértékben ami nem fejti ki negatív hatását a találmány szerinti készülékkel végzett meghatározások minőségére. „Normál feltételek” alatt olyan feltételeket értünk, amelyek szokásosak az összehasonlítható készülékek tárolásánál és szállításnál használatos megoldásokkal. Általában a tárolás és a szállítás alatt a javasolt hőmérséklet-25 ‘C és +37 *C között, előnyösen -20 ”C és +20 "C között van, atmoszférikus nyomáson. Hogy még jobb minőséget érjünk el a találmány szerinti készülékkel történő meghatározásoknál, a készüléket kiszárítjuk a záróelem és az immunkémiailag aktív anyag nélkül; majd ezt követően a fagyasztva szárított, többé-kevésbé gömb alakú részecskéket, amelyek a második immunkémiailag aktív anyagot tartalmazzák, bevisszük a tartóba, lehetőleg száraz térbe, majd a tartókat a záróelemmel légmentesen lezárjuk, szintén lehetőleg száraz térben. Gyakran a vizsgálati rendszer megkívánja egy puffer alkalmazását. Ezen célból a találmány szerinti eszköz tartója (tartói) tartalmazhatnak) egy fagyasztva szárított, többé-kevésbé gömb alakú részecskét, ami tartalmazza a pufferanyagot, és amit ugyanúgy készítünk el, mint a második immunkémiailag aktív anyagot. Előnyösen, a részecske elkészítésénél a második immunkémiailag aktív anyag vizes oldatából vagy szuszpenziójából indulunk ki, amely kellő mennyiségben tartalmazza a pufferanyagot. Ekkor a fagyasztva szárított, többé-kevésbé gömb alakú második immunkémiailag aktív anyag ugyancsak tartalmazza a pufferanyagot. A találmány szerinti eszköz tartói tartalmazhatnak több immunkémiailag aktív anyagot is (IAS 3, IAS 4 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
