201883. lajstromszámú szabadalom • Eljárás orális adagolású, összetett egységekből álló, szabályozott hatóanyagleadású gyógyszerkészítmények előállítására
1 HU 201883 B 2 A B Acetil-tributil-citrát 25 g 10 g Ricinusolaj 19 g 8 g Aceton 10 000 g 10 000 g A bevonó szuszpenziót a magokra egy levegővel működő spray-bevonókészülékkel visszük fel bevonóüstben. Magnégyzetméterenként 2 mg bevonóanyagot alkalmazunk. Az eredményeket a 4. táblázatban tüntetjük fel. 4. táblázat Idő Leadott naftazonmennyiség (t%) (óra) Desztillált víz A B 1 4 5 2 6 8 3 9 11 21 37 51 A példákból látható, hogy a találmány szerinti eljárás a legkülönfélébb vízoldhatóságú hatóanyagokra alkalmazható, az igen rosszul oldódókra is. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás orális adagolású, összetett egységekből álló gyógyszerkészítmények előállítására, aemlyek egyedi, hatóanyagot tartalmazó magokból állnak, amely magok egy vízben és gasztrointesztinális folyadékban oldhatatlan, ezeket át nem eresztő és ezekben nem duzzadó polimerből és a polimerben véletlenszerűen elosztva egy víz-oldahtó pórusképző anyagból álló bevonattal vannak ellátva, ahol a bevont magegységek a hatóanyagot nullarendű duffúziós sebességgel adják le, azzal jellemezve, hogy polimerként egy 80°95 t% vinilkloridot, 1-19 t% vinil-acetátot és 0-10 t% vinil-alkoholt tartalmazó terpolimert alkalmazunk, amelyet oldószerben feloldunk, ezt az oldatot összekeverjük a pórusképző anyagból készített szuszpenzióóval, az így kapott bevonófolyadékot ismert módon felvisszük a külön, kristályok vagy pelletek formájában elkészített összetett egységekből álló, hatóanyagot tartalmazó 0,1-1,5 mm átmérőjű mag-egységekre, az egységekről az oldószert szárítással elpárologtatjuk, és a kapott, bevonatában véletlenszerűen elozslatott vízoldható pórusképző anyagot tartalmazó polimerrel bevont öszetett egységekből álló gyógyszerkészítményét kinyerjük. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemeze, hogy polimerként egy 88-94 t% vinil-kloridot, 2-5 t% vinil-acetátot és 3-5 t% vinil-alkoholt tartalmazó terpolimert alkalmazunk. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy pórusképző anyagként egy cukrot alkalmazunk. 5 10 15 20 25 30 6
