201880. lajstromszámú szabadalom • Eljárás vesebetegségek megelőzésére, gyógyítására és a művesekezelések gyakoriságának csökkentésére alkalmas gyógytermékek előállítására teakeverékekből
1 HU 201880 B 2 60-70%-a és a megmaradt 20-30%-nyi beteg glomerulus működési gátlás alatt áll, az eredeti glomerulusok 10%-a tud csak működni - de ezek a működő glomerulusok is betegek - az elégtelen számú és működő 10%-nyi glomerulus működése miatt lassan felszaporodnak a kiűrítetlen toxikus salakanyagok a vérszérumban, így fokozatosan praeuraemia, majd életveszélyes állapot (uraemia) alakul ki. A vesetea hatására a praeuraemiás betegek vesefunkciói nagymértékben feljavultak, sőt néha teljesen normalizálódtak. A teakeverék olyan krónikus vesefolyamatokban (pyelonephritis, glomerulonephritis), amikor a vesefunkciók labor értékek nagyfokú beszűkülésre utalnak, a vesetea kedvező hatást mutatott. A korábban magasabb szintre beállt szérum kreatinin és karbamid értékeket normalizálta, illetve lényegesen csökkentette. Clearance meghatározást néhány esetben végeztünk, amelyet a vesetea használata kedvezően befolyásolt. Mivel a veseteától nem képződnek a beteg vesékben új glomerulusok, így a vesefunkciók erőteljes feljavulását a vesetea a következő módokon hozhatja létre. A vesetea hatására az egész testben általános értágító hatás jelentkezik, ennek során a vesék főerei és a glomerulusok nem működő (gátlás miatt „üzemszünetelő") kapillárisai kitágulnak. Az eddig gátló hatás alatt álló és vérkeringés nélküli 20-30%-nyi beteg glomerulusban a vesetea hatására ismét vérrel telődik a kapilláris, így válik ismét működőképessé a gátló hatás alatt állott 20-30%-nyi glomerulus, ennek következtében javulnak meg vagy normalizálódnak a vesefunkciók. Mind az A/ mind pedig a B/ jelű vesetea rendszeres ivásával a praeuramiás betegek saját veseműködése 6-24 hónapra feljavul, ezidőre esetleg mentesülnek a művese kezeléstől, vagy csak heti 1 művese kezelés elegendő a jelzett 6-24 hónapos időszakban. A kipróbálás során semmilyen mellékhatás nem volt észlelhető. Tapasztalataink szerint a teakeverékek a vesekőképződést is megelőzik az arra hajlamos vesebetegeknél. A medveszőlőlevelet tartalmazó B/ teakeverék a fentieken kívül még erős húgyúti fertőtlenítő aktivitást is mutatott. A vesetea ezek alapján életmentő gyógytermék, a klinikai - kórházi vesebetegek-ellátásában nélkülözhetetlen segítő szerepe lehet. A kivonatok ártalmatlanságáról patkányokon végzett kísérletekben is meggyőződhetünk. 30 ml/kg dózisban orálisan adagolva nem tapasztaltunk elhullást, így megállapítottuk, hogy a teakeverékek nem toxikusak. Találmányunk szerinti eljárással készített kivonatok további előnyei, hogy belőlük egyéb belsőleges gyógyszerformák is készíthetők. A vizes kivonatok hatóanyagai az oldószer eltávolításával - legelőnyösebben liofilezéssel - sűríthetők és porlasztva szárítással vagy anélkül kiváló alapanyag nyerhető granulátum, instant tea, tabletta stb. készítéséhez. A gyógytermék gyártásához szükséges kivonatok előállíthatók a drogmennyiség és kivonószer léptékarányos növelésével, a gyógyszerek formulálása pedig a gyógyszergyártásban már ismert eljárásokkal és hordozó és/vagy segédanyagokkal történhet. 1. példa Drog neve Tömeg % Vérehulló fecskefű herba 2 Vérehulló fecskefű gyökér 4 Aranyvessző 23 Mezei zsurlófű 23 Csalánlevél 24 Apróbojtorján 24 A VII. Magyar Gyógyszerkönyv és a vonatkozó Magyar Szabványoknak megfelelő minőségű drogokról a fenti tömegarányokban a gyógyszerkönyvi utasítások szerint teakeveréket készítünk és minőségét szintén aszerint ellenőrizzük. Az NSZK Gyógyszerkönyv (DAB 8.) módszereivel megmérjük a teakeverék hatóanyagtartalmát. A kelidoninban mért alkaloidtartalom legalább 15 mg/100 g ill. a hiperozidban mért flavonidtartalom 0,5 g/100 g legyen. A teafőzet készítéséhez 4,5 g teakeveréket 1 liter forrásban levő vízbe teszünk, fedeles főzőedényben 2 percig forraljuk, majd szűrjük, lassan kihűlni hagyjuk. A főzetben a kelidoninban mért alkaloidtartalom legalább 10 mg/100 g legyen. A liofilizátum előállítására a teakeverék 10 dózisát alkalmazva az előzőek szerint teát készítünk, majd a főzetek víztartalmát laboratóriumi liofílizálóval elpároljuk. A liofilizátum kelidoninban mért alkaloidtartalma legalább 10 mg/100 g ill. hiperozidban mért flavonoidtartalma 0,5 g/100 g legyen. 2. példa Drog neve Tömeg % Vérehulló fecskefű herba 2 Vérehulló fecskefű gyökér 4 Aranyvessző 20 Mezei zsurlófű 2 Csalánlevél 20 Apróbojtorján 20 Medveszőlő levél 14 A VII. Magyar Gyógyszerkönyv és a vonatkozó Magyar Szabványoknak megfelelő minőségű drogokból á fenti tömegarányokban a gyógyszerkönyvi utasítások szerint teakeveréket készítünk és minőségét szintén aszerint ellenőrizzük. Az NSZK Gyógyszerkönyv (DAB 8.) módszereivel megmérjük a teakeverék hatóanygatartalmát. A kelidoninban mért alkaloidtartalom legalább 15 mg/100 g, a hiperozidban mért flavodidtartalom 0,7 g/100 g és az arbutintartalom legalább 1,5 g/100 g legyen. A teafőzet készítéshez 4,5 g teakeveréket 1 liter forrásban levő vízbe teszünk, fedeles főzőedényben 2 percig forraljuk, majd szűrjük, lassan kihűlni hagyjuk. A főzet kelidoninban mért alkaliodtartalma 10 mg/100 g, az arbutintartalma 1 g/100 g legyen. A liofilizátum előállítására a teakeverék 10 dózisából az előzőek szerint teát készítünk, majd a főzetek víztartalmát laboratóriumi liofílizálóval elpároljuk. A liofilizátum kelidoninban mért alkaloidtartalma 10 mg/100 g, a hiperozidban mért flavonoidtartalma 0,7 g/100 g és az arbutintartalma legalább 1 g/100 g legyen. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3