201878. lajstromszámú szabadalom • Eljárás rozmaringolajat tartalmazó, reumás megbetegedések elleni külsőleges gyógyászati készítmények előállítására
1 HU 201878 B 2 A készítményt előnyösen kenőcs vagy bedörzsölőolaj formájában alkalmazzuk. A klinikai vizsgálatok azt az eredményt hozták, hogy a kísérletbe bevont betegek 50%-ánál mérséklődött, 50%-ánál pedig megszűnt az izomspasmus. A találmány szerinti eljárást az alábbi kiviteli példákkal mutatjuk be. 1. példa Kimérünk 500 g kámfort és 300 g mentolt, majd ezeket megfelelő méretű döizsmozsárba helyezzük és porcelán pisztillussal alaposan összekeverjük. Az eutektikus elegy képződését a keverék elfolyósodása jelzi. Ezután az eutektikumhoz 600 g rozmaringolajat öntünk és többször megkeverjük. Időközben a kenőcskeverő gépbe helyezünk 5,6 kg Ung. hydrphilicum non-ionicumot és 10,0 kg Ung. refrigeranst, teljes homogenitásig keverjük, miközben a rendszerhez részletekben 3,0 kg desztillált vizet adunk. A finom konzisztenciájú kenőcsalapanyaghoz ezt követően hozzáadjuk a hatóanyagkeveréket és a teljes homogenitás eléréséig keverjük. 2. példa Kimérünk 600 g kámfort és 400 g mentolt és az 1. példa szerint alaposan elkeverjük. Az így kapott eutektikus elegyhez hozzákeverünk 500 g rozmaringolajat. A továbbiakban az 1. példa szerint járunk. 3. (összehasonlító) példa A készítmények gyulladáscsökkentő hatását úgy vizsgáljuk, hogy azokat kenőcs formájában dörzsöljük a gyulladt bőrfelületre. Mérjük a kezelés előtti bőrhőmérsékletet és a bőrhőmérsékletet 30 perccel és 2 órával a kezelés után. Az 1. példa szerinti készítmény hatását, kontrollként olyan készítményével hasonlítjuk össze, melynek összetétele az 1. példa szerintivel egyező, melynek összetétele az 1. példa szerintivel egyező, de a rozmaringolaj helyett napraforgó olajat tartalmaz (Ki kísérlet). További kontrollként mérjük az ismert fenilbutazon kenőcs gyulladáscsökkentő hatását (K2 kísérlet). A fenilbutazon kenőcs 5 tömeg % hatóanyagot tartalmaz. Az összehasonlító kísérlet eredménye az alábbi: Bőrhőmérséklet 1. példa szerinti Ki k2 Kiindulási bőrhőmérséklettel 33,3 "C 33,3 *C 33,3 *C 30 perccel a kezelés után u 0 32,0 *C 31,7 *C Két órával a kezelés után 31,6 ‘C 32,6 ‘C 32,3 *C A kísérletből kitűnik, hogy a találmány szerinti készítmény rendelkezik a legnagyobb és a leghosszantartóbb gyulladáscsökkentő hatással. SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás reumás megbetegedések elleni külsőleges olyan gyógyászati készímények előállítására, amelyek az ismert hordozóanyagok és segédanyagok mellett hatóanyagként növényi illóolajat, mentolt és kámfort tartalmaznak, azzal jellemezve, hogy 15-30 tömeg % mentolt 30-42 tömeg % kámforral elegyítve eutektikus elegyet képezünk, majd az elegyhez hozzáadunk 35—55 tömeg % rozmaringolajat és az így előállított homogenizált elegyből 0,5-20 tömeg %-nyi mennyiséget elkeverünk 99,5- 80 tömeg % gyógyszergyártásban általánosan használt hordozó- és segédanyaggal, majd az elegyből ismert módon gyógyszerformát állítunk elő. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy hordozó- és segédanyagként 40-60 tömeg % Ung. refrigerans, 20-40 tömeg % Ung, hyprophilicum non-ionicum és 100 tömeg %-hoz szükséges mennyiségben desztillált víz keverékét alkalmazzuk és az elegyet kenőcsformává alakítjuk. 5 10 15 20 25 30 35 40 3
