201241. lajstromszámú szabadalom • Laminátum hatóanyagoknak normál környezetbe szabályozottan és elnyújtottan történő leadására és eljárás annak előállítására
HU 201241 B készítünk. A felszabadított hatóanyagmennyiséget a 9. példában leírt módon állapítjuk meg. A kapott eredményeket az alábbiakban foglaljuk össze: Rétegelt Silastic laminútum 27 Napok Leadott esztradiol in vitro mg-ban 1 0,94 2 1,50 4 2,35 6 2,96 8 3,47 10 3,97 12 4,50 14 4,93 16 5,38 18 5,84 22 6,59 26 7,27 12. példa A 8. példában leírt módszert megismételjük azzal az eltéréssel, hogy az extrudált anyagot 10%-os toluolos EVA-kopolimer-oldatba mártjuk és utána 20,70 cm hosszú és 9,45 cm széles lapokat vágunk belőle. Az ílymódon készített laminátumok élei szabadok maradnak. Ezt követően harminckilenc darab járatot készítünk a laminátumon, amelyek átmérője 2,7 mm és a makrojáratok átmennek mindegyik rétegen. A rétegek felszabadítási sebességét in vitro a 2. példában leírt módon határoztuk meg. A kapott eredményeket az alábbiakban adjuk meg. Idő Leadott morantel-bázis-átlag (napok) mg-ban 7 0,94 ± 13% 14 1,43 ± 11% 20 1,88 ± 13% SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Laminátum legalább egy hatóanyagnak normál környezetbe szabályozottan és elnyújtottan történő leadására, azzal jellemezve, hogy a laminátum legalább egy, a hatóanyag és valamely polimer beágyazóanyag keverékét magában foglaló magréteget (3) tartalmaz, ez a magréteg (3) vele azonos kiterjedésű polimer filmek (2) közé van rétegelve, amelyek nem-áteresztők a környezet és a hatóanyag felé, valamint egy vagy több makrojárattal (1) rendelkezik, amely(ek) áthalad(nak) a filmeken (2) és a magrétegen (3). 2. Az 1. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a makrojáratok (1) szimmetrikusan vannak elosztva a laminátum homlokfelületén, és a magréteg (3) a hatóanyagnak a polimer beágyazóanyaggal alkotott homogén keveréke. 3. Az 1. igénypont szerinti laminátum, aizal jellemezve, hogy a makrojáratok (1) körkörösek és átmérőjük 0,5-10 mm nagyságrendben van. 4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a magréteg (3) kerületi élei olyan filmmel vannak bevonva, amely nemáteresztő a környezet és a hatóanyag felé. 5. A 4. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a hatóanyag diszpergálva vagy oldva van a magrétegben (3), és a hatóanyag a magréteg (3) 0,1-75 tömeg%-át teszi ki. 6. Az 5. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a magréteg (3) a hatóanyag, egy a környezetben oldható diszpcrgált pórusos anyag, és valamely polimer beágyazóanyag keveréke. 7. A 6. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a hatóanyag valamely gyógyszer. 8. A 7. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a hatóanyag féregellenes szer. 9. A 8. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a hatóanyag a morantel, pirantel vagy a levamizol valamely vízoldható savaddíciós sója. 10. A 9. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a hatóanyag morantel-citrát vagy morantel-tartarát. 11. Az 1. vagy 9. igénypont szerinti laminátum, azzal jellemezve, hogy a magréteg (3) és a vele azonos kiterjedésű polimer filmek (2) etilén-vinilacetát kopolimert foglalnak magukban. 12. Eljárás legalább egy hatóanyagnak normál környezetbe szabályozottan és elnyújtottan történő leadására alkalmas laminátum előállítására, azzal jellemezve, hogy legalább egy hatóanyag és valamely polimer beágyazóanyag keverékét magában foglaló magréteget (3) vele azonos kiterjedésű polimer filmek (2) közé rétegelünk, amelyek nem-áteresztők a környezet és a hatóanyag felé egy vagy több makrojáratot (1) alakítunk ki a filmeken (2) és a magrétegen (3). 13. A 12. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a makrojárat okát (1) szimmetrikusan osztjuk el a laminátum bomlokfelületén és olyan magréteget (3) alkalmazunk, amely a hatóanyagnak és a polimer beágyazóanyagnak a homogén keveréke. 14. A 13. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy 0,5-10 mm átmérőjű körkörös makrojáratokat (1) alakítunk ki a laminátumban. 15. A 12-14. igénypontok bármelyike szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a magréteg (3) kerületi éleit olyan filmmel vonjuk be, amely nem-áteresztő a környezet és a hatóanyag felé. 16. A 12. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a hatóanyagot diszpergáljuk a magrétegben (3), amelyben a hatóanyag a magréteg 0,1- 75 tömeg%-át alkotja. 17. A 12. igénypont szerinti eljárás, (mai jellemezve, hogy hatóanyagként valamely gyógyszert alkalmazunk. 18. A 17. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy hatóanyagként féregellenes szert alkalmazunk. 19. A 18. igénypont szerinti eljárás, azzal jelle-28 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 15
