201114. lajstromszámú szabadalom • Eljárás treponema hyodysenteriae bakterin előállítására
21 HU 201114 B 22 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás Treponema hyodysenteriae szaporítására megfelelő táptalajon, azzal jellemezve, hogy a szaporítást szarvasmarhából 5 származó, koleszterinben gazdag frakciót tartalmazó tápközegben végezzük. 2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy szarvasmarhából származó, koleszterinben gazdag szarvasmarha-frakció- 10 ként olyan frakciót alkalmazunk, amelyet úgy állítunk elő, hogy (a) folyékony, koleszterint tartalmazó szarvasmarha-plazmát vagy -szérumot vagy azok frakcióját kovasavas adszorbenssel 15 hozzuk érintkezésbe, és a koleszterint adszorbeáljuk; (b) az adszorbeált koleszterint a folyékony plazma vagy szérum többi részétől elkülönítjük; 20 (c) az adszorbeált koleszterint kifagyasztjuk és felengedni hagyjuk; (d) az adszorbeált koleszterint 9,0-11,5 pH-érték mellett eluáljuk; (e) az eluált koleszterinoldatot ultraszűrés- 25 sei tőményítjük; (f) a tömény koleszterinoldat pH-értékét 11.0- 11,4-re állítjuk; (g) a tömény koleszterinoldatot nátriuin-karbonáttal, majd vízzel szemben diali- 30 záljuk; (h) a diaiizéit koleszterinoldatot ultraszüréssel 0,5-30 mg/ml koncentrációig tovább tőményítjük; (i) a tömény koleszterinoldat pH-értékét 35 7.0- 11,0-ra állítjuk; (j) a tömény koleszterinoldatot 30 perctől 24 óráig terjedő időtartammal 50-100 °C hőmérsékleten melegítjük; és (k) a tisztított, koleszterinben gazdag szar- 40 vas mar ha-frakciót elkülönítjük. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szaporítást 0,1-5,0 térfogatszázalék, szarvasmarhából származó koleszterinben gazdag frakciót tartalmazó táp- 45 közegben végezzük. 4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szaporítást 1-2,5 térfogatszázalék, szarvasmarhából származó, koleszterinben gazdag frakciót tartalmazó tápkö- 50 zegben végezzük. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szaporítást 2,5 térfogatszázalék, szarvasmarhából származó, koleszterinben gazdag frakciót tartalmazó tápkö- 55 zegben végezzük. 6. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a szaporítást olyan 1-2,5 térfogatszázalék, szarvasmarhából származó, koleszterinben gazdag frakciót tartalmazó tápközegben végezzük, amelyet úgy állítunk elő, hogy (a) folyékony, koleszterint tartalmazó szarvasmarha-plazmát vagy -szérumot kovasavas adszorbenssel hozunk érintkezésbe, és a koleszterint adszorbeáljuk; (b) az adszorbeált koleszterint a folyékony plazma vagy szérum többi részétől elkülönítjük; (c) az adszorbeált koleszterint kifagyasztjuk, és felengedni hagyjuk; (d) az adszorbeált koleszterint 10,4-10,6 pH-érték mellett eluáljuk; (e) az eluált koleszterint ultraszűréssel eredeti térfogatának 15-50 százalékára betöményítjük; (f) a tömény koleszterinoldat pH-értékét 11,2-re állítjuk; (g) a tömény koleszterinoldatot nátrium-karbonáttal, majd vízzel szemben dializáljuk; (h) a dializált koleszterinoldatot ultraszűréssel 10-20 mg/ml koncentrációig tovább tőményítjük; (i) a tömény koleszterinoldat pH-értékét 7,6-ra állítjuk; (j) a tömény koleszterinoldatot 30-60 percen át 80 °C hőmérsékleten melegítjük; és (k) a tisztított, koleszterinben gazdag szarvasmarha-frakciót elkülönítjük. 7. Eljárás Treponema hyodysenteriae bakterin előállítására, azzal jellemezve, hogy az 1. vagy 2. igénypont szerinti eljárással szaporított sejteket megfelelő segédanyagokkal összekeverve gyógyászati készítménnyé alakítjuk. 8. A 7. igénypont szerinti eljárás Treponema hyodysenteriae bakterin előállítására, azzal jellemezve, hogy a 2. igénypont szerinti eljárással szaporított sejteket alakítjuk gyógyászati készítménnyé. 9. A 7. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy milliliterenként 2xl09 sejtet tartalmazó tenyészetet alakítunk gyógyászati készítménnyé. 10. A 7. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy segédanyagként poliallil-szachariddal térhálósított akrilsav-polimer és egy emulziós rendszer kombinációját tartalmazó adjuvánst alkalmazunk. Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest A kiadásért felel: dr. Szvoboda Gabriella osztályvezető R 4962 - KJK 90.3348.66-13-2 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Szabó Viktor vezérigazgató 13
