200918. lajstromszámú szabadalom • Eljárás króm allergiás reakciót megakadályozó védő készítmény előállítására
1 HU 200918 B 2 A vizsgálatokkal egyidejűleg környezeti allergénként epicutan próbákat végeztünk, a betegeken fenálló esetleges társult kontakt érzékenységek igazolására. A tesztelések alapján a vizsgálatra került 32 beteg közül 27 egyéb környezeti allergenre is érzékeny. 5 Kizárólag csak krómra kontakt érzékeny 5 beteg, további 14 egy allergennel, 2 allergennel 6, 3 vagy több allergennel 7 beteg reagált allergiás reakcióval (férfiaknál 3 allergenre, 1, 3-nál több allergenre 2, nőknél 2 allergenre 14, 3 allergenre 5, 3-nál több 10 allergenre 5 volt érzékeny.) A króm érzékenységhez társult érzékenységek allergen megoszlása a következő: kobalt: 12, p-fenilén-diamin és nikkel: 8-8, pix lithantracis: 7, chlorocid, N-isopropil-n-fenil-p-fenilén- /diamin, kolofo- 15 nium: 4-4, perubalzsam, paraben, lanolin: 3-3, fenil-butazon, kalium-jodid, tetra-metil-thiuram-diszulfid: 2-2, vioform, benzocain, neomycin, benzoesav, higany, formalin: 1-1 személy. 20 Vizsgálati eredmények: 1, 2. táblázat A vizsgált anyagokkal előkezelt bőrfelszínen tesztelt kálium- bikromát kiváltotta bőrreakciók erőssége a pozitív kontroll (előkezelés nélkül végzett káliumbikromát kiváltotta) bőrreakcióhoz a következőképp viszonyult. Az 1. példa szerinti védőkrémmel előkezelt bőrfelszínen a reakció erőssége 31 esetben mérséklődött, úgy hogy 20 esetben ezen anyaggal előkezelt bőrfelszínen reakciót nem is észleltünk, 1 esetben a reakció a pozitív kontrolihoz viszonyítva erősödött (++-ről +++ erősségre.) Az 1. példa szerinti, de kétszeres hatóanyag tartalmú védőkrémmel előkezelt bőrfelszínen a reakció erőssége 31 esetben csökkent. 23. esetben az előkezelt bőrfelületen a kálium-bikromát semmiféle bőrreakciót nem provokált. A pozitív kontrolihoz viszonyítva 1 esetben a reakció a pozitív kontrollal egyenlő erősségű volt. A hatóanyagot nem tartalmazó alapanyag krémmel előkezelt bőrfelszínen a kálium-bikromát tesztelés reakciója a pozitív kontrolihoz viszonyítva csökkent 3 esetben, azaz semmiféle reakció nem volt megfigyelhető. Változatlan marad 16 esetben és erősödött 13 esetben. 1. táblázat Kálium-bikromát bőrreakciók erőssége előkezelt bőrfelszíneken a kezeletlen (pozitív kontroll) bőrfelületen végzett reakciókhoz viszonyítva Reakció erőssége kálium-bikromát epicutan próba eredménye l.pl. szerinti védőkrém + + króm l.pl. szerinti, de kétszeres hatóany. tartalmú védőkrém + + króm hatóanyagot nem tartalmazó anyag + + króm nincs reakció -0 20 23 3 erythema (bőrpír) - + 5 2 3 bőrpír, oedema = ++ 11 9 2 4 infiltráció (beszűrődés) bőrpír, oedema = 10 1 4 13 vesiculák (hólyagok) « ++++ 6 12 Összesen: 32 32 32 32 2. táblázat Az előkezelt bőrterületen megfigyelt kálium-bikromát bőrreakció erőssége viszonyítva a kontroll (előkezeletlen bőrfelületen) kiváltott reakcióhoz Rekació erőssége 1. pl. szerinti védőkrém + króm 1. pl. szerinti, de kétszeres hatóanyagtartalmú védőkrém+króm hatóanyagot nem tartalmazó alapanyag+króm Változatlan 1 16 Csökkent + m 10" 1/ Csökkent 13'1 31 12/ 31 2 J 3 Csökkent +++ 6 8 Csökkent ++++ 1 1 4
