200423. lajstromszámú szabadalom • Eljárás a sebgyógyulást gyorsító, IGF-II-t tartalmazó gyógyszerkészítmény előállítására
21 HU 200423 B IV. Táblázat 22 Az IGF-II hatása patkányok hátán lévő, teljes mélységű bőrsebek felületének csökkenésére Kísérleti csoport Átlagos terület ± S.E.M.C (cm2) 3. nap 5. nap 8. nap 12. nap I. kontroll 2,99 ± 0,17 2,00 ± 0,14 1,47 ± 0,07 0,30 ± 0,07 II. IGF-II (150 Mg) 2,70 ± 0,11 1,75 ± 0,09 1,10 ± 0,05* 0,13 ± 0,02 III. IGF-II (300 Mg) 2,45 ± 0,17* 1,61 ± 0,13b 1,06 ± 0,08» 0,12 ± 0,03 * = Az átlag statisztikai szignifikanciája, P í 0,05 probabilités mellett, Dunett-teszt alapján számítva. b = Az átlag statisztikai szignifikanciája, P í. 0,05 probabilitás mellett, Student-féle T-próba alapján számítva. c = Egy adatot, amely az adatsor standard devianciája háromszorosánál nagyobb mértékben tért el az átlagtól, kihagytunk a számításból. V. Táblázat Az IGF-II hatása a patkányok hátán levő, teljes mélységű bőrsebek forradásainak területére Kísérleti csoport A forradás átlagos tefrülete (cm2) I. kontroll-35-oldat 0,474 ± 0,030 II. IGF-II ' (150 Mg) 0,255 ± 0,036 P £ 0,001* III. IGF-II (300 Mg) 0,339 ± 0,038 P í. 0,013* 40 • = Az átlag statisztikai szignifikanciájá, Student-féle T-próba alapján számítva. Az IGF-II mindkét dózisával helyileg kezelve a sebeket, szignifikáns mértékben csökken az átlagos sebfelület, a kontroll sebek azonos jellemzőjéhez képest. A 15. napon ^0 a nyílt seb felülete már nem mérhető, így a hegek területének mérésével váltjuk fel a nyílt sebek területének mérését. Mindkét IGF-II dózis esetében a kezelt sebek forradásainak átlagos mérete kisebb, mint a kont- v roll-készitménnyel kezelt sebeknél. Arra következtetünk, hogy az IGF-II kezelés a nyílt, teljes mélységű bőrsebek gyorsabb záródását 'idézi elő. c) Az IGF-II hatása a sebészetileg létrehozott, teljes mélységű, 4 cm2 felületű bőrsebek záródására Ivarérett Fischer-344 patkányokat használunk kísérleti állatokként. A 6ebek előállítása érdekében végzett valamennyi sebészeti beavatkozásnál általános altatószerként étert használunk. Minden patkány háti részén egyetlen, 4 cm2 felületű, teljes mélységű bőrsebet ejtünk. A sebet sebészeti ollóval, a bőr kivágáséval állítjuk elő. A sebzést kővetően Telfa pólyakötést helyezünk minden sebre, és ragasztószalaggal rögzítjük. Egy kis lyukat metszünk a ragasztószalagon, hogy a Telfa pólya egy kis területen, közvetlenül a seb felett hozzáférhetővé váljon. A Telfa kötésre 12 napon át, naponta kétszer 0,6 ml kontroli-oldatot (0,1 mólos ammónium-dihidrogén-foBzfát-oldat, pH = 7,3), vagy 0,6 ml, 150, illetve 300 Mg IGF-II-t is tartalmazó kontroli-oldatot juttatunk. A kísérlet 3., 5., 8. és 12. napján valamennyi seb nyílt részének területét megmérjük (VI. táblázat). A 12. napon minden kezelést megszüntetünk, és a kötéseket eltávolítjuk. A 15. napon minden sebnél megmérjük a hegek területét (VII. táblázat). 13
