200416. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kalcium-foszfát tartalmú biokompatibilis rétegezett test előállítására
11 HU 200416 B 12 16-19. példák Az 1-5. példák előírásai szerint előállított aC-trikalcium-foszfát granulátumot először hígított foszforsav oldattal kezeljük, majd hőkezeljük. A második réteg előállításához a granulátumhoz hígított sósav oldatot adunk és ismételten hókezeljük. A kezelés paramétereit a B táblázat tartalmazza. B táblázat Példaszám 16. 17. 18. 19. Foszforsav koncentráció (tömegX) 5 5 10 10 Kezelési idő (h) 0.3 0.4 0.5 0.4 Kezelési hőmérséklet (°C) 20 37 20 37 Égetési hőmérséklet (°C) 400 400 400 400 800 800 800 800 Sósavkoncentráció (tömegX) 5 1 5 1 . Kezelési idő (h) 0.1 0.5 0.1 0.5 Kezelési hőmérséklet (°C)- 37 37 20 37 Égetési hőmérséklet (°C) 200 200 200 200 400 400 400 400 A képződött felületi rétegek közül a belső kalcium-pirofoszfétot, a külső kalcium-25 Kezelési idő (h) Kezelési hőmér0.25 0.25-kloridot tartalmaz, állatkísérleti vizsgálatok szerint a reszorpciós sebesség, különösen a séklet (°C) Égetési hőmér20 20 kezdeti fázisban minden esetben lényegesen séklet (°C) 400 400 nagyobb, mint a kezeletlen anyag esetében. 30 800 800 20-21. példák Apatit és wollasztonit tartalmú üvegkerámia formatestet 10 tómeg% kalcium-difoszfátot és 90 tömegX kalcium-kloridot (20. példa), illetve 50 tömegX kalcium-difoszfátot és 50 tömegX kalcium-kloridot (21. példa) tartalmazó olvadékban kezelünk 10 percen keresztül. Ezután a formatesteket 100 °C hőmérsékleten a sófürdőelegy olvadáspontja alatt 1 órán keresztül hókezeljük. A kapott formatesteket állatkísérletekben csontpótlásra használjuk. Azt tapasztaltuk, hogy a gyógyulási fázis, vagyis a formatest csontos körülnóvekedésének időtartama lényegesen rővidebb, mint a kezeletlen implantátumnál. 22-23. példák Az 1-5. példa szerint előállított oC-trikalcium-f08zfát granulátumot foszforsav, folysav és kénsav elegyével kezeljük az alábbi paraméterek szerint: A képződött felületi réteg állatkísérletekben lényegesen gyorsabb gyógyulást eredményez, mint a kezeletlen minta eseté- 35 ben. A reszorpció azonban lassabb volt, mint a tiszta foszforsavval kezelt granulátum esetén. 40 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás kalcium-foszfát tartalmú biokompatibilis rétegezett test, különösen reszorbeálható granulátum vagy csontpótlásra 45 alkalmas tartós implantátum előállítására, azzal jellemezve, hogy a) főtömegként legalább 10 tömegX kalcium-ortofoszfátot és melléktömegként legfeljebb 90 tömegX kémiailag kötött komponenst, 50 hidroxi-apatitot, fluor-apatitot, keverék foszfátot vagy béta-trikalcium-foszfát-keverék kristályt tartalmazó alaptesten foszforsavval, kénsavval, sósavval, folysavval vagy foszforsav (kénsav) folysav eleggyel végzett 55 egyszeres vagy többszörös kezeléssel az alaptest térfogatéra vonatkoztatva 1:1 arányú felületi réteget alakítunk ki, vagy Példaszám: ' 22. 23. b) főtömegként legalább 10 tömegX kalcium-ortofoszfátot és melléktömegként legfel-Foszforsav koncentráció (tömegX) 20 10 60 jebb 90 tömegX kémiailag kötött komponenst, így hidroxi-apatitot, fluor—apatitot, keverék Folysav koncentráció (tömegX) 1 0.5 foszfátot vagy béta-trikalcium-foazfát-keverék kristályt tartalmazó alaptesten kalcium-Kénsav koncentráció (tömegX) 20 20-pirofoszfátból, kalcium-szulfátból, kalcium- 65 -kloridból vagy kalcium-fluoridból álló kalci-
