200416. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kalcium-foszfát tartalmú biokompatibilis rétegezett test előállítására

7

HU 200416 B

8

láljuk és a réteg előállításához hígított foszforsav-oldattal megfelelő ideig kezeljük.

A réteg fajtáját, vagyis annak szerkezetét és vastagságát a koncentráció és a kezelési idő segítségével állítjuk be. A kezelés után az anyagot ismét hevítjük, amely több

fokozatban és egy-egy fokozaton minimálisan 5 perces és maximálisan 3 órás kezelést igényel.

A kezelés paramétereit és a kapott ter- 5 mék felhasználási területét az 1. táblázatban foglaljuk össze:

1. táblázat

Példaszám

1

2

3

4

5

H3PO4 koncentráció %-ban

40

10

40

5

10

Kezelési idő (óra)

0.1

0.5

0.3

2

0.3

Hőmérséklet (°C)

20

37

37

25

15

Kiégetés hőmérséklete (°C)

1000

900

400, 800

400, 800

300, 900

Kiégetés ideje (h)

1

1

1 1

1 0.1

0.2 1

Felhasználási terület

csontpótsejtsejtmint

mint

lás (áltetenyész-1.1 '

1.1

latkisérnyésztés, csont- .

letek)

tés

pótlás

(állatkísérletek)

(humángyógyászatban

alkalmazható)

A pontos hatást a 7. példával világítjuk meg, ehhez szolgál a 2. táblázat, amely a 3. példa szerint előállított, kezeletlen vagy kezelt granulátum kalcium-elúcióját mutatja. A granulátum szemcsemérete 315-500 /um, az elúciót 1 órán keresztül kétszer desztillált vízzel végeztük 80 °C hőmérsékleten.

2. táblázat

Ca2*

ionkoncentráció

(mmól/1)

Kezeletlen

Kezelt

granulátum

granulátum

I. minta

0,023

0,163

II. mjnta

0,028

0,222

III. minta

0,024

0,205

IV. minta

0,026

0,174

A röntgenográflás vizsgálat szerint a képződött réteg csekély mennyiségű hidroxi-apatit és elsősorban /3-kalcium-pirofoszfét keletkezése mellett kapcsolódik.

6. példa

Hidroxi-apatit-granulátumot alkalmazunk, i amely az 1. példában leírt eljárás módosításával, tisztán kerámiás úton, vagy olvadékos eljárással állítható elő, ahol a hidroxi-apatit kristályokat csekély mennyiségű ' kötőfázis tartja össze. A granulátumot (10 g) hígított,

vagyis 40%-os foszforsavval (100 ml) 25 °C hőmérsékleten kezeljük, majd gyorsan 800 °C hőmérsékletre hevítjük. Olyan réteget ka- 35 punk, amely elsősorban az alkalmazás kezdeti fázisában vizes oldatban, így vérben, belső testfolyadékokban vagy tápoldatokban jelentős mennyiségű kalciumot ad le, a kezeletlen hidroxi-apatithoz viszonyítva legalább ötszö- 40 rös mennyiségben. A kapott termék az állatkísérletek alapján csontpótlásra felhasználható.

45 7. példa

a) 30%-os foszforsav-oldattal kezelt és magas apatit-tartalmú üvegkerámiából álló formatestet 20-22 percen keresztül 43-46 °C

50 hőmérsékleten kezelünk, majd további 30 percen keresztül 850 °C hőmérsékleten hevítjük.

b) 30%-os foszforsav-oldattal kezelt és alacsony apatit-tartalmú (mintegy 20 tőmeg%)

55 anyagból álló formatestet azonos ideig, és azonos hőmérsékleten hőkezelünk, majd 50 percen keresztül az üvegkerámia előállításhoz szükséges legmagasabb hőmérséklet alatti hőmérsékleten, vagyis jelen esetben 920 °C 60 hőmérsékleten hevitjük.

Mindkét esetben olyan réteget kapunk, amely az in vitro kísérletek alapján állati szervezetekben implantátumként nagy menynyiségű kalciumot ad le. Ennek eredménye- 65 ként gyorsabb csontújratermelődés keletkezik, mint a kezeletlen kontrollmintánál.

H