200279. lajstromszámú szabadalom • Fertőtlenítő készítmény kontaktlencsékhez
5 HU 200279 A 6 és/vagy beta-fenil-etanolt ós/vagy poliszacharidot és/vagy poli(vinil-pirrolidon)-t és/vagy pufferanyagot tartalmaz 6-8 közötti pH-értékű vizes oldatban. A klórhexidin savaddiciós sójaként elő- 5 nyösen glukonátot alkalmazunk. A felületaktív anyagot 0,1-4,0 tömegX mennyiségben vesszük. Ha a találmány szerinti készítményt mosó, tisztitó folyadékként kívánjuk alkalmazni, a felületaktív anyagot 10 előnyösen 1-4 tömegX koncentrációban használjuk. Tároló, öblítő, felhelyező folyadékként történő felhasználáshoz 0,1-0,5 tömegX koncentráció általában elegendő a felületaktív anyagból, amely előnyösen etilnglikol-propi- 15 lénglikol-kopolimer. Komplexképzőként általában etilén-diamin-t.etrnecetsav-dinátriumsól. használunk, célszerűen 0,05-0,2 tömegX mennyiségben. További adalékanyagokat is használunk 20 összesen 2,0-5,0 tömegX mennyiségben, például izotóniás tulajdonságot kölcsönző anyagot, pufferanyagot, beta-fenil-etanolt, a konzisztenciát befolyásoló anyagot stb. A készítménynek izotóniás tulajdonságot 25 kölcsönző anyagként általában nátriumkloridot használunk, többnyire 0,2-0,5 tömegX koncentrációban. Pufferanyagként előnyösen dinátriumhidrogénfoszfátot és nátriumdihidrogénfosz- 30 fátot vagy bórsavat és boraxot alkalmazunk olyan koncentrációban és arányban, hogy a készítmény pH-értéke 6-8 között legyen. Egyes esetekben kedvezően befolyásolhatjuk a vizes oldat konzisztenciáját például poliszacharid vagy poli(vinil-pirrolidon) 0,1- -3,0 tömegX mennyiségének hozzáadásával. A beta-fenil-etanolt kivént esetben általában 0,01-0,2 tömegX koncetrációban alkalmazzuk. A találmány szerinti fertőtlenítő készítményt az alkotórészek vízben történő oldásával állítjuk elő. Célszerűen úgy járunk el, hogy először a benzalkónium-kloridot vagy a klórhexidint illetve savaddiciós sóját desztillált vízben oldjuk, az oldathoz hozzáadjuk a trimetoprimot és a felületaktív anyagot és a többi komponenst. Az oldást elősegíthetjük enyhe melegítés alkalmazásával. Általában nem célszerű az elegyet 80 °C-nál magasabb hőmérsékletre melegíteni. Valamennyi alkotórész feloldása után desztillált vízzel beállítjuk a végső oldattérfogatot, majd az oldatot kívánt esetben sterilezzük, például mikropórusú szűrőn történő átvezetéssel, és steril körülmények között steril edényekbe, például műanyag flakonokba töltjük. Megvizsgáltuk nz 1-7. példa szerint előállított készítmények csiraszámcsökkentő hatását mesterségesen megfertőzött hidrofil, lágy kontaktlencséken. Minden egyes példának megfelelő összetételnél olyan összehasonlító oldatokkal is elvégeztük a vizsgálatot, amelyek az illető példában szereplő két hatóanyag egyikét illetve másikát nem tartalmazták, egyébként azonban azonos összetételűek voltak. A vizsgálathoz steril, hidrofil, lágy kontaktlencséket 104/ml csiraszámmal fertőztük meg az alábbi mikroorganizmus törzsekből: Streptococcus faecalis HNCMB 80171 (A) Staphylococcus aureus HNCMB 112003 (B) Pseudomonas aeruginosa HNCMB 170021 (C) A mesterségesen megfertőzött kontakt- 35 lencséket ezután a vizsgálandó oldatokba helyeztük, és a behelyezés után 30 perc, 1, 2 és 4 óra elteltével a kontaktlencse felületéről mintát vettünk, és meghatároztuk a telepszámot. A kapott eredményeket az I. táblázat 40 tartalmazza. J. táblázat Típusa Készítmény Behatási Mért telepszám/ml (példa hatóanyag-tartalma idő, A B C száma) óra mikroorganizmusok esetén 1 0,1X trimetoprim + 0,05% benzalkónium-klorid 0 11000 10000 12000 0,5 i 0 0 1 0 \ 0 2 i 0 4 0 0 0 összehasonlító: 0,1% trimetoprim 0 8000 12000 10000 1 7000 12000 10000 2 6500 11500 9600 4 6000 11000 9000 összehasonlító: 0,05% benzalkónium-klorid 0 10000 11000 10000 1 9500 11000 8500 2 9500 10500 9500 4 10000 11000 9000 5
