200277. lajstromszámú szabadalom • Eljárás hatóanyagként humán XIII faktort tartalmazó gyógyszerkészítmények előállítására
7 HU 200277 B 8 A liofilizált XIII faktor-készítményt közvetlenül injekcióként alkalmazhatjuk, ha injektálásra alkalmas desztillált vízben rögtön alkalmazás előtt feloldjuk. Az injekcióban a XIII faktor-koncentrátumnak a mennyisége 250 egység/4 ml. Az injekciót vagy intravénásán vagy intramusculárisan alkalmazhatjuk. Olyan változatot még nem közöltek, amelyben más szerrel alkotott elegyet alkalmaztak volna. Általában úgy vélik, hogy a XIII faktornak más szerrel készített keverékét, elegyét kerülni kell. Előnyös a XIII faktort injekció formában alkalmazni, azonban megfelelő a parenterális adagolási forma is, igy mikrokapszulák alkalmazása és implantálás, az orális adagolás is, így folyadék, tabletta és kapszula alkalmazása vagy kúpot is alkalmazhatjunk. Dózis és kezelési periódus Olyan betegeknél, akik aktiv stádiumé ulceratív colitisben szenvednek a XIII faktor aktivitását kellő mértékben fokozza a napi 5000 egység vagy az ennél kisebb dózis. Az optimális dózis 1500-3000 egység/nap. Az adagolást addig kell folytatni, amig a betegnél a tünetek láthatóan megszűnnek, így például 3-5 napig. Ha a tünetek ismét jelentkeznek, akkor bármikor ismét elkezdhető az adagolás. Példa Ampullánként 250 egység XIII faktort adagolunk és liofilizáljuk, majd 4 ml injektálásra alkalmas desztillált vízzel feloldjuk és igy XIII faktor-injekciót készítünk. SZABADALMI IGÉNYPONT Eljárás hatóanyagként humán XIII faktort tartalmazó gyógyszerkészítmények elö- 5 állítására, azzal jellemezve, hogy az ismert módon előállított hatóanyagot a gyógyszergyártásban szokásos segédanyagokkal összekeverjük és ulcerativ colitis kezelésére alkalmas gyógyszerkészítménnyé alakítjuk. 10 15 20 35 Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest - A kiadásért felel: Himer Zoltán osztályvezető R 4940 - KJK 90.2969.66-13-2 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Szabó Viktor vezérigazgató 6
