200101. lajstromszámú szabadalom • Eljárás humán szövet plazminogén aktivátort tartalmazó stabilizált gyógyszerkészítmények előállítására
15 HU 200101 B Szakember számára nyilvánvaló, hogy a leírtak különböző módosításaira van lehetőség, és az ilyen módosítások is a találmány tárgykörébe tartoznak. 5 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Eljárás hatóanyagként humán szövet plazminogén aktivátort tartalmazó stabilizált, 10 folyékony gyógyszerkészítmény vagy abból készült szilárd liofilizátum előállítására, azzal jellemezve, hogy 0,1-50 mg/ml humán szövet plazminogén aktivátort vizes oldatban 0,02--1 mól/liter argininium-iont szolgáltató ve- 15 gyületet tartalmazó, 4 és 9 közötti pH-értéket biztosító, gyógyászati szempontból elfogadható pufferrel és kívánt esetben 0,0005- -1 tömeg/tf.% gyógyászati szempontból elfogadható, nem-ionos felületaktív szerrel és/- 20 vagy egy- vagy többféle gyógyászati szempontból elfogadható higitószerrel elegyítünk, úgy választva meg az említett anyagokat és az esetleges adalékokat, hogy a készítmény klorid-ion tartalma 0,3 mól/liter alatt legyen, 25 és kívánt esetben az elegyet liofilizáljuk. 2. Az 1, igénypont szerinti eljárás humán szövet plazminogén aktivátort tartalmazó, stabil, száraz gyógyszerkészítmény előállítására, azzal jellemezve, hogy az 1. igény- 30 pont szerint előállított vizes oldatot liofilizáljuk. 3. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy argininium-iont tartalmazó vegyületként az arginin valamely gyógyászati 35 szempontból elfogadható savaddíciós sóját használjuk, argininium-klorid kivételével. 4. A 3. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy az ellenion foszfát. 5. Az 1. igénypont szerinti eljárás, azzal 40 jellemezve, hogy a humán szövet plazminogén aktivátort 0,4-5,0 mg/ml és az argininiumiont 0,1-0,5 mól/1 koncentrációban alkalmazzuk. Kiadja az Országos Találmányi Hivatal, Budapest - A kiadásért felel: Himer Zoltán osztályvezető R 4927 - KJK 90.2857.66-13-2 Alföldi Nyomda Debrecen - Felelős vezető: Szabó Viktor vezérigazgató 10
