200097. lajstromszámú szabadalom • Eljárás kinolin-karbonsav-származékokat tartalmazó fagyasztva szárított parenterális gyógyszerkészítmények előállítására
7 HU 200097 B 8 kát ezt követően -42 °C hőmérsékletre történő lehűtés segítségével lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk, hasonló módon a 9. példában leírtakhoz, CPFX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 11. példa 5 g porrá őrölt CPFX-et injekciós célra felhasználható desztillált vízben (aqua destillata pro injectione) feloldottunk, majd az oldatot - további desztillált víz hozzáadásával - 100 ml térfogatra egészítettük ki. Ezt az oldatot azután - 0,22 pm-es pórusnagyságú - membránszürón keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C hőmérsékletre történő lehűtés segítségével lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk, hasonló módon az 1. példában leírtakhoz CPFX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 12. példa 5 g porrá őrölt ENX-et 25 ml 1M tejsavban feloldottunk, a pH-t IN nátrium-hidroxid-oldat segítségével 4,5-re állítottuk be, majd az oldatot 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált viz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 pm-es pórusnagyságú - membránszürón keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C hőmérsékletre történő lehűtés segítségével lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt - az 1. példában leírtakhoz hasonlóan - szárítottuk, ENX-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 13. példa 5 g porrá őrölt AM-1091-et injekciós célra felhasználható desztillált vízben (aqua destillata pro injectione) feloldottunk, majd az oldatot - további desztillált viz hozzáadásával - 100 ml térfogatra egészítettük ki. Ezt az oldatot azután - 0,22 pm-es pórusnagyságú - membránszürón keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C hőmérsékletre történő lehűtés segítségével lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk. A szárítás kezdeti fázisában - 5 órán keresztül - a rekesz hőmérsékletét -20 °C-on tartottuk. Ezt követően a hőmérsékletet 20 °C-ra emeltük, és ezt az értéket 63 órán keresztül fenntartottuk a vákuumos szívóhatás alatt történő szárítás érdekében AM-1091-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 14. példa 5 g porrá őrölt AM-1091-et 25 ml IN nátrium-hidroxid-oldatban feloldottunk, majd az oldatot 100 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált viz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 pm-es pórusnagyságú - membránszürón keresztül átszűrtük, majd az így nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C-ra történő lehűtés segítségével lefagyasztottuk. Ezután a hőmérsékletet -10 °C-ra emeltük és ezt az értéket 5 órán keresztül fenntartottuk. Ezt követően az ampullákat ismét -40 °C hőmérsékletre hütöttük le, és vákuumos szívóhatás alatt szárítottuk őket. A szárítás kezdeti fázisában - 6 órán keresztül - a rekesz hőmérsékletét -20 °C-on tartottuk. Ezt követően a hőmérsékletet 20 °C-ra emeltük, és ezt az értéket 21 órán keresztül fenntartottuk a vákuumos szívóhatás alatt történő szárítás érdekében, AM-1091-et tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 15. példa 1 g porrá őrölt NY-198-at 20 ml ecetsavban feloldottunk, majd az oldatot 50 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált víz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 pm-es pórusnagyságú - membránszűrön keresztül átszűrtük, majd az igy nyert filtrátumot 2 ml-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt követően -40 °C hőmérsékletre történő lehűtés útján lefagyasztottuk, majd vákuumos szívóhatás alatt - a 14. példában leírtakhoz hasonlóan - szárítottuk, NY-198-at tartalmazó, fagyasztva szárított gyógyszerkészítmény előállítása céljából. 16. példa 1 g porrá őrölt T-3262-őt 20 ml tejsavban oldottunk, majd az oldatot 50 ml-re egészítettük ki, injekciós célra felhasználható desztillált víz (aqua destillata pro injectione) hozzáadásával. Ezt az oldatot azután - 0,22 pm-es pórusnagyságú - membránszürón keresztül átszűrtük, majd az igy nyert filtrátumot 2 ral-enként tiszta, sterilizált ampullákba töltöttük. Ezeket az ampullákat ezt kö5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 6
