199696. lajstromszámú szabadalom • Szerkezet implantátumok befecskendezéséhez
HU 199696 B plantátum a bőr alatti szövetbe való bevitele a 2 lökőrúd segítségével megy végbe, melynek az 5 injekciós tűvel ellentétes végén 1 lökőgomb van elhelyezve. Az egydarabból álló 3 hatóanyagtartó átlátszó műanyagból készül. A 2 lökőrúd és az 5 injekciós tű fémből van. A 2. ábrán a 2 lökőrúd 6 védősapkája, a 3. ábrán pedig az 5 injekciós tű 7 védősapkája látható. Mindkét 6, 7 védősapkát készíthetjük előnyösen átlátszó műanyagból. A 4. ábrán a teljes szerkezet látható a 2 lökőrúdra és az 5 injekciós tűre is felhelyezett 6, ill. 7 védősapkával. Az 5. ábra 10 vájattal ellátott 2 lökőrudat ábrázol. A 6. ábra az 1. ábra szerinti szerkezet középső részét mutatja kinagyítva. A találmány szerint a 3 hatóanyagtartó a 8 lökőrúdcsatorna körül koncentrikusan elrendezett, rugalmas 9 O-gyűrűt tartalmaz, mely hengeres 8 lökőrúdcsatorna belső átmérőjét kis mértékben csökkenti. A belső átmérőnek ezen csökkentése a 8 lökőrúdcsatorna átmérőjének 5—40%-át, előnyösen 10— 30%-át, különösen 10—20%-át teszi ki. Maga a 2 lökőrúd (a 2 lökőrúd körül koncentrikusan kialakított) gyűrűalakú 10 vájattal rendelkezik, amelynek mélysége a 2 lökőrúd átmérőjének előnyösen 2,5—25%-a, még előnyösebben 5—20%-a, legelőnyösebben pedig 7,5—12,5%-a. A szerkezet egyéb kialakításai, mint például az 5 injekciós tű és a 2 lökőrúd 6, 7 védősapkáinak kialakított fogóvájatok, a mutató- és középsőujjnak kiképzett fogantyúhelyek vagy az 1 lökőgömb kialakítása a felhasználási területtől függően szabadon változtatható és a szakember által a mindenkori követelményekhez igazítható. A szerkezetet a műanyagfeldolgozás szokásos módszerei szerint állítják elő. A 9 O-gyűrűnek a 3 hatóanyagtartó 8 lökőrúdcsatornájába való koncentrikus bevitele például úgy is megoldható, hogy a 9 O-gyűrűt a 3 hatóanyagtartó fölé nyúló 12 csonkra helyezik és a 9 O-gyűrűre és a 12 csonkra 11 sapkát helyeznek, melyet a 12 csonkra például beékelnek vagy ráragasztanak. A találmány szerinti szerkezethez olyan műanyagok jöhetnek szóba, melyek nem mérgezőek, hegeszthetők, és sterilizálhatok, különösen ellenállóak a y-sugarakkal végzett sterilizációval szemben. Ezen kívül az alkalmazott műanyagnak nem szabad reagálnia az alkalmazott 4 implantátum egyetlen alkotórészével sem. Előnyösek a polyamidok vagy a polycarbonátok, különösen a 4,4’-dihydroxydiphenylalkálik poliszénsavészterei, mint pl. a 4,4’-dihydroxydiphenyl-2,2-propán poliszénsavésztere ( ’Makroion, Bayer). A rugalmas 9 O-gyűrű előnyösen polytetrafluorethylenből (PTFE) vagy szilikonból készül. A szerkezet fontosabb jellemzői a következők: 3 a) a teljesen átlátszó, egydarabos kivitel, különösen a 3 hatóanyagtartó esetében, b) a 2 lökőrúd számára kialakított védő 11 sapka, és c) a védőszerkezet, mely a 2 lökőrúd kiesését megakadályozza. A teljesen átlátszó kivitel — különösen a 3 hatóanyagtartó esetében— segítségével a felhasználó mindenkor ellenőrizni tudja a 4 implantátum meglétét és állapotát, valamint az implantáció folyamata közben a szerkezet működését. A 8 lökőrúdcsatorna körül koncentrikusan elrendezett rugalmas 9 O-gyűrű a 2 lökőrúdon található 10 vájattal együtt gondoskodik arról, hogy a 2 lökőrúd nehogy véletlenül kiessen a 3 hatóanyagtartóból, ill. a 2 lökőrúd 6 védősapkájának levételével egyidejűleg ne húzódjon ki a 3 hatóanyagtartóból. A 9 O-gyűrű tulajdonképpen bepattan a 10 vájatba, így elkerülhető a 2 lökőrúdnak egy további, nem szándékos kihúzása. A 2 lökőrúd számára kialakított 6 védősapka elsősorban a 2 lökőrúdnak az injektálás közbeni biztosítására szolgál, hogy elkerüljük a 2 lökőrúd véletlen működtetését. Ezen kívül a szerkezetnek az általa befedett részét sterilen tartja, s így a találmány szerinti szerkezet „kibontott állapotban” is (lásd 4. ábra) steril marad. A felhasználó akár egy kézzel is könnyedén működtetheti a beültető szerkezetet, mivel a szerkezet megfelel a működtetéssel szembeni gyakorlati követelményeknek. Ehhez — amint az a 4. ábrán is látható — először is az 5 injekciós tű 7 védősapkáját kell eltávolítani. Ezután az 5 injekciós tűt bevezetjük a bőrszövetbe. Csak ezután távolítható el a 2 lökőrúd 6 védősapkája és — adott esetben az 5 injekciós tűnek a szövetből való részleges visszahúzása után — a 4 implantátum a 2 lökőrúd teljes benyomásával a szövetbe helyezhető. A felhasználási terület elsősorban biológiailag lebontható polymer-anyagból készült, gyógyszertartalmú „rodok" bőr alá vagy izomba adott beinjektálására vonatkozik, ahol a „rodok" átmérője 0,6 és 3 mm között van, hosszúsága pedig 0,5-től 300 mm-ig terjed. A felhasználás a 4 implantátumoknak az ízületbe vagy testüregbe való bevitelével is elvégezhető. A testüregnek az 5 injekciós tűvel elérhetőnek kell lennie és lehetővé kell tennie, hogy a hatóanyag el legyen szállítva. Példaként említhetők: a homloküreg, a mellüreg, a hasüreg vagy a ciszták, vagy a gyulladások, ill. más kóros folyamatok következtében keletkezett üregek. 4 SZABADALMI IGÉNYPONTOK 1. Szerkezeti implantátumok befecskendezéséhez, mely hatóanyagtartóval, a szerkezetben elrendezett implantátummal, injekciós tű3 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 05
