199690. lajstromszámú szabadalom • Eljárás új összetételű, kiemelten galagonya drogokat tartalmazó, boros extrakcióval készült növényi kivonat előállítására
HU 199690 B zás, ezen betegek kardiális panaszai ún. vegetatív szívpanaszok voltak, melyek hátterében gyakran gyorsult keringés (circulatio hyperkinetika) áll. 7 Módszer A Crategil oldat hatásának értékelésére a következő módszereket használtuk fel: a különböző azaz egyedi szubjektív panaszok változása a kezelés során, a szívfrekvencia, vérnyomás, — a szinkron felvett ekg szívhanggörbe (PKG) és carotis görbéből mért systoles időértékek közül a PEP/LVET értéke. Ezenkívül globálisan értékeltük a betegek általános közérzetét, tehát a szubjektív észlelt állapotváltozást. A betegeknél külön-külön vizsgált egyedi szubjektív panaszok a következők voltak: fáradékonyság, nehéz légzés, mellkasi fájdalom, fejfájás, szédülés, palpitáció, ritmuszavar. A betegeink 3 csoportjában (organikus, hypertoniás, vegetatív csoport) a szívfrekvencia átlagértéke nem mutatott érdemi eltérést a Crategil oldat megkezdésekor. A vérnyomás értéke az organikus és vegetatív csoportban átlag. A hypertoniás csoportban az átlag vérnyomásérték 150/91 volt. A PEP/LVET érték amelyet a balkamra systoles funkciójának értékelésére használunk mint az ejectios frakcióval korreláló noninvaziv paramétert a 3 csoportban a következő volt. Az organikus csoportban a 0,380-as átlagérték enyhe balkamrafunkció károsodásra utalt, a hypertoniás és vegetatív csoportban a 0,324—0,318-as átlagérték nem tért el az egészségesnek tekinthető értéktől. Az organikus és hypertoniás csoportban a Crategil oldatot adjuvans kezelésként, a betegek már beállítotf gyógyszeres terápiája mellé adtuk. Természetesen csak olyan betegeket választottunk, akiket ezen gyógyszeres kezelés nem tett panaszmentessé. Viszont a gyógyszeres kezelés eredményeként tekinthető a kiindulási balkamra funkció és vérnyomás csupán mérsékelten kóros kiindulási értékei. Ezen betegek NYHA II—III. stádiumban voltak. A vegetatív csoportban lévő betegek csak Crategil kezelésben részesültek. A Crategil oldat hatásának statisztikai értékelését 1 hónapos kúra után mind a kezelt betegek teljes csoportjára, mind a 3 (organikus, hypertoniás és vegetatív) csoportra vonatkozóan elvégeztük. Eredmények A szubjektív panaszok az összes vizsgált betegen jól értékelhető változásokat mutattak. A fáradékonyság, dyspnoe, fejfájás, szédülés, palpitáció, mellkasi fájdalmak és ritmuszavar érzet javulása egyaránt szignifikánsnak bizonyult (X2 próba alapján). Az egyes alcsoportok értékelése során az organikus szívbetegségben szenvedőkön is a panaszok jelentős javulását észleltük. A változás csak a dyspnoe, palpitáció és ritmuszavar tekintetében — lehet, hogy az esets»ám miatt, — nem mutatkozott szignifikánsnak (1. ábra). A hypertoniás betegeken a mellkasi fájdalmak szignifikánsan csökkentek, a többi panasz is javult, de e változás nem volt szignifikáns (2. ábra). A vegetatív szívpanaszokban sze’nvedő — illetve organikus ok nélkül fennálló kardiális panaszokkal bíró egyéneknél volt a legnehezebb a gyógyszer hatásának értékelése. Ugyanis ezen betegek rosszabb kooperációt mutattak a vizsgálat során, — egy részük nem jelent meg a kontroll vizsgálaton — a megjelent kevés számú beteg (4 egyén) esetében szignifikancia vizsgálat nem volt elvégezhető (3.ábra), de ezeknél is javulás volt észlelhető. A mért, illetve számított paraméterek (szívfrekvencia, vérnyomás, PEP/LVET) változása a Crategil kezelés alatt sem a betegek teljes csoportjában, sem az egyes alcsoportokban nem változott szignifikánsan. Jelentősnek tartottuk azonban a betegek általános közérzetének szubjektív érzett állapotváltozásának értékelését, mely természetesen az előbb részletesen ismertetett tényezőkből tevődik össze, de egyéb momentumokat is tartalmazott, pl. étvágy, psychés állapot stb. A legfontosabb eredményünknek tartjuk, hogy az összes kezelt beteg 75%-a 28-ból 21 egyén) kifejezett szubjektív javulásról számolt be. Igen érdekes, hogy ez az organikus szívbetegek csoportjában volt a legkifejezettebb, aholis 1 egyén kivételével minden vizsgált beteg észlelte. A 9 hypertoniás betegből 7 esetben volt kimutatható. A vegetatív csoport eredménye objektiven nem értékelhető. Összefoglalás Eredményeink szerint tehát: 1 ) A Crategil oldat az egyes szubjektív panaszok szignifikáns javulását eredményezte. (4, 5. ábrák) 2) Az általános közérzet javulása mind organikus, mind hypertoniás eredetű szívbetegeken kifejezett volt. 3) A Crategil oldat különböző etiológiájú szívpanaszok esetén alkalmazható, függetlenül: — az alapbetegségtől — a NYHA stádiumtól 4) Vegetatív szívpanaszok esetén és organikus szívbetegségekben a NYHA I. funkcionális stádiumban önállóan adható. 5) Organikus szívbetegségekben (NYHA II— IV. funkcionális stádiumban) mindig a már beállított gyógyszeres kezelés mellé, adjúváns szerként adjuk. 6) Mellékhatást nem okoz. Ábrák jegyzéke (Ábra-jelölések) 1. ábra Szubjektív panaszok változása az organikus szívbetegeken 8 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 5
