199689. lajstromszámú szabadalom • Eljárás malacok izomhypoplasiája elleni gyógyhatású készítmény előállítására
HU 199689 B 4 A hatóanyagok mellett a gyógyszerkészítésben szokásos segédanyagokat használjuk a kompozíció elkészítéséhez. így használhatunk emulgeátorokat, stabilizátorokat, konzerválószereket, ízesítő anyagokat és antioxidánsokat. A találmány szerinti eljárással folyékony készítményeket, emulziós oldatot vagy szirupot állíthatunk elő. A vízoldható komponensekből vizes oldatot készítünk, a lágy propoliszt pedig alkoholos oldat alakjában adjuk hozzá a vizes oldathoz. Az emluziós oldat készítéséhez különösen előnyösnek találtuk az olyan módosított ORF oldatot, amely vizes közegben 0,12—0 16 tömeg% nátrium-kloridot, 0,25—0,34 tömeg% kalcium-kloridot, 0,20—027 tömeg% nátrium-hidrogénkarbonátot és 3,80—4,50 tömeg% glükózt tartalmaz. A találmány szerinti eljárással előállított készítményt orális úton adjuk be az állatoknak és testtömeg-kilogrammonként 10 mg lágy propolisz kivonatnak megfelelő dózisban. A kezelés hatására a bizonytalan hátsó végtaggal rendelkező malacok 80—90%-a, az állandóan szétcsúszott hátsó végtaggal rendelkező malacok mintegy 60%-a gyógyul meg. A betegség bevezetőben említett legsúlyosabb fokán a kezelés nem jár eredménynyel. Tapasztalatunk szerint nagy jelentősége van a gyógyítás szempontjából a betegség korai felismerésének. Korai beavatkozás esetén nagyobb eredményt érhetünk el a gyógyászatban. Ä találmányt az alábbi példókkal szemléltetjük. 3 1. példa Emulziót készítünk az alábbi összetétellel: Lágy propolisz kivonat 1,80 g (az Apikémia cég gyártmánya, szárazanyag tartalma 80%, összflavonoid tartalma 20%) Etilalkohol 96% 5,0 g A-vitamin 150 000 NE (A-vitamin-acetát kristályos 1 NE=0,34 g) D2-vitamin (ergokalciferol) 200 000 NE (ergokalciferol kristályos 1 NE—0,025 pg, 200 000 NE=5,00 mg) Tween 80 ( polioxieti lén - -szorbitán-monooleát) 10,0g Fe ( II ) S04 - 7 H20 4,98 g (vas-szulfát-hexahidrát, Fe2+=1000 mg) Aszkorbinsav 8,50 g Módosított ORF oldat: Nátrium-klorid 0,90 g Kálcium-klorid (CaCl2-6H20) 1,90 g Nátrium-hidrogénkarbon át 1,50 g Glükóz 25,00 g Desztillált víz 600 ml Konzerváló oldat: Propil-paraoxi-benzoát 0,30 g Metil-paraoxi-benzoát 0,70 g Etilalkohol 96% 9,00 g Acetátpuffer oldat 50,0 ml Desztillált víz g.s.ad 1000 ml pH=4,0±0,05 kell beállítani, 12 hónapos tárolás alatt a pH=3,5—4,5 változhat 1 adag = 5,0 ml A módosított ORF oldat készítésére 450 ml desztillált vízben szobahőmérsékleten oldjuk a nátrium-kloridot, majd a nátrium-h'idrogénkarbonátot. Ezután az aszkorbinsavból 6,0-got 3—4 részletben az oldathoz adunk, kevergetés közben. A pezsgés megszűnése után az oldathoz hozzáadjuk a kalcium-kloridot és keveréssel oldjuk. Külön 150 ml 40—50°C hőmérsékletű desztillált vízben feloldjuk a glükózt. A glükóz oldatot szobahőmérsékletre való lehűtés után G-2 vagy G-3-as üvegszűrőn szálmentesre szűrjük. Ezután a glükóz oldatot kevergetés közben hozzáadjuk az előbbi oldathoz. 40 ml szobahőmérsékletű desztillált vízben feloldjuk az aszkorbinsav megmaradt részét: 2,5 g-ot. Az aszkorbinsav oldatban oldjuk fel a vas(II)-szulfát hexahidrátot. Teljes oldódás után a módosított ORF oldathoz adjuk, kevergetés közben. A lágy propolisz kivonatot és az 5 g96%-os etilalkoholt vízfürdőn 40—50°C-ra melegítjük. Az alkoholt részletekben adjuk a lágy propoliszhoz és közben elkeverjük vele. 150 ml desztillált vizet adunk szintén 40—50°C-ra melegítünk, és állandó kevergetés közben az alkoholos propolisz oldatot a desztillált vízbe csepegtetjük. A desztillált víz és alkoholos propolisz hőmérséklete között legfeljebb 10°C különbség lehet. Az alkoholos propolisz emulziót képez a vízzel. Az emulziót szobahőmérsékletre való lehűlése után, az üledéktől G-2-es üvegszűrőn szűrjük, majd kevergetés közben a fenti oldathoz adjuk. A Tween 80-ban vízfürdőn 30—40°C-on feloldjuk az A- és D-vitaminokat. Ezután 100 ml 30—40°C-ra felmelegített desztillált vizet 4—5 részletben adunk a vitamin oldathoz. Az első 15—20 ml-nyi vizet 4—5 miienként keverjük az oldathoz, a többi vizet vékony sugárban, kevergetés közben adjuk hozzá. A keletkező emulziót kevergetés közben a fenti oldathoz adjuk. Konzerváló oldatot készítünk oly módon, hogy a metil- és a propil-paraoxi-benzoátot szobahőmérsékleten oldjuk 9 g etilalkoholban, majd az emulziós oldathoz csepegtetjük kevergetés közben. Beállítjuk az emulziós oldatot pH=4,0±0,05. Ezután elkészítjük az acetátpuffert a 12. oldalon leírtak szerint pH=4,0±0,05. Az emulzió térfogatát desztillált vízzel 1000 ml-re kiegészítjük. Az oldat pH-ját ellenőrizzük. 2. példa Emulziós oldatot készítünk az alábbi összetétellel: Fe(II)-propolisz komplexet tartalmazó kivonat 5,0 g 3 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65