199678. lajstromszámú szabadalom • Eljárás nitroglicerin-tartalmú aeroszol készítmények előálllítására
HU 199678 A hatékonyságát hasonlítottuk össze. A találmányunk szerinti készítmény lényegesen gyorsabban hat, hatástartalma lényegesen nem különbözik a tablettáétól, mellékhatásainak gyakorisága megközelítőleg megegyezik a tablettáéval. A kísérletek szerint a találmányunk szerinti spray hatása átlagosan 1 per 24 mp után jelentkezik, (az egyes egyéneken a hatás leghamarabb 36 mp, legkésőbb 3 perc 2 mp után lép fel) ezzel szemben a nitroglicerin-tabletta hatásának kezdetéig átlagosan 4 perc 2 mp (minimum 1 perc 32 mp, maxi-7 műm 7 perc 57 mp) telik el. A betegek döntő többsége a találmányunk szerinti hajtógázmentes nitroglicerin sprayt Ítéli jobb készítménynek és használatát a tablettával szem- 5 ben előnyben részesíti. Eljárásunk további részleteit az alábbi példákban ismertetjük anélkül, hogy találmányunkat a példákra korlátoznánk. 10 1. példa Alábbi összetételű töltő-oldatot készítünk: 8 Komponens g&aP-&./-K/. Mennyiség /tömeg %/ Nitroglicerin 0,08 0,80 Etil-alkohol /98 %-oa/ 7,92 79,20 Propilénglikol 2.00 20.00 Össztömeg: 10,00 100,00 A gyógyászati minőségű nitroglicerint 20°C-on az etil-alkoholban oldjuk, majd az oldatot a propilén-glikollal elegyítjük. A kész oldatot millipore típusú fém szűrőkészülékén 0,22 pm-es szűrőlap alkalmazásával vá-Komponens Tömeg Nitroglicerin 0,08 Etil-alkohol 5,50 Carbowax 300 /Polyoxyaethylene 300/ 4,37 Poli/vinil-pirrolidon/ .9.x95. Össztömeg: 10,00 A gyógyászati minőségű nitroglicerint Carbowax 300-ban 20°C-on oldjuk. A kapott 45 oldatot etil-alkohollal elegyítjük, amelyben előzőleg a poli(vinil-pirrolidon)-t tisztán feloldottuk. A kapott oldatot 0,22 pm^es memb-25 kuum segítségével szűrjük, majd aeroszol palackokba töltjük. 2. példa Alábbi összetételű töltő-oldatot készítünk: ’ Mennyiség /tömeg %/ 0,80 55,00 43,70 JkSP, 100,00 rán szűrőlapon (millipore) átszűrjük és aeroszol palackokba töltjük. 3. példa Alábbi összetételű töltő-oldatot készítünk: Komponens Tömeg ,/g/ Mennyiség /tömeg %/ Nitroglicerin 0,20 2,0 Butilén-glikol 1,50 15,0 Aroma-anyag 0,02 0,20 Hidroxi-propil-metil-celluléz 0,02 0,20 Etil-alkohol 8.16 82.60 Össztömeg: 10,00 100,00 \ 5
