199299. lajstromszámú szabadalom • Eljárás fokozott duzzadóképességű, növényi eredetű méhnyaktágítók előállítására
1 HU 199299 A 2 A találmány tárgya eljárás fokozott duzzadóképességű, növényi eredetű méhnyaktágitók előállítására. A találmány szerinti eljárással előállított méhnyaktágitók igen jó eredményekkel hasznosíthatók terhességmegszakitásnál. Ismeretes, hogy a koraszülés továbbra is a szülészet egyik legnagyobb problémája. Az átlagos születési súly jelentősen csökkent a koraszülések gyakorisága miatt, és ezt a kedvezőtlen változást a gyors eszkőzös méhnyaktágitással járó, dilatiáció + curettage módszerével végzett terápiás lerhességmegszakitások kiterjedt alkalmazása okozza. A fokozott és kíméletes méhnyaktágítás a biztonságos terhességmegszakitás kulcsa. Az utóbbi 7-10 évtized során a fémeszközökkel végzett mechanikus méhnyaktágitás széles körben elterjedt, ami azzal magyarázható, hogy az ilyen módon végzett tágítás gyors és mindig hatásos. A figyelem csupán mostanában irányul arra, hogy a fémeszközökkel végzett tágítás közvetlenül felelőssé tehető a méhnyak sérüléséért. Fiatal primigravidák - akiknek cervixe hosszú, gracilis, szorosan zárt - különösen nagy kockázatnak vannak kitéve. A tágítás biomechanikai nehézségeit - amelyekkel ilyen esetekben találkozunk - fokozzák további tényezők, mint például a méh hyperanteflejiiója. A cervix incompetentia művi vetéléseket követően tízszer magasabb lehet a kontrollcsoporthoz viszonyítva. A szülészek figyelme egyre inkább a méhnyaksérülések késői hatásainak tanulmányozására irányult és a kutatások a kevésbé traumatikus méhnyaktágitások kifejlesztését célozták. Így jutottak el a prosztaglandinok (PG) alkalmazásához. A terhesség első- és második trimesterének során azonban a kötőszöveti humán méhnyak nincs felkészülve tágulásra és kifejtôdésre* A prosztaglandinok hatásosnak bizonyultak: progresszív méhtevékenység indukciójára, de ez a motoros aktivitás .meglepetésként* éri a felkészületlen méhnyakat. A PG-éra kezdetén tapasztalt derűlátás - miszerint a PG-ok végső megoldást jelenthetnek a nem kívánt terhességek kezelésében egyszerűen úgy, hogy serkentik a mähtest motoros aktivitását - ma már a múlté, mert tudjuk, hogy a PG-okkal megindított terhességmegszakitás súlyos méhnyaksérülésekkel végződhet. A cervix laceratiók aránya 2% körül van, ha F-PG-ok kerülnek alkalmazásra intraamnálisan. Világossá vált, hogy ezen szerekkel a méh motoros aktivitása bármikor felkelthető, de a méhnyak ellenáll az erős összehúzódásoknak. A csak mechanikai eszközökkel (Hegar-kanalak), illetve a csak kemikáliákkal (prosztaglandin-származékok) végzett terhességmegszakitás fentiekben említett hátrányai egyre inkább előtérbe helyezték a múlt században már ismert, de a fertőtlenítés megoldatlansága miatt gyakran szepszist okozó és így a háttérbe szorult növényi eredetű terhességmegszakitó eszközök alkalmazását. Az ilyen eszközökre példaképpen említjük a Green Medix Corporation japán cég által forgalmazott Laminaria-készitményt, mely a Laminaria Japonica hidegtengeri zúzmó szárán alapuló ttermék. Ennek előállítása során a zúzmót légszáraz állapotra hozzák, majd felületét mechanikusan simítják. Ennek a hátránya az, hogy nem kielégítő, azaz lassú a duzzadóképessége (6-8 óra). Kísérletek történtek ugyan a Laminaria műanyagbázisú hasonmásokkal való kiváltására (például megemlíthetjük a Cabot Medical Corporation, West Langhorne, Pennsylvania, amerikai egyesült államokbeli cég Lamicel, illetve az A.W. Showell Limited, Redditeh, nagy-britanrtíái cég Dilapan márkanevű termékét), ezek egyikének sem elég biztonságos azonban a használata a nőgyógyászati gyakorlatban, minthogy törnek és így mechanikai sérüléseket okoznak a méhüregben, továbbá esetlegesen a méhüregben bennmaradó részük eltávolítása csak komoly beavatkozással, operativ úton oldható meg. Célul tűztük ki olyan méhnyaktágitó eszköz kidolgozását, amely egyrészt mentes a fentiekben említett ismert eszközök hátrányaitól, másrészt adott esetben alkalmazásával megoldható elhalt magzatok sérülésmentes, természetes úton történő megszülése. Felismertük, hogy ez a célkitűzés meglepő módon úgy oldható meg, hogy méhnyakváladékban oldódó, méhösszehúzódást okozó ismert prosztaglandin-származékot, célszerűen PGF2alfa-t adott esetben tartalmazó, növényi eredetű anyagból, célszerűen a Laminaria japonica-ból készült méhnyaktágitót 1-10 kiloGray (kGy) dózisban gamma-sugárzással, célszerűen Co60 vagy Cs137 sugárforrásból nyert gamma-sugárzással kezelünk. A találmány tárgya tehát eljárás fokozott duzzadóképességű, növényi eredetű méhnyaktágitók előállítására. A találmány értelmében úgy járunk el, hogy méhnyakváladékban oldódó, méhösszehúzódást okozó ismert prosztaglandin-származékot adott esetben tartalmazó, növényi eredetű anyagból készült méhnyaktágitót 1-10 kGy dózisban gamma-sugárzással kezelünk 0-30 °C-on 40-80% relatív páratartalmú, legalább 0,2 bar parciális nyomású oxigént tartalmazó levegőben. A találmány Bzerinti eljárásban adott esetben alkalmazható prosztaglandinok megismerhetők például Herczeg János akadémiai doktori értekezéséből, amely 1987-ben a Szegedi Orvostudományi Egyetem gondozásában jelent meg. Ugyanez a doktori értekezés foglalkozik a Laminaria típusú eszközök eredetével, felépítésével és használatával is. A találmány szerinti eljárás gyakorlati végrehajtása során célszerűen úgy járunk el, hogy folytonos vagy szakaszos elrendezé-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
