199071. lajstromszámú szabadalom • Gyógyszer perorális beadására alkalmas kenőcs és eljárás a készítmény előállítására
11 HU 199071 B IL Táblázat 12 Alkotórész Tömegegységre esó részek Kontroll B 3. példa 4. példa A részecskék szárítása nélkül Hidrokolloid részecskék (%) (40%) (35%) (50%) NaCMC 13,33 11,7 16,67 Pektin 13,33 11,7 16,67 Zselatin 13,33 11,7 16,67 A hidrokolloid részecskék %-os nedvességtartalma 0 0 18% Plastibase 50 W kenőcs (ásványi olaj - 95% polietilén - 5% molekulatömeg - 21.000) 60 65 50 Kipréselési energia Kipréselési energia Kipréselési energia (milli-jouleUmj) (mj) (mj) Nem kezelt 4 hét múlva Nem kezelt 4 hét múlva Nem kezelt 4 hét múlva 30 °C/75% 30 °C/75% 30 °C/75% rel. párarel. párarel. páratartalom tartalom tartalom {eményedés a ubusokban 70,1 ï-os váltoiás a kémé-79,7 70,2 70,4 63,1 - 162 íyedésben 13,6% 0,26% 158% Amint az az előzőekben - a II. táblázatán - közölt eredmények alapján kitűnik, a eményedés lényegében kiküszöbölhető a 4. •élda szerinti készítménynél - mely 35% szállott hidrokolloid részecskét tartalmaz -, a . példa szerinti készítménynél pedig - e kézilmény 40% száritolt hidrokolloid részecsét tartalmaz -, a keményedés lényegesen sökkenthető volt. A 4. példa szerinti készít- 45 lény esetében azonban a tapadási képesség sökkenését figyelhettük meg, bár még ez is asználható, gyógyszerek perorális beadására lkalmas készítménynek tekinthető. A Kontroll B készítményre vonatkozó redmények azt mutatják, hogy amennyiben a idrokolloid részecskéket - melyek a kenőcskészítménynek körülbelül 50 tömeg%-át teszik ki -, nem kezeljük, és ily módon azok körülbelül 18%-nyi nedvességet tartalmaznak, a 40 kenőcskészítmény a tubusokban oly mértékben megkeményedik, hogy alig folyik ki belőlük, és egészében véve túlságosan nagy a viszkozitása. 5. és 6. példa A találmány szerint elóállitott perorális, szteroid-hatóanyagot tartalmazó kenőcské- 50 szitmények összetételét és az előállításukra vonatkozó eljárást az alábbiakban közöljük. 3
