198846. lajstromszámú szabadalom • Gondozó folyadék lágy kontaktlencsék részére, azok egyidejű mechanikus tisztítására, fertőtlenítésére, tárolására, valamint a tárolás utáni öblítésre és nedvesítésre
3 HU 198846 B 4 nem alkalmas, minthogy felületaktív anyagot vagy viszkózus anyagot nem tartalmaz. Hasonló gondozó folyadék a: Hydrocare Aufbewahrung.? - und Reinigungslősung nevű oldat, amelyet az NSZK-beli Pharm-Allergan cég hoz forgalomba. Ez a készítmény jól alkalmazható a lágy kontaktlencsék fertőtlenítésére és tárolására, azonban mechanikai tisztításra kevésbé alkalmas, öblítésre pedig egy másik folyaddékot kell alkalmazni a gyári előírás alapján. Több hasonló, ilyen céllal forgalomba hozott gondozó folyadéknál azonosak a hátrányok, ezért ezek a gondozó folyadékok széles körben nem tudtak elterjedni. A fent említett ismert lágy kontaktlencséket gondozó folyadékok egy részének jelentős hátránya, hogy hosszabb használati idő után, pontosabban a lágy kontaktlencsének a tároló folyadékában való sokszori és hosszú idejű tartózkodása folyamán káros elszíneződés tapasztalható. A kontaktlencsék széleskörű elterjedésével megnövekedtek a viselésével kapcsolatba hozható allergiás jellegű szembetegségek száma is. Ezeknek az allergiás reakcióknak legnagyobb részét a lágy kontaktlencse fertőtlenítésére használt vegyületekre vezetik vissza. Ilyen vegyület pl. a thiomersal. Az allergiás reakciók kialakulásának megakadályozására a fertőtlenítő szerekben alkalmazott hatóanyagok kombinációját alkalmazzák. Ennek lényege, hogy az egyes hatóanyagokat kisebb százalékban keverik be, viszont többféle hatóanyagot alkalmaznak. (Pl. thiomersal-klórhexidin kombináció) Ugyancsak az allergiás reakció kialakulásának megakadályozására az utóbbi években H2O2 3%-os oldatát alkalmazzák a lágy típusú kontaktlencsék fertőtlenítő szereként. Ilyen gondozó folyadék kapható a kereskedelmi forgalomban Oxysept néven, amelyet az NSZK-beli Pharm-Allergan cég hoz forgalomba. Az allergiás reakció kialakulásának megakadályozáséra az orvosi tapasztalat szerint a fönt említett szerek nem töltötték be a hozzájuk fűzött reményeket. Az elsőként említett vegyületek kombinációja inkább fokozta az allergiás reakció létrejöttének lehetőségét, a második esetben, azaz 3%-os H2O2 folyadék önmagában való alkalmazása nem mindegyik légy kontaktlencse típusnál vált be, ezért alkalmazásuk rendkívül korlátozott körre szorítkozik. További hátránya, hogy a hozzá külön kiszerelt tároló oldat továbbra is tartalmaz allergiát okozó fertőtlenítő szert. Bár a lágy kontaktlencsék tárolására a H2O2 3%-os oldata is alkalmas, azonban a kontaktlencséknek a szemre való felhelyezése előtt ezt az oldatot pótlólagos művelettel semlegesíteni kell. A gyári előírás is inkább a külön tárolóoldat használatát javasolja. Klinikai tapasztalat, hogy a fertőtlenítő és tároló oldat véletlen felcseréléséből rendkívül súlyos szemészeti komplikációk adódhatnak. Célunk a főnt ismertetett készítmények hátrányainak csökkentése, és olyan lágy kontaktlencse gondozó folyadék-összetétel kialakítása, amely egyaránt alkalmas a lágy kontaktlencsék mechanikai tisztítására, tárolására, öblítésére és fertőtlenítésére. Célkitűzésünk továbbá, hogy az általunk javasolt oldat kevés komponensből álljon és csak egyetlen hatékony fertőtlenítő anyagot tartalmazzon, amelynél igen csekély az allergiás tünet keletkezése. További célkitűzésünk, hogy az általunk javasolt oldat a lágy kontaktlencsék mechanikus tisztítását, a kontaktlencse felületére tapadt szennyeződések mechanikus eltávolítását biztosítsa. Célkitűzéseinkhez tartozik az a fontos követelmény, hogy az általunk javasolt gondozófolyadék tetszőlegesen hosszú ideig tárolófolyadékként alkalmazva ne színezze el a kontaktlencsét. Legfontosabb feladatkitűzésünk az, hogy a javasolt gondozó folyadék legyen egyaránt alkalmas mechanikus tisztításra, tárolásra, öblítésre, hogy az e célra a kereskedelmi forgalomban kapható gondozó folyadékok .véletlenszerű felcseréléséből eredő szemészeti panaszok, komplikációk azáltal legyenek elkerülhetők, hogy a találmányunk szerint javasolt gondozó folyadék egyaránt alkalmas a mechanikus tisztításra, fertőtlenítésre, tárolásra és öblítésre. A találmány azon a meglepő felismerésen alapszik, hogy a kereskedelmi forgalomban kapható különböző rendeltetésű (mechanikus tisztítás, fertőtlenítés, tárolás, öblítés) céljára kapható lágy kontaktlencsék gondozó folyadékainak ismert hatóanyagait alkalmazzuk, azonban ezeknek olyan összetételét kísérleteztük ki, amelyek a fent vázolt célkitűzéseink megvalósítására rendkívül alkalmasak. A technika állásának ismertetéséből kitűnik, hogy a találmányunk tárgyához legközelebb eső megoldást az 55 515 számú eui-ópai Szabadalom-irat szerinti megoldás jelenti. Az itt ismertetett oldat ugyanis tárolásra, fertőtlenítésre alkalmas és csupán egyetlen fertőtlenítő hatású anyagkomponenst alkalmaznak. Mint említettük hátránya ezen oldatnak, hogy nem megoldott a könnyhöz hasonló pH előállítása amely irritáló jellegű panaszokat okozhat. Az oldat EDTA nátriumsó hiányában nem képes megakadályozni az igen gyakran előforduló kalciumlerakódást a kontaktlencsék felületére, és ezt a hiányosságot más vegyülettel sem próbálja helyettesíteni. Bár más ismert gondozó folyadékkal szemben kisebb koncentrációban alkalmazza a hexametilén-bisz-diglükonátot, oly módon, hogy glicerolt alkalmazott, ami viszont hátrányosan vizelvoló tulajdonsággal rendelkezik. Összefoglalva a technika állásához tartozó fent ismertetett készítményeket közös hátrányként említjük, hogy egyik gondozó folyadék sem rendelkezett olyan többletha5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 4
